Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mannerten pidättyvyys leimautumisen ja riippuvuuden poistamiseksi (CACTUS-D)

torstai 20. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Cara Tannenbaum, Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Geriatrie de Montreal

Kolmannen vaiheen klusterin satunnaiskoe, jossa testataan pidätyskyvyttömyyttä edistävän toimenpiteen tehokkuutta virtsaamisoireiden ja elämänlaadun parantamiseksi sekä leimautumisen ja kaatumisen vähentämiseksi iäkkäillä yhteisössä asuvilla naisilla, joilla on hoitamaton inkontinenssi

Sen määrittämiseksi, raportoivatko naiset, jotka ovat altistuneet pidätyskyvyttömyyttä edistävälle interventiolle, virtsaamisoireiden ja elämänlaadun paranemisesta sekä inkontinenssiin liittyvästä leimautumisesta ja kaatumisista vähemmän kuin naiset, jotka saavat kontrollitoimenpiteen vuoden kuluttua toimenpiteestä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on klusteri-satunnaistettu 4-paikkainen interventiotutkimus, jossa testataan pidättymistä edistävän intervention vaikutusta:

  1. Virtsatieoireet ja elämänlaatu paranevat
  2. Putoamisen vähentäminen
  3. Stigman vähentäminen

Mukaan tulee myös kustannustehokkuuskomponentti

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

910

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2P4
        • University of Alberta
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3W1W5
        • Institut universitaire de gériatrie de Montreal
  • Ranska
    • Poitou-Charentes
      • Poitiers, Poitou-Charentes, Ranska, 86000
        • Université de Poitiers
  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • Middlesex
      • Uxbridge, Middlesex, Yhdistynyt kuningaskunta, UB8 3PH
        • University of Brunel

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset
  • 65 vuotta ja vanhemmat
  • Virtsankarkailu vähintään kerran viikossa

Poissulkemiskriteerit:

  • Asuminen kotihoidossa tai pitkäaikaishoidossa
  • Sai hoitoa inkontinenssiin viimeisen vuoden aikana
  • Dementia tai muut neurologiset sairaudet, jotka estävät kyvyn antaa tietoinen suostumus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kontinenssipromootioryhmäkoulutus
Tutkimuskoordinaattorin vetämä yksittäinen tunnin mittainen kontinenssipromootioryhmäkoulutustyöpaja, jonka tavoitteena oli muuttaa tietoa ja uskomuksia virtsankarkailusta ja erilaisista hoitovaihtoehdoista. Työpajan lopussa jaetaan näyttöön perustuva itsejohtamistyökalu.
Käyttäytyminen: Kontinenssipromootioryhmäkoulutuspaja
Interaktiivinen ryhmäkasvatustyöpaja edistää kontinenssia
Huijausvertailija: Valheellinen terveysluento
Yksi tunnin ryhmäopetuspaja muista iäkkäitä naisia ​​kiinnostavista terveysaiheista, kuten muistista, kuulosta, unettomuudesta
Käyttäytyminen: Valheellinen terveysluento
Interaktiivinen ryhmäkoulutuspaja yleisterveydestä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itse ilmoittama virtsankarkailun paraneminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
Potilaan yleinen vaikutelma paranemisesta Sandvikin vakavuusindeksi ICIQ-FLUTS
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Falls
Aikaikkuna: 1 vuosi
Inkontinenssiin liittyvien kaatumisten väheneminen kaatumispäiväkirjalla mitattuna
1 vuosi
Inkontinenssiin liittyvän stigman ja elämänlaadun vähentäminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
Mitattu inkontinenssin elämänlaatukyselyllä (IQOL)
1 vuosi

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pidätyskyvyttömyyden edistämistoimenpiteen kustannushyöty
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kustannukset/QALY. Välittömät kustannukset sisältävät interventioon liittyvät kustannukset sekä terveydenhuollon resurssien käytön inkontinenssiin liittyvistä kaatumisista ja inkontinenssin hakemista mitataan. Välillisiä kustannuksia mitataan, kuten lapsen tai puolison töistä menetetty aika osallistujan mukana saamaan hoitoa inkontinenssin tai kaatumisen vuoksi. Hyötysuhteen muutos perustilan inkontinenssitilasta parantuneeseen inkontinenssiin, jossa sosiaalinen osallistuminen lisääntyy ja elämänlaatuun kohdistuva leimautuminen laskee, lasketaan SF6D-hyödyllisistä, jotka on johdettu SF-12-kyselystä lähtötilanteessa ja 1 vuoden seurannassa. Sairausspesifinen toimenpide, IQOL on parhaillaan kartoitettava SF-6D:hen, jotta nähdään, antaako se paremmin osoituksen paremmasta elämänlaadusta kuin yleinen SF-12-mitta.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Geriatrie de Montreal

Yhteistyökumppanit

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Medical Research Council
Fonds de la Recherche en Santé du Québec
Institut national de prevention et d'education pour la sante

Tutkijat

  • Päätutkija: Cara Tannenbaum, MD. MSc, Univeristé de Montréal
  • Päätutkija: Adrian Wagg, MD, University of Alberta
  • Päätutkija: Eleanor van den Heuvel, PhD, Brunel University
  • Päätutkija: Xavier Fritel, MD, PhD, University of Poitiers

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. toukokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. toukokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 21. toukokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 24. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ERA-AGE2 dossier28835

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa