Estudios de transmisión de malaria en Malí

• CRITERIOS DE INCLUSIÓN (ESTUDIO DE COHORTE)

  1. Edad de 6 meses a 65 años, inclusive
  2. Residente de Kenieroba sin planes de mudarse fuera de Kenieroba durante 1 año
  3. Voluntad de participar en el estudio como lo demuestra el consentimiento informado (si es menor de 18 años, el consentimiento informado del padre o tutor del niño y el asentimiento de los niños de 14 a 17 años)

CRITERIOS DE EXCLUSIÓN (ESTUDIO DE COHORTE)

1. Cualquier condición que, en opinión del investigador, haría que el participante no pudiera cumplir con el protocolo (p. ej., enfermedad psiquiátrica)
2. Cualquier condición de salud que, en opinión del investigador, podría confundir el análisis de datos o presentar riesgos de exposición innecesarios para el personal del estudio (p. ej., personas que se sabe que están infectadas por el VIH) o para el participante (p. ej., desnutrición grave).
3. Embarazo para extracciones de sangre venosa (marzo 2013, octubre 2013, marzo 2014)

CRITERIOS DE INCLUSIÓN (ESTUDIO DE RECOGIDA DE SANGRE EN ADULTOS)

1. Edad de 18 a 65 años, inclusive
2. Nivel de Hb mayor o igual a 8,5 g/dL
3. Voluntad de participar en el estudio evidenciada por el consentimiento informado

CRITERIOS DE EXCLUSIÓN (ESTUDIO DE RECOGIDA DE SANGRE EN ADULTOS)

1. El embarazo
2. Cualquier condición que, en opinión del investigador, haría que el participante no pudiera cumplir con el protocolo (p. ej., enfermedad psiquiátrica)
3. Cualquier condición de salud que, en opinión del investigador, podría confundir el análisis de datos o presentar riesgos de exposición innecesarios para el personal del estudio (p. ej., personas que se sabe que están infectadas por el VIH) o para el participante (p. ej., desnutrición grave).

CRITERIOS DE INCLUSIÓN (ESTUDIO DE COLECCIÓN DE SANGRE PARASITIZADA):

1. Edad 2 a 17 años, inclusive
2. Nivel de Hb mayor o igual a 8,5 g/dL
3. Inscripción previa en estudio de cohorte en el protocolo #08-I-N120
4. Paludismo no complicado*
5. Densidad de P. falciparum mayor o igual a 10.000/microlitros
6. Tipo de hemoglobina conocida HbAA o HbAS
7. No inscrito en el estudio de cohortes de este protocolo

8. Voluntad de participar en el estudio como lo demuestra el consentimiento informado y el asentimiento de niños de 14 a 17 años)

   • Paludismo no complicado: temperatura axilar >37,5 grados centígrados o antecedentes de fiebre en los últimos días y sin criterios de SM (ver el párrafo siguiente) y sin otras etiologías de enfermedad febril (p. ej., infección del tracto respiratorio) en el examen clínico.

Paludismo grave por P. falciparum: parasitemia de cualquier densidad y cualquiera de los siguientes: coma

(puntaje de coma de Blantyre menor o igual a 2), convulsiones (presenciadas por el investigador), postración severa, anemia severa (hemoglobina menor o igual a 6 g/dl), dificultad respiratoria, hipoglucemia (glucosa sérica menor o igual a menos menor o igual a 40 mg/dl), ictericia/ictericia, shock (presión arterial sistólica menor o igual a 70 mmHg, pulso rápido, extremidades frías), cese de comer y beber, vómitos repetitivos.

CRITERIOS DE EXCLUSIÓN (ESTUDIO DE COLECCIÓN DE SANGRE PARASITIZADA):

1. El embarazo
2. Cualquier condición que, en opinión del investigador, haría que el participante no pudiera cumplir con el protocolo (p. ej., enfermedad psiquiátrica)
3. Cualquier condición de salud que, en opinión del investigador, podría confundir el análisis de datos o presentar riesgos innecesarios para los participantes del estudio (p. ej., desnutrición grave, inmunodeficiencia adquirida o hereditaria)