Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kontinens över kontinenter för att öka stigma och beroende (CACTUS-D)

20 juli 2017 uppdaterad av: Cara Tannenbaum, Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Geriatrie de Montreal

Fas 3 kluster randomiserad studie som testar effektiviteten av en kontinensfrämjande intervention för att förbättra urinvägssymtom och livskvalitet och minska stigma och fall hos äldre kvinnor som bor i samhället med obehandlad inkontinens

För att avgöra om kvinnor som exponeras för den kontinensfrämjande interventionen kommer att rapportera förbättrade urinsymtom och livskvalitet, och lägre inkontinensrelaterat stigma och fall än kvinnor som får kontrollintervention ett år efter interventionen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en klusterrandomiserad 4-platsinterventionsstudie som testar effekten av en kontinensfrämjande intervention på:

  1. Förbättrade urinvägssymtom och livskvalitet
  2. Minskning av fall
  3. Minskning av stigma

En kostnadseffektivitetskomponent kommer också att ingå

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

910

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
    • Poitou-Charentes
      • Poitiers, Poitou-Charentes, Frankrike, 86000
        • Université de Poitiers
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2P4
        • University of Alberta
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3W1W5
        • Institut Universitaire de Gériatrie de Montréal
  • Storbritannien
    • Middlesex
      • Uxbridge, Middlesex, Storbritannien, UB8 3PH
        • University of Brunel

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor
  • 65 år och äldre
  • Urininkontinens minst en gång i veckan

Exklusions kriterier:

  • Bor på boende eller långtidsvård
  • Fick behandling för inkontinens under det senaste året
  • Demens eller andra neurologiska tillstånd som utesluter möjligheten att lämna -Informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kontinensfrämjande grupputbildning
En enstaka 1-timmes utbildningsworkshop för kontinensfrämjande grupp, faciliterad av forskningskoordinatorn, som syftar till att förändra kunskap och föreställningar om urininkontinens och olika behandlingsalternativ. Ett evidensbaserat verktyg för självförvaltning kommer att delas ut i slutet av workshopen.
Beteende: Workshop för grupputbildning för kontinensfrämjande
Interaktiv grupputbildningsworkshop som främjar kontinens
Sham Comparator: Sham hälsa föreläsning
En enstaka 1-timmes grupputbildningsworkshop om andra hälsoämnen som berör äldre kvinnor som minne, hörsel, sömnlöshet
Beteende: Sham hälsa föreläsning
Interaktiv grupputbildningsworkshop om allmän hälsa

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Självrapporterad förbättring av urininkontinens
Tidsram: 1 år
Patient globalt intryck av förbättring frågeformulär Sandvik severity index ICIQ-FLUTS
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Falls
Tidsram: 1 år
Minskning av inkontinensrelaterade fall mätt med falldagbok
1 år
Minskning av inkontinensrelaterad stigma och livskvalitet
Tidsram: 1 år
Mäts med inkontinensenkäten om livskvalitet (IQOL)
1 år

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kostnadsnytta för insatsen för att främja kontinens
Tidsram: 1 år
Kostnad/QALY. Direkta kostnader kommer att inkludera kostnader relaterade till interventionen samt sjukvårdens resursanvändning på grund av inkontinensrelaterade fall och vård som söker inkontinens kommer att mätas. Indirekta kostnader kommer att mätas såsom den tid som går förlorad från arbetet för ett barn eller make att följa med deltagaren för att få medicinsk behandling för inkontinens eller fall. Förändringen i användbarhet från baslinjeinkontinenstillståndet till förbättrad inkontinens med ökat socialt deltagande och minskat stigma på livskvalitet kommer att beräknas från SF6D-hjälpmedel härledda från SF-12-enkäten vid baslinjen och 1-årsuppföljning. En sjukdomsspecifik åtgärd, IQOL genomgår för närvarande kartläggning av SF-6D för att se om den kommer att ge en mer lyhörd indikation på förbättrad livskvalitet än den generiska SF-12-åtgärden.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Geriatrie de Montreal

Samarbetspartners

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Medical Research Council
Fonds de la Recherche en Santé du Québec
Institut national de prevention et d'education pour la sante

Utredare

  • Huvudutredare: Cara Tannenbaum, MD. MSc, Univeristé de Montréal
  • Huvudutredare: Adrian Wagg, MD, University of Alberta
  • Huvudutredare: Eleanor van den Heuvel, PhD, Brunel University
  • Huvudutredare: Xavier Fritel, MD, PhD, University of Poitiers

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 maj 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 maj 2013

Första postat (Uppskatta)

21 maj 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 juli 2017

Senast verifierad

1 juli 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ERA-AGE2 dossier28835

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Livskvalité

Kliniska prövningar på Workshop för grupputbildning för kontinensfrämjande

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera