단기 사탕수수 바개스 보충의 대사 효과 (BROWNIE)
2016년 2월 1일 업데이트: Daniel Hsia, Pennington Biomedical Research Center
이 연구의 목적은 사탕수수 버개스(지팡이 주스를 추출한 후 남은 섬유질) 형태의 섬유질이 보충된 식품을 섭취하는 것이 포도당 대사 및 체중에 미치는 이점을 이해하는 데 도움을 주는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 비만하고 인슐린 저항성이 있는 성인이 1) 사탕수수 버개스, 2) 비칼로리, 비발효성 섬유질, 또는 3) 4주 동안 최소한의 섬유질로 유사한 제품.
개입은 브라우니와 쿠키의 형태가 될 것이며 서로 모양과 맛이 거의 동일할 것입니다.
칼로리 값은 세 가지 전달 시스템 모두에서 일정합니다.
피험자는 개입 전후에 혈액 검사와 체성분 분석을 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
23
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세~50세 남녀
- 체질량 지수 ≥ 30kg/m2(신장에 대한 체중의 비율)
- 공복 인슐린 수치 >5 µIU/mL, 스크리닝 동안 수행된 테스트에 의해 결정됨
제외 기준:
- 임신한 여성
- 당뇨병의 과거 병력
- 장 제거와 같은 장 수술의 역사
- 체강 질병, 염증성 장 질환, 흡수 장애 증후군과 같은 음식 흡수 문제의 병력
- 당뇨병, 고혈압, 콜레스테롤, 갑상선 호르몬 등과 같은 질병에 대한 만성 약물 복용
- 모든 음식 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 사탕수수 바개스
10명의 피실험자는 4주 동안 매일 13g의 사탕수수 버개스로 만든 음식(브라우니와 쿠키)을 섭취합니다.
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사탕수수 버개스 10g이 들어있는 브라우니 1개와 사탕수수 버개스 3g이 들어있는 쿠키 2개(1일 총 사탕수수 버개스 13g)
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활성 비교기: 비칼로리, 비발효성 식이섬유
10명의 피험자는 4주 동안 매일 13g의 칼로리가 없고 발효되지 않는 섬유소로 만든 음식(브라우니와 쿠키)을 섭취합니다.
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식이섬유 10g 함유 브라우니 1개, 식이섬유 3g 함유 쿠키 2개(하루 총 13g의 무칼로리, 발효불가 식이섬유)
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위약 비교기: 최소한의 섬유
10명의 피험자는 4주 동안 매일 4g의 식이섬유로 만든 음식(브라우니와 쿠키)을 섭취하게 됩니다.
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식이섬유 3g 함유 브라우니 1개, 식이섬유 1g 함유 쿠키 2개 (1일 총 식이섬유 4g)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인슐린 저항성이 확립된 성인의 포도당 내성 및 인슐린 저항성에 대한 사탕수수 버개스의 이점
기간: 4 주
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참가자는 1) 사탕수수 버개스, 2) 같은 무게의 다른 유형의 섬유질 또는 3) 최소 섬유질로 보충된 음식을 먹도록 무작위로 선택됩니다.
기준선에서 각 적격 피험자는 3시간의 경구 포도당 내성 테스트를 받게 됩니다.
피험자는 4주 동안 하루에 브라우니 1개와 쿠키 2개를 섭취합니다.
4주가 끝나면 기준선에서 수행된 혈액 검사가 반복됩니다.
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중/구성에 대한 사탕수수 버개스의 효과
기간: 4 주
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기준선에서 그리고 연구가 끝날 때까지 매주 체중이 측정됩니다.
또한 DXA를 통한 체성분은 기준선과 연구가 끝날 때 측정됩니다.
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4 주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대사 효과를 설명하는 메커니즘으로서 인크레틴 프로파일에 대한 사탕수수 버개스의 효과
기간: 4 주
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기준선과 연구가 끝날 때 글루카곤 유사 펩티드-1 및 그렐린 수치가 측정됩니다.
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Daniel Hsia, MD, Pennington Biomedical Research Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 4월 10일
처음 게시됨 (추정)
2013년 4월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 2월 1일
마지막으로 확인됨
2016년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니
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