IA기 자궁내막암에서 난소 보존의 안전성 (EC-02)
2024년 4월 1일 업데이트: Ding Ma
IA기 자궁내막암에서 난소 보존의 안전성: 다기관, 전향적, 무작위 시험
이 무작위배정 시험은 IA기 자궁내막암 환자를 대상으로 자궁절제술 및 양측 난관난소절제술(BSO)과 비교하여 자궁절제술 단독의 효능 및 안전성을 연구하고 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
240
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hubei
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Wuhan, Hubei, 중국, 430030
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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Shandong
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Jinan, Shandong, 중국, 250012
- Qilu Hospital，Shandong University
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310006
- Women's Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- FIGO 병기: ⅠA, 자궁내막 암종;
- 여성, 중국 여성;
- 폐경 전 여성;
- ≤ 50세
- 소파술/자궁경검사에 의한 병리학적 진단 : G1
- 사전 치료 없음;
- 서면 동의서를 제공합니다.
제외 기준:
- 의심되는 난소 전이;
- 난소암의 가족력;
- 기타 악성 종양을 앓고 있는 환자
- 다른 임상 시험에 동시 참여;
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 없거나 서명할 의사가 없습니다.
- 프로토콜을 준수할 수 없거나 준수할 의사가 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전체 자궁절제술(TH)
환자는 전체 자궁 적출술(TH) 및 양측 골반 및 대동맥 주위 림프절 절제술(BPLND)을 받을 수 있습니다.
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자궁절제술
양측 골반 및 대동맥 주위 림프절 절제술
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활성 비교기: TH 및 양측 난관난소절제술(TH/BSO)
환자는 전체 자궁절제술, 양측 난소난소절제술(BSO), 양측 골반 및 대동맥 주위 림프절 절제술을 받을 수 있습니다.
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양측 골반 및 대동맥 주위 림프절 절제술
전체 자궁절제술 및 양측 난관난소절제술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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무질병 생존(DFS)
기간: 3년 DFS
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3년 DFS
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임상 부인과 내분비 기능
기간: 1년 기간
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여성호르몬, 즉 에스트로겐, FSH, LH의 수치를 관찰하기 위해
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1년 기간
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삶의 질
기간: 3년 기간
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3년 기간
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전체 생존(OS)
기간: 3년 OS
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3년 OS
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Beihua Kong, MD, PhD, Shandong University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 11월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 3월 26일
처음 게시됨 (추정된)
2013년 3월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 1일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2012-GYN/EC-02
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