샤가스병 환자의 바이오마커로서의 Galectin-3
2017년 11월 27일 업데이트: Milena Botelho Pereira Soares, Hospital Sao Rafael
샤가스병 환자의 예후를 결정하기 위한 바이오마커로서의 갈렉틴-3의 검증
본 연구의 목적은 샤가스병 예후에 대한 바이오마커로서 갈렉틴-3의 효능을 분석하는 것이다.
이 분석은 이 분자의 혈장 수준과 기능 및 실험실 테스트 간의 상관관계를 통해 수행됩니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이전 연구에 따르면 활성화된 대식세포는 간, 신장 및 심장의 섬유증 및 조직 재배열 발달에 관여하는 분자인 갈렉틴-3을 분비합니다. 혈장 수치는 급성 비대상성 심부전 환자에서 증가합니다. 이러한 관찰은 심장 질환이 있는 환자에서 Galectin-3 수치를 측정하는 것이 예후를 결정하는 데 유용할 수 있음을 시사합니다. 샤가스병에서 이 새로운 바이오마커의 역할을 조사하기 위해 우리는 샤가스병 집단을 연구할 것입니다(불확정 및 심장 형태의 질병을 가진 환자 포함). Galectin-3의 예후 가치 평가는 혈장 농도와 각 환자의 임상 평가, 질병 중증도, 염증 바이오 마커 및 심장 기능 테스트 간의 비교를 통해 수행됩니다.
연구에 포함된 환자는 먼저 서면 동의서에 서명해야 합니다. 이들은 샤가스병 전문 외래 진료소인 상 라파엘 병원 - Centro de Biotecnologia e Terapia Celular에서 동행해야 합니다. 그들은 다음을 포함한 여러 테스트에 제출됩니다.
- 생화학적 분석을 위한 혈액 샘플 수집;
- 심전도;
- 홀터 심전도;
- 심초음파;
- 런닝머신 테스트;
- 엑스레이 이미징;
- 자기 공명 영상;
- 설문지 적용을 통한 삶의 질 평가(SF 36 및 Minnesota Living With Heart Failure 설문지).
연구 유형
관찰
등록 (실제)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bahia
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Salvador, Bahia, 브라질, 41253-190
- Hospital Sao Rafael
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
상급병원
설명
포함 기준:
- 2개의 다른 혈청학으로 확인된 샤가스병 진단
- 심실 기능 장애가 있거나 없는 불확실한 형태 또는 심장 형태의 진단.
제외 기준:
- VE/Ao > 50 mmHg의 구배를 갖는 대동맥 협착증으로 정의되는 중대한 판막 질환
- 판막 면적이 1.5 cm2 미만인 승모판 협착증
- 중증 또는 중등도의 대동맥 및/또는 승모판 역류
- 면역억제제의 만성 사용
- 말기 신부전의 투석 치료
- 지난 48시간 동안의 열 또는 ACCP/SCCM(American College os Chest Physicians/Society of Critical Care Medicine)의 패혈증 정의에 따른 활동에서 전신 감염의 증거
- 알코올 또는 불법 약물의 현재 남용(DSM IV 기준)
- 향후 2년 이내에 환자의 생존에 영향을 미치는 기타 동반 질환
- 활동 중인 간 질환
- COPD 치료를 위한 스테로이드의 지속적인 사용
- 혈액학적, 신생물성 또는 뼈 질환
- 항상성 교란
- 염증성 질환 또는 만성 감염성 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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샤가스병 진단을 받은 환자
두 가지 형태의 샤가스병 진단: 심실 기능 장애가 있거나 없는 불확실형 및 심장 질환.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Galectin-3의 혈장 수치와 심장 섬유증 비율의 상관관계
기간: 1년
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자기 공명 영상으로 심장 섬유화 백분율 측정
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Galectin-3의 혈장 수준과 심장의 기능적 용량의 상관 관계
기간: 1년
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트레드밀 테스트를 통한 기능적 능력 측정
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1년
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Galectin-3의 혈장 수준과 Pro-BNP의 혈청 수준의 상관 관계.
기간: 1년
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1년
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Galectin-3의 혈장 수준과 TNF-alpha의 혈청 수준의 상관관계
기간: 1년
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1년
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Galectin-3의 혈장 수준과 IFN-감마의 혈청 수준의 상관 관계.
기간: 1년
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Milena Botelho Pereira Soares, PhD, Hospital Sao Rafael
- 연구 책임자: Ricardo Ribeiro dos Santos, MD, PhD, Hospital Sao Rafael
- 연구 의자: Ticiana Ferreira Larocca, MD, MSC, Hospital Sao Rafael
- 연구 의자: Márcia Maria Noya Rabelo, MD, MSC, Hospital Sao Rafael
- 연구 의자: Luís Cláudio Lemos Correia, MD, PhD, Hospital Sao Rafael
- 연구 의자: Bruno Solano de Freitas Souza, MD, MSC, Hospital Sao Rafael
- 연구 의자: Carolina Thé Macedo, MD, Hospital Sao Rafael
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 4월 25일
처음 게시됨 (추정)
2013년 4월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 11월 27일
마지막으로 확인됨
2017년 11월 1일
추가 정보
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