Effets métaboliques de la supplémentation à court terme en bagasse de canne à sucre (BROWNIE)
1 février 2016 mis à jour par: Daniel Hsia, Pennington Biomedical Research Center
Le but de cette étude est d'aider à comprendre les avantages de la consommation d'aliments enrichis en fibres sous forme de bagasse de canne à sucre (les fibres restantes après l'extraction du jus de canne) sur le métabolisme du glucose et le poids corporel.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les chercheurs utiliseront une conception d'étude contrôlée randomisée en double aveugle avec 3 bras tels que les adultes obèses et résistants à l'insuline seront sélectionnés au hasard pour recevoir des aliments à base de 1) bagasse de canne à sucre, 2) fibres non caloriques et non fermentescibles, ou 3) un produit similaire avec un minimum de fibres pendant 4 semaines.
L'intervention se présentera sous la forme de brownies et de biscuits et aura un aspect et un goût presque identiques les uns aux autres.
La valeur calorique sera constante avec les trois systèmes d'administration.
Les sujets subiront des tests sanguins et une analyse de la composition corporelle avant et après l'intervention.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
23
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 46 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes âgés de 18 à 50 ans
- Indice de masse corporelle ≥ 30 kg/m2 (un rapport poids/taille)
- Niveau d'insuline à jeun> 5 µUI / ml, tel que déterminé par des tests effectués lors du dépistage
Critère d'exclusion:
- Les femmes enceintes
- Antécédents médicaux de diabète
- Antécédents de chirurgie intestinale telle que l'ablation de l'intestin
- Antécédents de problèmes d'absorption des aliments tels que la maladie cœliaque, les maladies inflammatoires de l'intestin, le syndrome de malabsorption
- Prendre des médicaments chroniques pour toutes les conditions médicales telles que le diabète, l'hypertension, le cholestérol, l'hormone thyroïdienne, etc.
- Toute allergie alimentaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: La bagasse de la canne à sucre
10 sujets consommeront des aliments (brownies et cookies) à base de 13 g de bagasse de canne à sucre tous les jours pendant 4 semaines
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Un brownie contenant 10 g de bagasse de canne à sucre et 2 biscuits contenant 3 g de bagasse de canne à sucre (total de 13 g de bagasse de canne à sucre par jour)
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Comparateur actif: Fibre non calorique et non fermentescible
10 sujets consommeront des aliments (brownies et biscuits) composés de 13 g de fibres non caloriques et non fermentescibles tous les jours pendant 4 semaines
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Un brownie contenant 10 g de fibres et 2 biscuits contenant 3 g de fibres (total de 13 g de fibres non caloriques et non fermentescibles par jour)
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Comparateur placebo: Fibre minimale
10 sujets consommeront des aliments (brownies et biscuits) composés de 4 g de fibres alimentaires tous les jours pendant 4 semaines
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Un brownie contenant 3 g de fibres et deux biscuits contenant 1 g de fibres (total de 4 g de fibres alimentaires par jour)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le bénéfice de la bagasse de canne à sucre sur la tolérance au glucose et la résistance à l'insuline chez les adultes présentant une résistance à l'insuline établie
Délai: 4 semaines
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Les participants seront sélectionnés au hasard pour manger des aliments complétés soit par 1) de la bagasse de canne à sucre, 2) un autre type de fibres de poids égal, ou 3) un minimum de fibres.
Au départ, chaque sujet éligible subira un test de tolérance au glucose oral de 3 heures.
Les sujets consommeront un brownie et deux cookies par jour pendant quatre semaines.
Au bout de quatre semaines, les tests sanguins effectués au départ seront répétés.
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4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'effet de la bagasse de canne à sucre sur le poids corporel / la composition
Délai: 4 semaines
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Au départ et chaque semaine jusqu'à la fin de l'étude, le poids sera mesuré.
De plus, la composition corporelle via DXA sera mesurée au départ et à la fin de l'étude.
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4 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'effet de la bagasse de canne à sucre sur les profils d'incrétines comme mécanisme expliquant ses effets métaboliques
Délai: 4 semaines
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Au départ et à la fin de l'étude, les taux de peptide-1 de type glucagon et de ghréline seront mesurés.
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Daniel Hsia, MD, Pennington Biomedical Research Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 avril 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2013
Première publication (Estimation)
12 avril 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 février 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 février 2016
Dernière vérification
1 février 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PBRC 13005
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .