Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Malarian tartuntatutkimukset Malissa

keskiviikko 1. elokuuta 2018 päivittänyt: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Epidemiologiset tutkimukset Plasmodium Falciparum gametosytemiasta ja transmissiota estävästä immuniteetista Kenierobassa, Malissa

Tausta:

– Malaria on hyttysten levittämän loisen aiheuttama sairaus. Kun hyttynen puree henkilöä, joka on saanut eräänlaisen loisen, jota kutsutaan gametosyyttiksi, tartunnan, se voi levittää tartunnan toiselle henkilölle. Kaikilla loisilla tartunnan saaneilla ei ole gametosyyttejä veressä. Tämän seurauksena kaikki eivät voi levittää malariaa muille. Tutkijat ovat kiinnostuneita oppimaan lisää siitä, miksi joidenkin terveiden ihmisten veressä on gametosyyttejä ja toisilla ei. Niiden ihmisten tunnistaminen, joiden veressä on gametosyyttejä, voi auttaa kohdistamaan hoitoa ja vähentämään malarian leviämistä. Tämä tutkimus keskittyy Kenieroban kylän ihmisiin Malissa, missä malaria on yleinen.

Tavoitteet:

- Tutkia gametosyyttien ja malarian leviämisen välistä suhdetta Malissa.

Kelpoisuus:

- 6 kuukauden–65-vuotiaat henkilöt, jotka asuvat Kenierobassa Malissa ja oleskelevat alueella 1 vuoden.

Design:

  • Vuoden ajan osallistujilla on opintokäyntejä kerran 2 viikossa (kahdesti kuukaudessa, yhteensä 24 käyntiä). Vierailut kestävät 30 minuuttia kukin.
  • Jokaisella vierailulla osallistujat antavat pienen verinäytteen. He raportoivat kaikista malarian oireista, kuten kuumeesta, päänsärkystä ja kehon särkyistä. Osallistujia rohkaistaan ​​hakeutumaan lääkärin hoitoon, jos heillä on malarian oireita käyntien välillä.
  • Osallistujille, joilla on malarian oireita, tehdään verikoe malarialoisten varalta. Ne, joiden veressä on loisia, saavat malarialääkehoitoa.
  • Kolme kertaa vuoden aikana otetaan suurempi verinäyte. Nämä verinäytteet otetaan kerran kuivana aikana, kerran sateisena aikana ja kerran seuraavana kuivana aikana.
  • 14–45-vuotiaat naiset antavat myös virtsanäytteitä raskauden testaamiseksi. Raskaana olevia naisia ​​ei pyydetä antamaan verinäytteitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Plasmodium falciparum -malaria kiertää edelleen torjuntapyrkimyksiä osittain sen elinkaaren monimutkaisuuden vuoksi, johon liittyy sekä ihmisiä että hyttysiä. Vaikka tiedetään, että loisen gametosyyttimuoto välittää tautia, on epäselvää, mitkä yksilöt muodostavat ensisijaisen gametosyyttivaraston tietyssä ihmispopulaatiossa. On myös epäselvää, kuinka yksilön aseksuaalisten loisten tiheys, hankitut immuunivasteet ja punasolujen (RBC) polymorfismit vaikuttavat gametosyyttien läsnäoloon ja siirtymiseen. Näiden vaikutusten tutkiminen on osittain rajoittunut, koska gametosyyttejä on usein läsnä ääreisveressä mikroskooppisen havaitsemisrajan alapuolella. Viimeaikaiset tekniset edistysaskeleet gametosyyttien molekyylien havaitsemisessa ovat luoneet pohjan ihmisten gametosyyttien epidemiologian ja biologian parempaan ymmärtämiseen. Koska tartunta on erittäin kausiluonteista, teemme epidemiologisen tutkimuksen arvioidaksemme gametosyyttien esiintyvyyttä yli vuoden ajan Kenieroban kylässä Malissa. 500 yksilön kohortissa, joka edustaa koko kyläväestön ikäjakaumaa, tutkimme, kuinka ikä, aseksuaalisten loisten esiintyvyys, vuodenaika ja punasolujen polymorfismit vaikuttavat gametosyyttien esiintyvyyden vaihteluun (tunnistettu herkällä molekyylimenetelmällä). Näistä samoista yksilöistä puhdistamme plasman IgG:n ja vertaamme sen siirtoa estävää aktiivisuutta ikäryhmittäin ja vuodenaikoina. Nämä arvioinnit antavat perustan tuleville tutkimuksille gametosytemian dynamiikasta yksilöiden sisällä sekä isännän immuniteetin vaikutuksesta gametosyyttien infektiivisuuteen tutkimuspopulaatiossamme. Näiden tietojen avulla voimme tunnistaa ne henkilöt, jotka ovat ensisijaisesti vastuussa malarian leviämisestä Kenierobassa. Tällaisten löydösten sisällyttäminen uusiin tai olemassa oleviin tietokonepohjaisiin loisten tartunnan ja leviämisen malleihin voi parantaa olemassa olevien malarian torjuntastrategioiden arviointia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

534

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 kuukautta - 65 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

  • SISÄLLYSkriteerit (KOHORTTITUTKIMUS)

    1. Ikä 6 kuukaudesta 65 vuoteen, mukaan lukien
    2. Kenieroban asukas, jolla ei ole suunnitelmia muuttaa pois Kenierobasta vuodeksi
    3. Halukkuus osallistua tutkimukseen, josta on osoituksena tietoinen suostumus (jos alle 18-vuotias, lapsen vanhemman tai huoltajan tietoinen suostumus ja 14–17-vuotiaiden lasten suostumus)

POISsulkemiskriteerit (KOHORTTITUTKIMUS)

  1. Mikä tahansa ehto, joka tutkijan mielestä tekisi osallistujasta kyvyttömän noudattamaan protokollaa (esim. psykiatrinen sairaus)
  2. Mikä tahansa terveydentila, joka tutkijan mielestä häiritsisi data-analyysiä tai aiheuttaisi tarpeettomia altistumisriskejä tutkimushenkilöstölle (esim. henkilöille, joiden tiedetään olevan HIV-tartunnan saaneita) tai osallistujalle (esim. vakava aliravitsemus)
  3. Raskaus laskimoveren keräämistä varten (maaliskuu 2013, lokakuu 2013, maaliskuu 2014)

SISÄLTÖPERUSTEET (AIKUISTEN VERENKERÄYTTÖ)

  1. Ikä 18-65 vuotta mukaan lukien
  2. Hb-taso suurempi tai yhtä suuri kuin 8,5 g/dl
  3. Halu osallistua tutkimukseen tietoisen suostumuksen perusteella

POISSULKEMIETOJA (AIKUISTEN VERENKERÄYTTÖ)

  1. Raskaus
  2. Mikä tahansa ehto, joka tutkijan mielestä tekisi osallistujasta kyvyttömän noudattamaan protokollaa (esim. psykiatrinen sairaus)
  3. Mikä tahansa terveydentila, joka tutkijan mielestä häiritsisi data-analyysiä tai aiheuttaisi tarpeettomia altistumisriskejä tutkimushenkilöstölle (esim. henkilöille, joiden tiedetään olevan HIV-tartunnan saaneita) tai osallistujalle (esim. vakava aliravitsemus)

SISÄLLYSkriteerit (LOISTUJEN VEREN KERÄYTTÄMISTUTKIMUS):

  1. Ikä 2-17 vuotta, mukaan lukien
  2. Hb-taso suurempi tai yhtä suuri kuin 8,5 g/dl
  3. Aikaisempi ilmoittautuminen kohorttitutkimukseen protokollalla #08-I-N120
  4. Komplisoitumaton malaria*
  5. P. falciparum -tiheys on suurempi tai yhtä suuri kuin 10 000/mikrolitra
  6. Tunnettu hemoglobiinityyppi HbAA tai HbAS
  7. Ei mukana tämän protokollan kohorttitutkimuksessa

  8. Halu osallistua tutkimukseen 14–17-vuotiaiden lasten tietoisella suostumuksella ja suostumuksella)

    • Komplisoitumaton malaria: kainaloiden lämpötila > 37,5 celsiusastetta tai kuumetta viime päivinä eikä SM-kriteerejä (katso seuraava kappale) eikä muita kuumeisen sairauden etiologioita (esim. hengitystieinfektio) kliinisessä tutkimuksessa.

Vaikea P. falciparum -malaria: minkä tahansa tiheyden parasitemia ja jokin seuraavista: kooma

(Blantyre-kooman pistemäärä pienempi tai yhtä suuri kuin 2), kouristukset (tutkijan todistamana), vaikea uupumus, vaikea anemia (hemoglobiini alle tai yhtä suuri kuin 6 g/dl), hengitysvaikeudet, hypoglykemia (seerumin glukoosi pienempi tai pienempi) suurempi tai yhtä suuri kuin 40 mg/dl), keltaisuus/ikterus, sokki (systolinen verenpaine enintään 70 mmHg, nopea pulssi, viileät raajat), syömisen ja juomisen lopettaminen, toistuva oksentelu.

POISSULKEMIETOJA (LOISTUJEN VEREN KERÄYTTÄMISTUTKIMUS):

  1. Raskaus
  2. Mikä tahansa ehto, joka tutkijan mielestä tekisi osallistujasta kyvyttömän noudattamaan protokollaa (esim. psykiatrinen sairaus)
  3. Mikä tahansa terveydentila, joka tutkijan mielestä häiritsisi tietojen analysointia tai aiheuttaisi tarpeettomia riskejä tutkimukseen osallistuville (esim. vakava aliravitsemus, hankittu tai perinnöllinen immuunipuutos)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Määritä gametosytemian esiintyvyys kussakin ajankohtana suhteessa ikäryhmään, aseksuaalisten loisten esiintyvyys, vuodenaika ja punasolujen polymorfismit kaikille Kenierobassa asuville kohorttiin ilmoittautuneille, joita ei ole hoidettu malariasta edellisen...
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Yhteistyökumppanit

Faculty of Science and Technology - FST

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 20. tammikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 20. tammikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 11. huhtikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 2. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 20. tammikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 999913107
  • 13-I-N107

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa