Ocena skuteczności i akceptacji przez pacjentów wzmacniacza dźwięku Téo First u pacjentów z łagodnym i umiarkowanym starzeniem słuchowym w wieku 60 lat i starszych, bez wcześniejszego aparatu słuchowego (TEO FIRST)
Ocena skuteczności i akceptacji przez pacjentów wzmacniacza dźwięku Téo First u pacjentów z łagodnym i umiarkowanym starzeniem słuchowym w wieku 60 lat i starszych, bez wcześniejszego aparatu słuchowego.
Osobiste urządzenie wzmacniające dźwięk (PASP), takie jak Teo First, jest noszonym produktem elektronicznym, który nie jest przeznaczony do kompensacji wad słuchu, ale jest przeznaczony dla konsumentów bez wad słuchu w celu wzmocnienia dźwięków w otoczeniu z wielu powodów, takich jak na zajęcia rekreacyjne. Niemniej jednak wiele osób z lekkim i umiarkowanym ubytkiem słuchu nie chce kupować i nosić przez cały dzień prawdziwego aparatu słuchowego.
Celem naszego badania jest ocena korzyści płynących z zastosowania takiego urządzenia u pacjentów z łagodnym i umiarkowanym starzeniem słuchowym w wieku 60 lat i starszych, którzy nie mieli wcześniej aparatu słuchowego.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nice, Francja, 06000
- CHU de Nice
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Chcą poprawić słuch
- Moralne zobowiązanie do korzystania z urządzenia
- Umiejętność zrozumienia badania
- Łagodny i umiarkowany starczosłuch (średni ubytek słuchu od 20 do 50 dB przy 500, 1000, 2000 Hz i 4000 Hz)
- Pacjent w wieku 60 lat i starszy,
- Brak wcześniejszego aparatu słuchowego
Kryteria wyłączenia:
- Brak możliwości korzystania z urządzenia
- Wcześniejsze używanie aparatu słuchowego
- lokalna nietolerancja
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Najpierw Teo
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Badania audiometryczne (czysty ton i mowa) w ciszy i hałasie, z Teofirst i bez
Ramy czasowe: 7 do 15 dni po pierwszym użyciu Teofirst
|
7 do 15 dni po pierwszym użyciu Teofirst
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
testy audiometryczne i psychiczne
Ramy czasowe: D7 do 15 i D 40
|
|
D7 do 15 i D 40
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Nicolas GUEVARA, PH, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12-PP-17
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .