Avaliação da Eficácia e Aceitação pelo Paciente do Amplificador de Som Téo First, em Paciente com Presbiacusia Leve e Moderada de 60 Anos ou Mais, Sem Aparelho Auditivo Anterior (TEO FIRST)
28 de julho de 2014 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Avaliação da Eficácia e Aceitação pelo Paciente do Amplificador de Som Téo First, em Paciente com Presbiacusia Leve e Moderada de 60 Anos ou Mais, Sem Aparelho Auditivo Anterior.
Um dispositivo de amplificação de som pessoal (PASP) como o Teo First é um produto eletrônico vestível que não se destina a compensar a deficiência auditiva, mas sim a consumidores sem deficiência auditiva para amplificar sons no ambiente por vários motivos, como para atividades recreativas. No entanto, muitas pessoas com deficiência auditiva leve e moderada não querem comprar e usar o dia todo um aparelho auditivo real.
O objetivo do nosso estudo é avaliar o benefício de tal dispositivo para presbiacusia leve e moderada de 60 anos de idade ou mais, sem prótese auditiva anterior.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
31
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Nice, França, 06000
- Chu De Nice
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
56 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Deseja aumentar a audição
- Compromisso moral de usar o dispositivo
- Capacidade de entender o estudo
- Presbiacusia leve e moderada (perda auditiva média de 20 a 50 dB em 500, 1000, 2000 Hz e 4000 Hz)
- Paciente com 60 anos ou mais,
- Sem aparelho auditivo anterior
Critério de exclusão:
- Incapacidade de usar o dispositivo
- Uso anterior de aparelho auditivo
- intolerância local
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Teo primeiro
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Testes audiométricos (tom puro e fala) no silêncio e no ruído, com e sem Teofirst
Prazo: 7 a 15 dias após a primeira utilização de Teofirst
|
7 a 15 dias após a primeira utilização de Teofirst
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
testes audiométricos e mentais
Prazo: D7 a 15 e D 40
|
|
D7 a 15 e D 40
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nicolas GUEVARA, PH, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de março de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de março de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
21 de março de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
29 de julho de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de julho de 2014
Última verificação
1 de março de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 12-PP-17
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .