말리의 말라리아 전파 연구

• 포함 기준(코호트 연구)

  1. 연령 6개월부터 65세까지 포함
  2. 1년 동안 케니에로바에서 이주할 계획이 없는 케니에로바 거주자
  3. 정보에 입각한 동의에 의해 입증된 연구 참여 의향(<18세인 경우, 아동의 부모 또는 보호자의 정보에 입각한 동의 및 14~17세 아동의 동의)

제외 기준(코호트 연구)

1. 연구자의 의견에 따라 참가자가 프로토콜을 준수할 수 없게 만드는 모든 상태(예: 정신 질환)
2. 연구자의 의견에 따라 데이터 분석을 혼란스럽게 하거나 연구 인력(예: HIV에 감염된 것으로 알려진 개인) 또는 참가자(예: 심각한 영양실조)에게 불필요한 노출 위험을 제기하는 모든 건강 상태
3. 정맥 채혈을 위한 임신(2013년 3월, 2013년 10월, 2014년 3월)

포함 기준(성인 혈액 수집 연구)

1. 18세에서 65세까지 포함
2. Hb 수치가 8.5g/dL 이상
3. 정보에 입각한 동의서에 의해 입증된 연구 참여 의향

제외 기준(성인 혈액 수집 연구)

1. 임신
2. 연구자의 의견에 따라 참가자가 프로토콜을 준수할 수 없게 만드는 모든 상태(예: 정신 질환)
3. 연구자의 의견에 따라 데이터 분석을 혼란스럽게 하거나 연구 인력(예: HIV에 감염된 것으로 알려진 개인) 또는 참가자(예: 심각한 영양실조)에게 불필요한 노출 위험을 제기하는 모든 건강 상태

포함 기준(기생충 혈액 수집 연구):

1. 2~17세 포함
2. Hb 수치가 8.5g/dL 이상
3. 프로토콜 #08-I-N120에 대한 코호트 연구의 이전 등록
4. 단순한 말라리아*
5. P. falciparum 밀도 10,000/마이크로리터 이상
6. 알려진 헤모글로빈 유형 HbAA 또는 HbAS
7. 이 프로토콜의 코호트 연구에 등록되지 않음

8. 정보에 입각한 동의 및 14-17세 아동의 동의에 의해 입증된 연구 참여 의향)

   • 단순 말라리아: 37.5도 이상의 겨드랑이 온도 또는 지난 며칠 동안 발열 병력이 있고 임상 검사에서 SM의 기준(다음 단락 참조) 및 열성 질환의 다른 병인(예: 호흡기 감염)이 없음.

중증 P. falciparum 말라리아: 모든 밀도의 기생충혈증 및 다음 중 하나: 혼수

(Blantyre 혼수 점수 2 이하), 경련(조사관이 목격함), 심한 쇠약, 심한 빈혈(헤모글로빈 6g/dl 이하), 호흡 곤란, 저혈당증(혈청 포도당 이하 40 mg/dl 이상), 황달/황달, 쇼크(수축기 혈압 70 mmHg 이하, 빠른 맥박, 사지 냉증), 금식, 반복적 구토

제외 기준(기생충 혈액 수집 연구):

1. 임신
2. 연구자의 의견에 따라 참가자가 프로토콜을 준수할 수 없게 만드는 모든 상태(예: 정신 질환)
3. 연구자의 의견에 따라 데이터 분석을 혼란스럽게 하거나 연구 참여자에게 불필요한 위험을 초래할 수 있는 모든 건강 상태(예: 심각한 영양실조, 후천성 또는 유전성 면역결핍)