Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Munasarjojen säilymisen turvallisuus IA-vaiheen kohdun limakalvosyövässä (EC-02)

maanantai 1. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Ding Ma

Munasarjojen säilymisen turvallisuus IA-vaiheen kohdun limakalvosyövässä: monikeskus, tuleva, satunnaistettu tutkimus

Tässä satunnaistetussa tutkimuksessa tutkitaan yksinomaan kohdunpoiston tehokkuutta ja turvallisuutta kohdunpoistoon ja kahdenväliseen salpingo-oophorectomiaan (BSO) verrattuna potilailla, joilla on IA-vaiheen kohdun limakalvosyöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

240

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430030
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kiina, 250012
        • Qilu Hospital，Shandong University
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310006
        • Women's Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 46 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • FIGO-vaihe: ⅠA, kohdun limakalvon karsinooma;
  • Nainen, kiinalaiset naiset;
  • premenopausaaliset naiset；
  • ≤ 50 vuotta vanha;
  • Patologinen diagnoosi kyretaasin/hysteroskopian avulla: G1
  • Ei aikaisempaa hoitoa;
  • Anna kirjallinen tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Epäilyttävä munasarjojen etäpesäke;
  • suvussa munasarjasyöpä;
  • Kärsivät muista pahanlaatuisista kasvaimista;
  • Osallistuminen samanaikaisesti muihin kliinisiin tutkimuksiin;
  • Ei pysty tai halua allekirjoittaa tietoisia suostumuksia;
  • Ei pysty tai halua noudattaa protokollaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Total hysterectomy (TH)
Potilaille voidaan tehdä täydellinen kohdunpoisto (TH) ja molemminpuolinen lantion ja paraaortan imusolmukkeiden dissektio (BPLND).
Menettely: TH
Täydellinen kohdunpoisto
Menettely: BPLND
molemminpuolinen lantion ja paraaortan imusolmukkeiden dissektio
Active Comparator: TH ja kahdenvälinen salpingo-ooforektomia (TH/BSO)
Potilaille voidaan tehdä täydellinen kohdunpoisto, molemminpuolinen salpingoooforektomia (BSO) ja kahdenvälinen lantion ja paraaortan imusolmukkeiden dissektio.
Menettely: BPLND
molemminpuolinen lantion ja paraaortan imusolmukkeiden dissektio
Menettely: TH/BSO
Täydellinen kohdun poisto ja kahdenvälinen salpingo-ooforektomia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Taudista vapaa selviytyminen (DFS)
Aikaikkuna: 3 vuoden DFS
3 vuoden DFS

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen gynekologinen endokriininen toiminta
Aikaikkuna: 1 vuoden ajanjakso
Tarkkaile naishormonien eli estrogeenin, FSH:n, LH:n tasoa
1 vuoden ajanjakso
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 3 vuoden ajanjakso
3 vuoden ajanjakso
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: 3 vuoden käyttöjärjestelmä
3 vuoden käyttöjärjestelmä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ding Ma

Yhteistyökumppanit

Shandong University
Huazhong University of Science and Technology
Zhejiang University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Beihua Kong, MD, PhD, Shandong University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. marraskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 29. maaliskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 2. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2012-GYN/EC-02

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa