Оценка эффективности и принятия пациентом усилителя звука Téo First при легкой и средней степени тяжести пресбиакузиса. Пациент в возрасте 60 лет и старше, ранее не пользовавшийся слуховым аппаратом. (TEO FIRST)
28 июля 2014 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Оценка эффективности и принятия пациентом усилителя звука Téo First у пациентов с пресбиакузисом легкой и средней степени тяжести в возрасте 60 лет и старше, ранее не пользовавшихся слуховым аппаратом.
Персональное звукоусилительное устройство (PASP), такое как Teo First, представляет собой носимый электронный продукт, который не предназначен для компенсации нарушений слуха, а скорее предназначен для потребителей без нарушений слуха для усиления звуков в окружающей среде по ряду причин, таких как для развлекательных мероприятий. Тем не менее, многие люди с нарушениями слуха легкой и средней степени тяжести не хотят покупать и носить целый день настоящий слуховой аппарат.
Целью нашего исследования является оценка пользы такого устройства для пациентов с пресбиакузисом легкой и средней степени тяжести в возрасте 60 лет и старше, ранее не имевших слуховых аппаратов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
31
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Nice, Франция, 06000
- Chu De Nice
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
56 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Желание повысить слух
- Моральное обязательство использовать устройство
- Способность понять исследование
- Легкий и умеренный пресбиакузис (средняя потеря слуха от 20 до 50 дБ при 500, 1000, 2000 Гц и 4000 Гц)
- Пациент 60 лет и старше,
- Нет предыдущего слухового аппарата
Критерий исключения:
- Невозможность использования устройства
- Предыдущее использование слухового аппарата
- местная непереносимость
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тео первый
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Аудиометрические тесты (чистый тон и речь) в тишине и шуме, с Teofirst и без него
Временное ограничение: От 7 до 15 дней после первого использования Teofirst
|
От 7 до 15 дней после первого использования Teofirst
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
аудиометрические и психические тесты
Временное ограничение: От D7 до 15 и D 40
|
|
От D7 до 15 и D 40
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Nicolas GUEVARA, PH, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 марта 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 марта 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 марта 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
29 июля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 июля 2014 г.
Последняя проверка
1 марта 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 12-PP-17
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .