Galectina-3 como biomarcador en pacientes con enfermedad de Chagas
Validación de galectina-3 como biomarcador para determinar el pronóstico de pacientes con enfermedad de Chagas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Estudios previos indican que los macrófagos activados secretan Galectina-3, una molécula que está involucrada en el desarrollo de fibrosis y reordenamiento de tejidos en el hígado, riñón y corazón. Sus niveles plasmáticos están aumentados en pacientes con insuficiencia cardiaca aguda descompensada. Estas observaciones sugieren que medir los niveles de Galectina-3 en pacientes con enfermedades cardíacas puede ser útil para determinar su pronóstico. Para investigar el papel de este nuevo biomarcador en la enfermedad de Chagas, estudiaremos una población con enfermedad de Chagas (incluidos pacientes con la forma indeterminada y cardíaca de la enfermedad). La evaluación del valor pronóstico de la Galectina-3 se realizará mediante la comparación entre sus niveles plasmáticos y la evaluación clínica de cada paciente, la gravedad de la enfermedad, los biomarcadores inflamatorios y las pruebas de función cardiaca.
Los pacientes incluidos en el estudio deberán firmar en primer lugar el consentimiento por escrito. Deberán ser acompañados en las consultas externas especializadas para la enfermedad de Chagas - Hospital São Rafael - Centro de Biotecnología y Terapia Celular. Se someterán a varias pruebas, entre ellas:
- Recolección de muestras de sangre para análisis bioquímicos;
- Electrocardiograma;
- Electrocardiograma Holter;
- Ecocardiograma;
- prueba de caminadora;
- imágenes de rayos X;
- Imagen de resonancia magnética;
- Evaluación de la calidad de vida mediante la aplicación de cuestionarios (SF 36 y Minnesota Living With Heart Failure Questionnaire).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bahia
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Salvador, Bahia, Brasil, 41253-190
- Hospital Sao Rafael
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de Enfermedad de Chagas confirmado por 2 serologías diferentes
- Diagnóstico de forma indeterminada o forma cardiaca, con y sin disfunción ventricular.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad valvular significativa definida como estenosis aórtica con un gradiente de VE/Ao > 50 mmHg
- Estenosis mitral con área valvular inferior a 1,5 cm2
- Insuficiencia aórtica y/o mitral severa o moderada
- Uso crónico de agentes inmunosupresores
- Tratamiento de diálisis de la insuficiencia renal terminal
- Fiebre en las últimas 48 horas o evidencia de infección sistémica en actividad según la definición de sepsis de la ACCP/SCCM (American College os Chest Physicians/Society of Critical Care Medicine)
- Uso abusivo actual de alcohol o drogas ilícitas (Basado en el DSM IV)
- Cualquier otra comorbilidad que afecte la supervivencia del paciente en los próximos 2 años
- Enfermedad hepática en actividad
- Uso continuado de esteroides como tratamiento de la EPOC
- Enfermedades hematológicas, neoplásicas u óseas
- Alteraciones de la homeostasis
- Enfermedades inflamatorias o enfermedades infecciosas crónicas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes con diagnóstico de enfermedad de Chagas
Diagnóstico de la enfermedad de Chagas en sus dos formas: indeterminada y cardíaca, con y sin disfunción ventricular.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación de los niveles plasmáticos de Galectina-3 con el porcentaje de fibrosis cardíaca
Periodo de tiempo: Un año
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Medición del porcentaje de fibrosis cardíaca con Resonancia Magnética
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Un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación de los niveles plasmáticos de Galectina-3 con la capacidad funcional del corazón
Periodo de tiempo: Un año
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Medición de la capacidad funcional con test de cinta ergométrica
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Un año
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Correlación de los niveles plasmáticos de Galectina-3 con los niveles séricos de Pro-BNP.
Periodo de tiempo: Un año
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Un año
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Correlación de los niveles plasmáticos de Galectina-3 con los niveles séricos de TNF-alfa
Periodo de tiempo: Un año
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Un año
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Correlación de los niveles plasmáticos de Galectina-3 con los niveles séricos de IFN-gamma.
Periodo de tiempo: Un año
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Un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Milena Botelho Pereira Soares, PhD, Hospital Sao Rafael
- Director de estudio: Ricardo Ribeiro dos Santos, MD, PhD, Hospital Sao Rafael
- Silla de estudio: Ticiana Ferreira Larocca, MD, MSC, Hospital Sao Rafael
- Silla de estudio: Márcia Maria Noya Rabelo, MD, MSC, Hospital Sao Rafael
- Silla de estudio: Luís Cláudio Lemos Correia, MD, PhD, Hospital Sao Rafael
- Silla de estudio: Bruno Solano de Freitas Souza, MD, MSC, Hospital Sao Rafael
- Silla de estudio: Carolina Thé Macedo, MD, Hospital Sao Rafael
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CEP-41-10
- Galectin-Chagas (Identificador de registro: CEP HSR 41-10)
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