Galectin-3 som en biomarkør hos patienter med Chagas sygdom
Validering af Galectin-3 som en biomarkør til bestemmelse af patienters prognose med Chagas sygdom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Tidligere undersøgelser tyder på, at aktiverede makrofager udskiller Galectin-3, et molekyle, der er involveret i udviklingen af fibrose og vævsomlægning i leveren, nyren og hjertet. Dets plasmaniveauer øges hos patienter med akut dekompenseret hjertesvigt. Disse observationer tyder på, at måling af niveauer af Galectin-3 hos patienter med hjertesygdomme kan være nyttige til at bestemme deres prognose. For at undersøge denne nye biomarkørs rolle i Chagas sygdom, vil vi studere en Chagas sygdomspopulation (inklusive patienter med den ubestemte og hjerteform af sygdommen). Vurderingen af den prognostiske værdi af Galectin-3 vil blive foretaget gennem sammenligningen mellem dets plasmaniveauer og hver patients kliniske evaluering, sygdoms sværhedsgrad, inflammatoriske biomarkører og hjertefunktionstests.
De patienter, der indgår i undersøgelsen, skal først underskrive det skriftlige samtykke. De skal ledsages i de specialiserede ambulatorier for Chagas sygdom - Hospital São Rafael - Centro de Biotecnologia e Terapia Celular. De vil blive underkastet flere tests, herunder:
- Indsamling af blodprøver til biokemisk analyse;
- Elektrokardiogram;
- Holter Elektrokardiogram;
- ekkokardiogram;
- Løbebånd Test;
- røntgenbilleddannelse;
- MR scanning;
- Evaluering af livskvalitet gennem anvendelse af spørgeskemaer (SF 36 og Minnesota Living With Heart Failure Questionnaire).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Bahia
-
Salvador, Bahia, Brasilien, 41253-190
- Hospital Sao Rafael
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Chagas sygdomsdiagnose bekræftet af 2 forskellige serologier
- Diagnose af ubestemt form eller hjerteform, med og uden ventrikulær dysfunktion.
Ekskluderingskriterier:
- Signifikant klapsygdom defineret som aortastenose med en gradient på VE/Ao > 50 mmHg
- Mitralstenose med et klapareal mindre end 1,5 cm2
- Alvorlig eller moderat aorta- og/eller mitralregurgitation
- Kronisk brug af immunsuppressive midler
- Dialysebehandling af terminalt nyresvigt
- Feber de sidste 48 timer eller tegn på systemisk infektion i aktivitet i henhold til definitionen af sepsis af ACCP/SCCM (American College os Chest Physicians/Society of Critical Care Medicine)
- Aktuel misbrug af alkohol eller ulovlige stoffer (Baseret på DSM IV)
- Alle andre komorbiditeter, der påvirker patientens overlevelse inden for de næste 2 år
- Leversygdom i aktivitet
- Kontinuerlig brug af steroider som behandling af KOL
- Hæmatologiske, neoplastiske eller knoglesygdomme
- Homeostase forstyrrelser
- Inflammatoriske sygdomme eller kroniske infektionssygdomme
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Patienter med diagnosen Chagas sygdom
Diagnose af Chagas sygdom i begge former: ubestemte og hjertesygdomme, med og uden ventrikulær dysfunktion.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation af plasmaniveauer af Galectin-3 med procentdelen af hjertefibrose
Tidsramme: Et år
|
Mensurering af hjertefibroseprocenten med magnetisk resonansbilleddannelse
|
Et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation af plasmaniveauer af Galectin-3 med hjertets funktionelle kapacitet
Tidsramme: Et år
|
Måling af funktionsevnen med løbebåndstest
|
Et år
|
|
Korrelation af plasmaniveauer af Galectin-3 med serumniveauer af Pro-BNP.
Tidsramme: Et år
|
Et år
|
|
|
Korrelation af plasmaniveauer af Galectin-3 med serumniveauer af TNF-alfa
Tidsramme: Et år
|
Et år
|
|
|
Korrelation af plasmaniveauer af Galectin-3 med serumniveauer af IFN-gamma.
Tidsramme: Et år
|
Et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Milena Botelho Pereira Soares, PhD, Hospital Sao Rafael
- Studieleder: Ricardo Ribeiro dos Santos, MD, PhD, Hospital Sao Rafael
- Studiestol: Ticiana Ferreira Larocca, MD, MSC, Hospital Sao Rafael
- Studiestol: Márcia Maria Noya Rabelo, MD, MSC, Hospital Sao Rafael
- Studiestol: Luís Cláudio Lemos Correia, MD, PhD, Hospital Sao Rafael
- Studiestol: Bruno Solano de Freitas Souza, MD, MSC, Hospital Sao Rafael
- Studiestol: Carolina Thé Macedo, MD, Hospital Sao Rafael
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CEP-41-10
- Galectin-Chagas (Registry Identifier: CEP HSR 41-10)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .