Testando a eficácia anestésica da articaína tamponada injetada próximo a um primeiro molar inferior.
4 de maio de 2021 atualizado por: John Nusstein, Ohio State University
Um Estudo Prospectivo Randomizado, Duplo-cego da Eficácia Anestésica da Articaína Tamponada como Infiltração Bucal Primária do Primeiro Molar Inferior.
As injeções de infiltração (injeção próximo ao dente) são comuns em odontologia e vários estudos mostraram que o anestésico articaína, quando injetado próximo a um molar inferior, é mais eficaz do que uma injeção anestésica local de lidocaína.
No entanto, as taxas de sucesso não foram tão altas quanto o esperado.
Nenhum estudo objetivo abordou a taxa de sucesso do tamponamento de articaína em uma infiltração vestibular primária mandibular do primeiro molar.
Portanto, o objetivo deste estudo prospectivo, randomizado, duplo-cego e cruzado é comparar o grau de anestesia pulpar obtido com uma solução tamponada de articaína a 4% com epinefrina 1:100.000 versus uma solução não tamponada de articaína a 4% com epinefrina 1:100.000 solução como uma infiltração primária no primeiro molar inferior.
Os investigadores também registrarão a dor da injeção e a dor pós-operatória.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Usando um design cruzado, 80 indivíduos adultos receberão duas injeções que consistem em uma infiltração do primeiro molar inferior primário de 1,8 mL de articaína a 4% não tamponada com epinefrina 1:100.000 e 1,8 mL de articaína a 4% tamponada com 1:100.000 em duas compromissos separados com pelo menos uma semana de intervalo.
Com o design cruzado, 160 infiltrações serão dadas para o primeiro molar e cada sujeito servirá como seu próprio controle.
Oitenta infiltrações serão administradas no lado mandibular esquerdo e 80 no lado mandibular direito.
A ordem das duas injeções será atribuída aleatoriamente e o dentista e o sujeito serão cegados sobre qual anestésico o sujeito receberá.
Os anestésicos utilizados neste estudo não são experimentais.
Um testador elétrico de polpa (EPT) será usado para testar o primeiro molar inferior para anestesia a partir de 30 segundos após a injeção; e testando a cada 30 segundos durante os primeiros cinco minutos.
Após cinco minutos, o EPT será usado para testar o primeiro molar inferior a cada minuto e o canino de controle contralateral a cada 5 minutos, totalizando sessenta minutos.
A dor da injeção e a dor pós-operatória serão registradas em uma pesquisa.
Os pacientes relatarão qualquer dor ou desconforto pós-operatório em uma Escala Visual Analógica (VAS) por três dias após cada consulta.
Os dados serão analisados estatisticamente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- The Ohio State University College of Dentistry, Postle Hall
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Entre a idade de 18-65 anos.
- em boas condições de saúde (classificação ASA II ou superior).
- capaz de fornecer consentimento informado.
Critério de exclusão:
- alergia à articaína.
- história de problemas médicos significativos (classificação ASA III ou pior).
- depressão diagnosticada (tomando medicamentos antidepressivos tricíclicos para controlar).
- tomaram depressores do sistema nervoso central (SNC) (incluindo álcool ou qualquer medicamento analgésico) nas últimas 48 horas antes do teste.
- lactantes ou grávidas.
- incapacidade de dar consentimento informado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Articaína tamponada na 1ª consulta
Os indivíduos receberam uma injeção de infiltração de 1,8 cc de articaína tamponada a 4%.
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ACTIVE_COMPARATOR: Articaína na 1ª Consulta
Os indivíduos receberam uma injeção de infiltração de 1,8 cc de articaína a 4% (sem tamponamento).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de Participantes Obtendo Anestesia Pulpar.
Prazo: 60 minutos por sequência de injeção.
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Um testador de polpa elétrico será usado para testar os dentes da mandíbula inferior (molares, pré-molares e incisivos) para anestesia (dormência) em ciclos de tempo de 4 minutos por 60 minutos.
Medições inferiores a 80 no EPT são consideradas não entorpecidas (falha da anestesia).
Leituras de 80 equivalem ao sucesso anestésico.
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60 minutos por sequência de injeção.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Sinnott CJ, Garfield JM, Thalhammer JG, Strichartz GR. Addition of sodium bicarbonate to lidocaine decreases the duration of peripheral nerve block in the rat. Anesthesiology. 2000 Oct;93(4):1045-52. doi: 10.1097/00000542-200010000-00028.
- Corbett IP, Kanaa MD, Whitworth JM, Meechan JG. Articaine infiltration for anesthesia of mandibular first molars. J Endod. 2008 May;34(5):514-8. doi: 10.1016/j.joen.2008.02.042.
- Kanaa MD, Whitworth JM, Corbett IP, Meechan JG. Articaine and lidocaine mandibular buccal infiltration anesthesia: a prospective randomized double-blind cross-over study. J Endod. 2006 Apr;32(4):296-8. doi: 10.1016/j.joen.2005.09.016. Epub 2006 Feb 17.
- Robertson D, Nusstein J, Reader A, Beck M, McCartney M. The anesthetic efficacy of articaine in buccal infiltration of mandibular posterior teeth. J Am Dent Assoc. 2007 Aug;138(8):1104-12. doi: 10.14219/jada.archive.2007.0324.
- Abdulwahab M, Boynes S, Moore P, Seifikar S, Al-Jazzaf A, Alshuraidah A, Zovko J, Close J. The efficacy of six local anesthetic formulations used for posterior mandibular buccal infiltration anesthesia. J Am Dent Assoc. 2009 Aug;140(8):1018-24. doi: 10.14219/jada.archive.2009.0313.
- Burmeister CH. A practical method for the extemporaneous preparations of a buffered anesthetic solution. J Am Dent Assoc 22:1514, 1935.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2013
Conclusão Primária (REAL)
1 de maio de 2014
Conclusão do estudo (REAL)
1 de maio de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de maio de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de maio de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
24 de maio de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
26 de maio de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de maio de 2021
Última verificação
1 de maio de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Anestésicos Locais
- Agentes broncodilatadores
- Agentes Antiasmáticos
- Agentes do Sistema Respiratório
- Beta-Agonistas Adrenérgicos
- Simpaticomiméticos
- Agentes vasoconstritores
- Midriáticos
- Epinefrina
- Racepinefrina
- Borato de epinefril
- Carticaína
Outros números de identificação do estudo
- Buffered Articaine
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