Estudos de Transmissão da Malária no Mali

• CRITÉRIOS DE INCLUSÃO (ESTUDO DE COORTE)

  1. Idade de 6 meses a 65 anos, inclusive
  2. Residente de Kenieroba sem planos de se mudar para longe de Kenieroba por 1 ano
  3. Vontade de participar do estudo conforme evidenciado por consentimento informado (se <18 anos, o consentimento informado dos pais ou responsável pela criança e consentimento de crianças de 14 a 17 anos)

CRITÉRIOS DE EXCLUSÃO (ESTUDO DE COORTE)

1. Qualquer condição que, na opinião do investigador, tornaria o participante incapaz de cumprir o protocolo (por exemplo, doença psiquiátrica)
2. Qualquer condição de saúde que, na opinião do investigador, confundiria a análise de dados ou representaria riscos de exposição desnecessários para o pessoal do estudo (por exemplo, indivíduos sabidamente infectados pelo HIV) ou para o participante (por exemplo, desnutrição grave)
3. Gravidez para coletas de sangue venoso (março de 2013, outubro de 2013, março de 2014)

CRITÉRIOS DE INCLUSÃO (ESTUDO DE COLETA DE SANGUE ADULTO)

1. Idade 18 a 65 anos, inclusive
2. Nível de Hb maior ou igual a 8,5 g/dL
3. Vontade de participar do estudo, conforme evidenciado por consentimento informado

CRITÉRIOS DE EXCLUSÃO (ESTUDO DE COLETA DE SANGUE ADULTO)

1. Gravidez
2. Qualquer condição que, na opinião do investigador, tornaria o participante incapaz de cumprir o protocolo (por exemplo, doença psiquiátrica)
3. Qualquer condição de saúde que, na opinião do investigador, confundiria a análise de dados ou representaria riscos de exposição desnecessários para o pessoal do estudo (por exemplo, indivíduos sabidamente infectados pelo HIV) ou para o participante (por exemplo, desnutrição grave)

CRITÉRIOS DE INCLUSÃO (ESTUDO DE COLETA DE SANGUE PARASITIZADO):

1. Idade 2 a 17 anos, inclusive
2. Nível de Hb maior ou igual a 8,5 g/dL
3. Inscrição anterior em estudo de coorte no protocolo nº 08-I-N120
4. Malária não complicada*
5. Densidade de P. falciparum maior ou igual a 10.000/microlitros
6. Tipo de hemoglobina conhecido HbAA ou HbAS
7. Não inscrito no estudo de coorte deste protocolo

8. Vontade de participar do estudo, conforme evidenciado por consentimento informado e consentimento de crianças de 14 a 17 anos)

   • Malária não complicada: temperatura axilar >37,5 graus Celsius ou história de febre nos últimos dias e sem critérios de SM (ver próximo parágrafo) e sem outras etiologias de doença febril (por exemplo, infecção do trato respiratório) no exame clínico.

Malária grave por P. falciparum: parasitemia de qualquer densidade e qualquer um dos seguintes: coma

(pontuação de coma de Blantyre menor ou igual a 2), convulsões (testemunhadas pelo investigador), prostração grave, anemia grave (hemoglobina menor ou igual a 6 g/dl), dificuldade respiratória, hipoglicemia (glicose sérica menor ou igual a menos menor ou igual a 40 mg/dl), icterícia/icterícia, choque (pressão arterial sistólica menor ou igual a 70 mmHg, pulso rápido, extremidades frias), cessação de comer e beber, vômitos repetitivos.

CRITÉRIOS DE EXCLUSÃO (ESTUDO DE COLETA DE SANGUE PARASITIZADO):

1. Gravidez
2. Qualquer condição que, na opinião do investigador, tornaria o participante incapaz de cumprir o protocolo (por exemplo, doença psiquiátrica)
3. Qualquer condição de saúde que, na opinião do investigador, confundiria a análise de dados ou representaria riscos desnecessários para os participantes do estudo (por exemplo, desnutrição grave, imunodeficiência adquirida ou hereditária)