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하악 제1대구치 옆에 주입된 Buffered Articaine의 마취 효과 실험

2021년 5월 4일 업데이트: John Nusstein, Ohio State University

하악 제1대구치의 일차 협측 침윤으로 완충된 아티카인의 마취 효능에 대한 전향적 무작위 이중맹검 연구.

침윤(치아 옆에 주사) 주사는 치과에서 일반적이며 많은 연구에서 아티카인 마취제가 하악 어금니 옆에 주사될 때 리도카인의 국소 마취 주사보다 더 효과적이라는 것을 보여주었습니다. 그러나 성공률은 기대만큼 높지 않았습니다. 제1대구치의 하악 일차 협측 침윤에서 아티카인 완충의 성공률을 다룬 객관적인 연구는 없습니다. 따라서 이 전향적, 무작위, 이중 맹검, 교차 연구의 목적은 1:100,000 에피네프린 용액을 함유한 완충 4% 아티카인과 1:100,000 에피네프린을 함유한 비완충 4% 아르티카인으로 얻은 치수 마취 정도를 비교하는 것입니다. 하악 제1대구치의 1차 침윤액. 수사관은 또한 주사 통증과 수술 후 통증을 기록합니다.

연구 개요

상세 설명

크로스오버 설계를 사용하여 80명의 성인 피험자는 1:100,000 에피네프린을 포함하는 완충되지 않은 4% 아티카인 1.8mL 및 2회에 1:100,000을 포함하는 완충 4% 아티카인 1.8mL의 일차 하악 제1대구치 침윤으로 구성된 2회의 주사를 받게 됩니다. 최소 일주일 간격의 개별 약속. 크로스오버 디자인으로 제1대구치에 160회 침윤이 이루어지며 각 피험자는 자신의 컨트롤 역할을 합니다. 80회 침윤은 하악 좌측에 투여되고 80회는 하악 우측에 투여됩니다. 두 번의 주사 순서는 무작위로 지정되며 치과의사와 피험자는 피험자에게 어떤 마취제가 투여되는지 알 수 없습니다. 이 연구에 사용된 마취제는 실험적이지 않습니다. 전기 치수 검사기(EPT)를 사용하여 주사 후 30초부터 마취를 위해 하악 제1대구치를 검사합니다. 처음 5분 동안 30초마다 테스트합니다. 5분 후 EPT는 총 60분 동안 매 1분마다 하악 제1대구치를 테스트하고 반대쪽 제어 송곳니를 5분마다 테스트하는 데 사용됩니다. 주사 통증과 수술 후 통증은 설문 조사에 기록됩니다. 환자는 각 예약 후 3일 동안 시각적 아날로그 척도(VAS)에 수술 후 통증이나 불편함을 보고합니다. 데이터는 통계적으로 분석됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

80

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210
        • The Ohio State University College of Dentistry, Postle Hall

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18-65세 사이.
  • 건강 상태가 양호합니다(ASA 분류 II 이상).
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.

제외 기준:

  • articaine에 알레르기.
  • 중대한 의학적 문제의 병력(ASA 분류 III 이상).
  • 우울증 진단(조절을 위해 삼환계 항우울제 복용).
  • 검사 전 마지막 48시간 이내에 중추신경계(CNS) 억제제(알코올 또는 모든 진통제 포함)를 복용했습니다.
  • 수유 또는 임신.
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 첫 번째 약속에서 버퍼링된 Articaine
피험자는 1.8cc 완충 4% 아티카인 침투 주사를 맞았습니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 첫 번째 약속에서 Articaine
대상자는 1.8cc 4% 아티카인(완충되지 않음)의 침윤 주사를 받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치수 마취를 달성한 참가자 수.
기간: 주사 순서당 60분.
전기 펄프 테스터는 60분 동안 4분 주기로 마취(무감각)를 위해 아래턱 치아(어금니, 소구치 및 앞니)를 테스트하는 데 사용됩니다. EPT에서 측정값이 80 미만이면 감각이 없는 것으로 간주됩니다(마취 실패). 80의 수치는 마취 성공과 동일합니다.
주사 순서당 60분.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 5월 22일

처음 게시됨 (추정)

2013년 5월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 5월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 5월 4일

마지막으로 확인됨

2021년 5월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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