Bewertung der Wirksamkeit und Patientenakzeptanz des Schallverstärkers Téo First bei Patienten mit leichter und mittelschwerer Presbyakusis im Alter von 60 Jahren und älter ohne vorheriges Hörgerät (TEO FIRST)
28. Juli 2014 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Bewertung der Wirksamkeit und Patientenakzeptanz des Schallverstärkers Téo First bei Patienten mit leichter und mittelschwerer Presbyakusis im Alter von 60 Jahren und älter ohne vorheriges Hörgerät.
Ein Personal Sound Amplifying Device (PASP) wie Teo First ist ein tragbares elektronisches Produkt, das nicht dazu bestimmt ist, ein beeinträchtigtes Hörvermögen zu kompensieren, sondern für nicht hörgeschädigte Verbraucher gedacht ist, um Geräusche in der Umgebung aus einer Reihe von Gründen zu verstärken, wie z für Freizeitaktivitäten. Dennoch möchten viele Menschen mit leichtem und mittlerem Hörvermögen kein echtes Hörgerät kaufen und den ganzen Tag tragen.
Das Ziel unserer Studie ist es, den Nutzen eines solchen Geräts für Patienten mit leichter und mittelschwerer Presbyakusis im Alter von 60 Jahren und älter ohne vorheriges Hörgerät zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
31
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Nice, Frankreich, 06000
- Chu De Nice
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
56 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Wunsch, Gehör zu erhöhen
- Moralische Verpflichtung zur Nutzung des Geräts
- Fähigkeit, die Studie zu verstehen
- Leichte und mäßige Presbyakusis (20 bis 50 dB durchschnittlicher Hörverlust bei 500, 1000, 2000 Hz und 4000 Hz)
- Patient 60 Jahre und älter,
- Kein vorheriges Hörgerät
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, das Gerät zu verwenden
- Frühere Verwendung eines Hörgeräts
- lokale Intoleranz
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Theo zuerst
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Audiometrische Tests (Reinton und Sprache) in Stille und Lärm, mit und ohne Teofirst
Zeitfenster: 7 bis 15 Tage nach der ersten Anwendung von Teofirst
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7 bis 15 Tage nach der ersten Anwendung von Teofirst
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
audiometrische und mentale Tests
Zeitfenster: D7 bis 15 und D 40
|
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D7 bis 15 und D 40
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Nicolas GUEVARA, PH, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. März 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. März 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. März 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
29. Juli 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Juli 2014
Zuletzt verifiziert
1. März 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 12-PP-17
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