편마비 뇌성마비에 대한 기능적 전기자극
2015년 1월 27일 업데이트: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
편마비 뇌성마비 소아에서 기능적 전기자극 신경보철물의 효과
본 연구의 목적은 하지에 착용하는 기능적 전기 자극(FES) 장치가 편마비 뇌성마비 아동(6-17세)의 보행 및 기타 기능적 활동 수행에 어떤 영향을 미치는지 평가하는 것입니다.
연구자들은 기능성 전기 자극 장치를 착용하면 편마비 뇌성마비 아동의 보행 및 기타 기능적 활동이 향상될 것으로 기대하고 있습니다. 참가자는 장치 사용에 대한 교육을 받고 3개월 동안 매일 장치를 착용해야 합니다. 각 참가자는 개입을 시작하기 전과 개입을 완료한 후에 평가됩니다. 이 연구는 편마비 뇌성마비 아동에 대한 이 치료 개입의 이점에 관한 중요한 정보를 제공할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 편마비 뇌성 마비의 진단
- 대운동 기능 분류 시스템(GMFCS) I 또는 II
- 만 6-17세 포함
- 발목 보조기를 착용하지 않고 보행 중 발 드롭 시연
- 신경보철 자극에 대한 내성
- 중재에 참여할 의사 추천
- 무릎을 펼친 상태에서 최소한 중립으로 수동 배측굴곡
- 연구 방문을 위한 여행 가능
- 지시를 따르고 연구 프로토콜에 협조하는 능력
간병인은 영어를 읽고 이해합니다.
- 제외 기준:
- 전기 회로를 포함하는 모든 금속 임플란트
- 연구 등록 이전에 지속적으로 정기적인 신경 보철 자극 사용
- 언제라도 앞정강근을 포함하는 이전의 정형외과 시술
- 작년에 영향을 받은 사지에 대한 이전 정형외과 시술
- 지난 3개월 이내에 투여된 보툴리눔 독소 또는 연구 과정 동안 그러한 치료 계획
- PI가 보행 진행을 제한한다고 느끼는 모든 상태(예: 관절염, 조절되지 않는 발작)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 영향을 받는 쪽 배굴근에 대한 FES 신경 보철물
참가자는 집에서 3개월 동안 영향을 받은 다리의 배굴근에 FES 신경 보철물을 사용합니다.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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보행의 유각기 동안 최대 발목 배굴곡 범위
기간: 신경보철물을 지속적으로 사용한 후 기준선과 3개월 후에 평가됩니다.
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신경보철물을 지속적으로 사용한 후 기준선과 3개월 후에 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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보행 효율
기간: 신경보철 사용 3개월 후
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신경보철 사용 3개월 후
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 기술
기간: 신경 보철물 사용 후 기준선 및 3개월 후
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계단 오르내리기, 6분 도보 테스트, 장애물 코스가 포함됩니다.
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신경 보철물 사용 후 기준선 및 3개월 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Amy F Bailes, PT, MS, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 3월 20일
처음 게시됨 (추정)
2013년 3월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 1월 27일
마지막으로 확인됨
2013년 3월 1일
추가 정보
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