Evaluación de la Eficacia y Aceptación de los Pacientes del Amplificador de Sonido Téo First, en Pacientes con Presbiacusia Leve y Moderada, Mayores de 60 Años, Sin Aparato Auditivo Anterior (TEO FIRST)
28 de julio de 2014 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Evaluación de la Eficacia y Aceptación de los Pacientes del Amplificador de Sonido Téo First, en Pacientes con Presbiacusia Leve y Moderada, Mayores de 60 Años, Sin Aparato Auditivo Anterior.
Un dispositivo de amplificación de sonido personal (PASP) como Teo First es un producto electrónico portátil que no está destinado a compensar la discapacidad auditiva, sino que está diseñado para que los consumidores sin discapacidad auditiva amplifiquen los sonidos en el entorno por una serie de razones, como para actividades recreativas. Sin embargo, muchas personas con problemas auditivos leves y moderados no quieren comprar y usar todo el día un audífono real.
El objetivo de nuestro estudio es evaluar el beneficio de dicho dispositivo para pacientes con presbiacusia leve y moderada de 60 años o más, sin audífono previo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
31
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
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Nice, Francia, 06000
- Chu De Nice
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
56 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Deseo de aumentar la audición
- Compromiso moral de usar el dispositivo
- Capacidad para comprender el estudio.
- Presbiacusia leve y moderada (pérdida auditiva promedio de 20 a 50 dB a 500, 1000, 2000 Hz y 4000 Hz)
- Paciente de 60 años en adelante,
- Sin audífono previo
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para usar el dispositivo.
- Uso previo de un audífono
- intolerancia local
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Teo primero
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Pruebas audiométricas (tono puro y habla) en silencio y ruido, con y sin Teofirst
Periodo de tiempo: 7 a 15 días después del primer uso de Teofirst
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7 a 15 días después del primer uso de Teofirst
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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pruebas audiometricas y mentales
Periodo de tiempo: D7 a 15 y D 40
|
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D7 a 15 y D 40
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nicolas GUEVARA, PH, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de marzo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de marzo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
29 de julio de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2014
Última verificación
1 de marzo de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 12-PP-17
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