Evaluering af effektivitet og patientaccept af lydforstærker Téo First, hos mild og moderat presbycusis-patient 60 år og ældre, uden tidligere høreapparat (TEO FIRST)
28. juli 2014 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Evaluering af effektivitet og patientaccept af lydforstærker Téo First, hos mild og moderat presbycusis-patient 60 år og ældre, uden tidligere høreapparat.
En personlig lydforstærker (PASP) som Teo First er et bærbart elektronisk produkt, der ikke er beregnet til at kompensere for nedsat hørelse, men derimod er beregnet til ikke-hørehæmmede forbrugere til at forstærke lyde i miljøet af en række årsager, som f.eks. til rekreative aktiviteter. Ikke desto mindre ønsker mange let og moderat hørehæmmede ikke at købe og bruge et rigtigt høreapparat hele dagen.
Målet med vores undersøgelse er at evaluere fordelene ved en sådan enhed for mild og moderat presbycusis-patient på 60 år og ældre, uden tidligere høreapparat.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
31
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Nice, Frankrig, 06000
- CHU de Nice
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
56 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ønsker at øge hørelsen
- Moralsk forpligtelse til at bruge enheden
- Evne til at forstå studiet
- Mild og moderat presbycusis (20 til 50 dB gennemsnitligt høretab ved 500, 1000, 2000 Hz og 4000 Hz)
- Patient 60 år og ældre,
- Intet tidligere høreapparat
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at bruge enheden
- Tidligere brug af høreapparat
- lokal intolerance
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Teo først
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Audiometriske tests (ren tone og tale) i stilhed og støj, med og uden Teofirst
Tidsramme: 7 til 15 dage efter den første brug af Teofirst
|
7 til 15 dage efter den første brug af Teofirst
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
audiometriske og mentale tests
Tidsramme: D7 til 15 og D 40
|
|
D7 til 15 og D 40
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nicolas GUEVARA, PH, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. marts 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. marts 2013
Først opslået (Skøn)
21. marts 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
29. juli 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. juli 2014
Sidst verificeret
1. marts 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 12-PP-17
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .