Galektiini-3 biomarkkerina potilailla, joilla on Chagasin tauti
maanantai 27. marraskuuta 2017 päivittänyt: Milena Botelho Pereira Soares, Hospital Sao Rafael
Galektiini-3:n validointi biomarkkerina Chagasin tautia sairastavien potilaiden ennusteen määrittämiseksi
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on analysoida Galectin-3:n tehokkuutta Chagasin taudin ennusteen biomarkkerina.
Tämä analyysi tehdään korreloimalla tämän molekyylin plasmatasoja toiminnallisten ja laboratoriotestien kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Aiemmat tutkimukset osoittavat, että aktivoidut makrofagit erittävät galektiini-3:a, molekyyliä, joka osallistuu fibroosin kehittymiseen ja kudosten uudelleenjärjestelyihin maksassa, munuaisissa ja sydämessä. Sen plasmatasot kohoavat potilailla, joilla on akuutti dekompensoitunut sydämen vajaatoiminta. Nämä havainnot viittaavat siihen, että Galectin-3-tasojen mittaaminen sydänsairauksia sairastavilla potilailla voi olla hyödyllistä heidän ennusteensa määrittämisessä. Tutkiaksemme tämän uuden biomarkkerin roolia Chagasin taudissa tutkimme Chagasin taudin populaatiota (mukaan lukien potilaat, joilla on taudin määrittelemätön ja sydänmuoto). Galectin-3:n prognostisen arvon arviointi tehdään vertaamalla sen plasmapitoisuutta kunkin potilaan kliinisen arvioinnin, sairauden vakavuuden, tulehdusbiomarkkerien ja sydämen toimintakokeiden välillä.
Tutkimukseen osallistuvien potilaiden tulee ensin allekirjoittaa kirjallinen suostumus. Heidän on seurattava Chagasin tautiin erikoistuneita poliklinikoita – Hospital São Rafael – Centro de Biotecnologia e Terapia Celular. Heille tehdään useita testejä, mukaan lukien:
- Verinäytteiden kerääminen biokemiallista analyysiä varten;
- Elektrokardiogrammi;
- Holterin elektrokardiogrammi;
- Ekokardiogrammi;
- Juoksumaton testi;
- röntgenkuvaus;
- Magneettikuvaus;
- Elämänlaadun arviointi kyselylomakkeiden avulla (SF 36 ja Minnesota Living With Heart Failure Questionnaire).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bahia
-
Salvador, Bahia, Brasilia, 41253-190
- Hospital Sao Rafael
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kolmannen asteen sairaala
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Chagasin taudin diagnoosi on vahvistettu kahdella eri serologialla
- Määrittämättömän muodon tai sydämen muodon diagnoosi kammiohäiriön kanssa tai ilman.
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittävä läppäsairaus, joka määritellään aorttastenoosiksi, jonka gradientti VE/Ao > 50 mmHg
- Mitraalisahtauma, jonka läppäpinta-ala on pienempi kuin 1,5 cm2
- Vaikea tai kohtalainen aortan ja/tai mitraalisen regurgitaatio
- Immunosuppressiivisten aineiden krooninen käyttö
- Terminaalisen munuaisten vajaatoiminnan dialyysihoito
- Kuume viimeisten 48 tunnin aikana tai näyttöä systeemisestä infektiosta aktiivisuudesta ACCP/SCCM:n (American College os Chest Physicians/Society of Critical Care Medicine) sepsiksen määritelmän mukaisesti
- Nykyinen alkoholin tai laittomien huumeiden väärinkäyttö (DSM IV:n perusteella)
- Kaikki muut sairaudet, jotka vaikuttavat potilaan eloonjäämiseen seuraavien 2 vuoden aikana
- Maksasairaus toiminnassa
- Jatkuva steroidien käyttö COPD:n hoidossa
- Hematologiset, neoplastiset tai luusairaudet
- Homeostaasin häiriöt
- Tulehdukselliset sairaudet tai krooniset tartuntataudit
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaat, joilla on Chagasin taudin diagnoosi
Chagasin taudin diagnoosi molemmissa muodoissa: epämääräinen ja sydämellinen, kammiohäiriön kanssa tai ilman.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Galectin-3:n plasmatasojen korrelaatio sydänfibroosin prosenttiosuuden kanssa
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Sydämen fibroosiprosentin mittaus magneettikuvauksella
|
Yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Galectin-3:n plasmatasojen korrelaatio sydämen toimintakyvyn kanssa
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Toimintakyvyn mittaus juoksumattotestillä
|
Yksi vuosi
|
|
Galectin-3:n plasmatasojen korrelaatio seerumin Pro-BNP-tasojen kanssa.
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Yksi vuosi
|
|
|
Galectin-3:n plasmatasojen korrelaatio seerumin TNF-alfa-tasojen kanssa
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Yksi vuosi
|
|
|
Galectin-3:n plasmatasojen korrelaatio seerumin gamma-IFN-tasojen kanssa.
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Milena Botelho Pereira Soares, PhD, Hospital Sao Rafael
- Opintojohtaja: Ricardo Ribeiro dos Santos, MD, PhD, Hospital Sao Rafael
- Opintojen puheenjohtaja: Ticiana Ferreira Larocca, MD, MSC, Hospital Sao Rafael
- Opintojen puheenjohtaja: Márcia Maria Noya Rabelo, MD, MSC, Hospital Sao Rafael
- Opintojen puheenjohtaja: Luís Cláudio Lemos Correia, MD, PhD, Hospital Sao Rafael
- Opintojen puheenjohtaja: Bruno Solano de Freitas Souza, MD, MSC, Hospital Sao Rafael
- Opintojen puheenjohtaja: Carolina Thé Macedo, MD, Hospital Sao Rafael
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 30. huhtikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. marraskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. marraskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEP-41-10
- Galectin-Chagas (Rekisterin tunniste: CEP HSR 41-10)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Chagasin tauti
-
Drugs for Neglected DiseasesTuntematonChagasin tauti | Trypanosomiaasi, Eteläamerikka | Eteläamerikkalainen trypanosomiaasi | Sairaus, ChagasBolivia