구연산염 대 헤파린 항응고제: 분자 청소율에 미치는 영향 (RCA-SHA)
패혈성 쇼크에서 초고속 연속 혈액투석을 위한 국소 구연산염 대 전신 헤파린 항응고제: 중분자량 분자 청소율에 미치는 영향
패혈증은 집중 치료실(ICU)의 모든 급성 신장 손상(AKI)의 50%를 담당하며, 다발성 장기 기능 장애 증후군(MODS)에 크게 기여합니다. MODS 병리생리학에 관여하는 염증 매개체와 같은 중분자량 분자를 제거하는 능력으로 인해 특수 유형의 연속 신대체 요법(CRRT)이 패혈성 쇼크에 대한 보조 요법으로 제안되었습니다. 이러한 요법을 체외 "혈액 정화" 요법이라고 합니다.
CRRT를 사용하는 경우 체외 회로의 응고를 방지하기 위해 항응고제가 필요하며 일부 환자에서 출혈을 유발할 수 있습니다. 많은 항응고 전략이 제안되었으며 2013년에 가장 일반적으로 사용되는 것은 여전히 미분획 헤파린입니다. 국소 구연산염 항응고(RCA)는 출혈 위험을 극적으로 감소시키기 때문에 흥미로운 대안입니다.
연구자들은 SHF-CVVHD(Super High Flux Continuous Veno-Venus Hemodialysis)와 함께 구연산염을 사용하면 단백질 부착을 제한하여 필터 효과를 유지함으로써 시간이 지남에 따라 매우 유익할 것이라고 가정합니다(따라서 필터 기공 크기(단백질 케이크)를 줄임). 헤파린에 비해 결과적으로, 헤파린 항응고제와 비교하여 구연산염으로 시간이 지남에 따라 염증 매개체의 더 높은 청소율이 유지될 수 있습니다. 즉, 동일한 필터 사용 기간 동안 중분자량 분자 및 사이토카인 청소율은 헤파린에 비해 구연산염에서 더 클 것입니다. 이 가설을 테스트하기 위해 연구자들은 AKI가 있는 패혈증 환자에서 RCA를 사용한 SHF-CVVHD 대 전신 헤파린 항응고 요법의 중분자량 분자 및 사이토카인 청소율을 비교하는 것을 목표로 하는 임상 무작위 통제 시험을 수행할 것입니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Lyon, 프랑스, 69003
- 모병
- Service de Réanimation - Pavillon P, Hôpital Edouard Herriot
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연락하다:
- Thomas Rimmelé, Dr
- 전화번호: +33 4 72 11 02 13
- 이메일: th.rimmele@gmail.com
-
연락하다:
- Bernard Allaouchiche, Pr
- 전화번호: +33 4 72 11 02 13
- 이메일: bernard.allaouchiche@chu-lyon.fr
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수석 연구원:
- Thomas Rimmelé, Dr
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부수사관:
- Bernard Allaouchiche, Pr
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부수사관:
- Charles-Eric Ber, Dr
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부수사관:
- Jullien Crozon, Dr
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부수사관:
- Mathieu Page, Dr
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부수사관:
- Johanne Prothet, Dr
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부수사관:
- Jean-Jacques Baillon, Dr
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부수사관:
- Françoise Christin, Dr
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부수사관:
- Bernard Floccard, Dr
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부수사관:
- Christian Guillaume, Dr
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부수사관:
- Olivier Martin, Dr
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부수사관:
- Guillaume Marcotte, Dr
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부수사관:
- Etienne Hautin, Dr
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부수사관:
- Alexandre Faure, Dr
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부수사관:
- Thomas Geffriaud, Dr
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부수사관:
- François Malavieille, Dr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남성 또는 여성 중환자
- 위험, 손상, 실패, 손실, 말기 신장 질환(RIFLE) 분류 기준 I 또는 그 이상을 사용하여 정의된 CRRT가 필요한 급성 신장 손상.
- American College of Chest Physicians/Society of Critical Care Medicine Consensus Conference에서 정의한 패혈성 쇼크.
- 환자 또는 환자의 법정대리인으로부터 얻은 서면 동의서
- 환자 환자의 법적 대리인은 정보에 입각한 동의 하에 환자의 연구 등록에 동의할 수 있습니다.
제외 기준:
- 임신
- 다른 연구 연구 프로토콜에 참여
- 알려진 헤파린 유발 혈소판 감소증 또는 헤파린에 대한 금기
- 만성 투석에 대한 기존의 만성 신부전
- 다른 이유로 헤파린을 사용한 항응고 치료(예: 만성 부정맥)
- 중증 간부전(15% 프로트롬빈 시간)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: RCA 그룹
국소 구연산염 항응고제를 사용한 SHF-CVVHD
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체외 회로의 응고를 방지하는 항응고제. 미분획 헤파린과 국소 구연산염 항응고제를 비교할 것입니다. MultiFiltrate® CRRT 기계용 Ci-Ca 프로토콜:
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실험적: 헤파린 그룹
전신 헤파린 항응고제를 사용한 SHF-CVVHD
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체외 회로의 응고를 방지하는 항응고제. 미분획 헤파린과 국소 구연산염 항응고제를 비교할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중분자량 분자 간극
기간: 18개월
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연구의 각 시점(T=1h,T=4h,T=12h,T=24h, T=48h 및 T=72h)에서 카파 및 람다를 계산하기 위해 혈액 및 필터 후 샘플링을 수행합니다. 면역글로불린 클리어런스의 경쇄.
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18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인류
기간: 28일
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28일
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사이토카인 및 관심 분자의 클리어런스
기간: T=1h,T=4h,T=12h,T=24h, T=48h 및 T=72h
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연구의 각 시점(T=1h,T=4h,T=12h,T=24h, T=48h 및 T=72h)에서 샘플링은 사이토카인을 결정하기 위해 혈액 및 사후 필터에서 동시에 수집됩니다. (IL-1 ra, IL-10, IL-6, IL-8, β2마이크로글로불린), 요소, 크레아티닌 및 알부민 청소율.
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T=1h,T=4h,T=12h,T=24h, T=48h 및 T=72h
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혈역학적 매개변수
기간: T=1h,T=4h,T=12h,T=24h, T=48h 및 T=72h
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연구의 각 시점(T=1h,T=4h,T=12h,T=24h, T=48h 및 T=72h)에서 평균 동맥압을 평가하기 위해 임상 데이터 및 혈액 샘플링을 수집합니다. 심박수, 승압제 요구 사항 및 젖산 수치.
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T=1h,T=4h,T=12h,T=24h, T=48h 및 T=72h
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호흡 매개변수
기간: (T=1h,T=4h,T=12h,T=24h, T=48h 및 T=72h),
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연구의 각 시점(T=1h,T=4h,T=12h,T=24h, T=48h 및 T=72h)에서 혈액 샘플링 및 임상 데이터 수집을 통해 PaO2/FIO2 비율을 측정합니다.
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(T=1h,T=4h,T=12h,T=24h, T=48h 및 T=72h),
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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