マリにおけるマラリア伝播研究

• 選択基準（コホート研究）

  1. 年齢 6 か月以上 65 歳以下
  2. ケニエロバ在住で、今後 1 年間はケニエロバから移転する予定はない
  3. インフォームド・コンセント（18歳未満の場合は、子供の親または保護者のインフォームド・コンセント、および14～17歳の子供の同意）によって証明される研究への参加の意欲。

除外基準（コホート研究）

1. 研究者の意見では、参加者がプロトコールに従うことができなくなると思われる状態（例：精神疾患）
2. 研究者がデータ分析を混乱させる、または研究担当者（例：HIV感染者であることが知られている個人）または参加者（例：重度の栄養失調）に不必要な曝露リスクをもたらすと考えられる健康状態
3. 静脈採血のための妊娠（2013年3月、2013年10月、2014年3月）

包含基準（成人採血研究）

1. 年齢 18 歳以上 65 歳以下
2. Hb値が8.5 g/dL以上
3. インフォームドコンセントによって証明された研究に参加する意欲

除外基準（成人採血研究）

1. 妊娠
2. 研究者の意見では、参加者がプロトコールに従うことができなくなると思われる状態（例：精神疾患）
3. 研究者がデータ分析を混乱させる、または研究担当者（例：HIV感染者であることが知られている個人）または参加者（例：重度の栄養失調）に不必要な曝露リスクをもたらすと考えられる健康状態

選択基準 (寄生血液採取研究):

1. 年齢 2 歳から 17 歳まで
2. Hb値が8.5 g/dL以上
3. プロトコル#08-I-N120のコホート研究への以前の登録
4. 単純なマラリア*
5. 熱帯熱マラリア原虫の密度が10,000/マイクロリットル以上
6. 既知のヘモグロビン タイプ HbAA または HbAS
7. このプロトコルのコホート研究に登録されていません

8. 14～17歳の子供からのインフォームドコンセントと同意によって証明される研究への参加の意欲）

   • 単純なマラリア：腋窩温度が摂氏37.5度を超えるか、過去数日間の発熱歴があり、臨床検査でSMの基準がなく（次の段落を参照）、その他の発熱性疾患の病因（例：気道感染症）がない。

重度の熱帯熱マラリア原虫: 任意の濃度の寄生虫血症および以下のいずれか: 昏睡

（ブランタイヤ昏睡スコア2以下）、けいれん（研究者が目撃）、重度の衰弱、重度の貧血（ヘモグロビン6 g/dl以下）、呼吸困難、低血糖（血清グルコース以下） 40 mg/dl 以下）、黄疸/黄疸、ショック（収縮期血圧 70 mmHg 以下、脈拍が速く、四肢が冷える）、飲食の停止、反復性の嘔吐。

除外基準 (寄生血液採取研究):

1. 妊娠
2. 研究者の意見では、参加者がプロトコールに従うことができなくなると思われる状態（例：精神疾患）
3. データ分析を混乱させる、または研究参加者に不必要なリスクをもたらすと研究者が判断した健康状態（重度の栄養失調、後天性または遺伝性の免疫不全など）