낙인과 의존성을 뒤집기 위한 대륙 간 자제 (CACTUS-D)
2017년 7월 20일 업데이트: Cara Tannenbaum, Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Geriatrie de Montreal
3상 군집 무작위 시험 테스트 요실금 증상과 삶의 질을 개선하고 요실금을 치료하지 않은 노인 지역사회 거주 여성의 낙인과 낙상을 줄이기 위한 요실금 촉진 개입의 효능
요실금 촉진 개입에 노출된 여성이 개입 후 1년에 통제 개입을 받은 여성보다 요실금 증상과 삶의 질이 개선되고 요실금 관련 오명과 낙상이 감소하는지 여부를 확인합니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 요실금 촉진 개입이 다음에 대해 미치는 영향을 테스트하는 클러스터 무작위 4개 사이트 개입 연구입니다.
- 비뇨기 증상 및 삶의 질 개선
- 낙상 감소
- 낙인 감소
비용 효율성 구성 요소도 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
910
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Middlesex
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Uxbridge, Middlesex, 영국, UB8 3PH
- University of Brunel
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Alberta
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Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 2P4
- University of Alberta
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H3W1W5
- Institut universitaire de gériatrie de Montreal
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Poitou-Charentes
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Poitiers, Poitou-Charentes, 프랑스, 86000
- Université de Poitiers
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 여성
- 65세 이상
- 적어도 일주일에 한 번 요실금
제외 기준:
- 주거 또는 장기 요양 시설에서 생활
- 최근 1년 이내에 요실금으로 치료를 받은 자
- 제공 능력을 방해하는 치매 또는 기타 신경학적 상태 - 사전 동의
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 요실금추진단 교육
요실금 및 다양한 치료 옵션에 대한 지식과 신념을 변화시키는 것을 목표로 연구 코디네이터가 진행하는 단일 1시간 요실금 촉진 그룹 교육 워크숍.
워크숍이 끝나면 증거 기반 자기 관리 도구가 배포됩니다.
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금욕을 장려하는 대화형 그룹 교육 워크숍
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가짜 비교기: 샴 건강 강의
기억력, 청력, 불면증과 같은 나이든 여성이 관심을 갖는 다른 건강 주제에 대한 단일 1시간 그룹 교육 워크숍
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일반 건강에 관한 대화형 그룹 교육 워크숍
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요실금 개선 자가 보고
기간: 일년
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개선에 대한 환자의 전체적인 인상 설문지 Sandvik 심각도 지수 ICIQ-FLUTS
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폭포
기간: 일년
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낙상 일기로 측정한 요실금 관련 낙상의 감소
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일년
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요실금 관련 오명 및 삶의 질 감소
기간: 일년
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요실금 삶의 질 설문지(IQOL)로 측정
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일년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요실금 촉진 개입의 비용-효용
기간: 일년
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비용/QALY.
직접 비용에는 요실금 관련 낙상으로 인한 의료 자원 사용뿐만 아니라 개입과 관련된 비용이 포함되며 요실금에 대한 의료 서비스가 측정됩니다.
요실금이나 낙상으로 치료를 받기 위해 참가자를 동반하기 위해 자녀나 배우자가 직장에서 손실된 시간과 같은 간접 비용이 측정됩니다.
기준선 요실금 상태에서 사회 참여 증가 및 삶의 질에 대한 낙인 감소와 함께 요실금 개선으로의 효용 변화는 기준선 및 1년 추적 조사에서 SF-12 설문지에서 파생된 SF6D 효용에서 계산됩니다.
질병별 측정인 IQOL은 현재 일반적인 SF-12 측정보다 개선된 삶의 질에 대한 더 반응적인 지표를 제공하는지 알아보기 위해 SF-6D에 매핑하는 중입니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Cara Tannenbaum, MD. MSc, Univeristé de Montréal
- 수석 연구원: Adrian Wagg, MD, University of Alberta
- 수석 연구원: Eleanor van den Heuvel, PhD, Brunel University
- 수석 연구원: Xavier Fritel, MD, PhD, University of Poitiers
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Agnew R, van den Heuvel E, Tannenbaum C. Efficiency of using community organisations as catalysts for recruitment to continence promotion trials. Clin Trials. 2013 Feb;10(1):151-9. doi: 10.1177/1740774512460144. Epub 2012 Oct 5.
- Tannenbaum C, Agnew R, Benedetti A, Thomas D, van den Heuvel E. Effectiveness of continence promotion for older women via community organisations: a cluster randomised trial. BMJ Open. 2013 Dec 10;3(12):e004135. doi: 10.1136/bmjopen-2013-004135.
- Tannenbaum C, van den Heuvel E, Fritel X, Southall K, Jutai J, Rajabali S, Wagg A. Continence Across Continents To Upend Stigma and Dependency (CACTUS-D): study protocol for a cluster randomized controlled trial. Trials. 2015 Dec 10;16:565. doi: 10.1186/s13063-015-1099-x.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 5월 17일
처음 게시됨 (추정)
2013년 5월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 7월 20일
마지막으로 확인됨
2017년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .