Äänenvahvistimen Téo tehokkuuden ja potilaan hyväksynnän arviointi ensin, lievässä ja keskivaikeassa presbycusiassa 60-vuotiaalla ja sitä vanhemmalla, ilman aikaisempaa kuulolaitetta (TEO FIRST)
maanantai 28. heinäkuuta 2014 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Äänenvahvistimen Téo tehokkuuden ja potilaan hyväksynnän arviointi Ensinnäkin lievässä ja keskivaikeassa presbycusiassa 60-vuotiaalla ja sitä vanhemmalla, ilman aikaisempaa kuulolaitetta.
Teo Firstin kaltainen henkilökohtainen äänenvahvistuslaite (PASP) on puettava elektroniikkatuote, jota ei ole tarkoitettu kompensoimaan kuulovammaisuutta, vaan se on tarkoitettu kuulovammaisille kuluttajille vahvistamaan ympäristön ääniä useista syistä, kuten esim. virkistystoimintaa varten. Siitä huolimatta monet lievästi ja keskivaikeasti kuulovammaiset eivät halua ostaa ja käyttää koko päivän todellista kuulokojetta.
Tutkimuksemme tavoitteena on arvioida tällaisen laitteen hyötyä 60-vuotiaille ja sitä vanhemmille lievälle ja keskivaikealle presbycusialle ilman aikaisempaa kuulokojetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
31
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nice, Ranska, 06000
- Chu De Nice
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
56 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Halua lisätä kuuloa
- Moraalinen sitoutuminen laitteen käyttöön
- Kyky ymmärtää tutkimusta
- Lievä ja kohtalainen presbycusis (20-50 dB keskimääräinen kuulonalenema taajuudella 500, 1000, 2000 Hz ja 4000 Hz)
- 60 vuotta täyttänyt potilas,
- Ei aikaisempaa kuulokojetta
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys käyttää laitetta
- Aiempi kuulolaitteen käyttö
- paikallinen suvaitsemattomuus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Teo ensin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Audiometriset testit (puhdas ääni ja puhe) hiljaisuudessa ja melussa, Teofirstillä ja ilman
Aikaikkuna: 7-15 päivää Teofirstin ensimmäisen käytön jälkeen
|
7-15 päivää Teofirstin ensimmäisen käytön jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
audiometriset ja henkiset testit
Aikaikkuna: D7 - 15 ja D 40
|
|
D7 - 15 ja D 40
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Nicolas GUEVARA, PH, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 21. maaliskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 29. heinäkuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. heinäkuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12-PP-17
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .