Ensimmäisen alahampaan viereen ruiskutetun puskuroidun artikaiinin nukutustehokkuuden testaus.
tiistai 4. toukokuuta 2021 päivittänyt: John Nusstein, Ohio State University
Tuleva satunnaistettu kaksoissokkotutkimus puskuroidun artikaiinin anestesiatehokkuudesta alaleuan ensimmäisen poskihaavan ensisijaisena bukkaalisena infiltraationa.
Infiltraatio-injektiot (injektio hampaan viereen) ovat yleisiä hammaslääketieteessä, ja useat tutkimukset ovat osoittaneet, että artikaiinipuudutusaine on tehokkaampi kuin lidokaiinin paikallispuudutusruiske, kun se ruiskutetaan alahampaan viereen.
Menestysprosentti ei kuitenkaan ole ollut niin korkea kuin toivottiin.
Mikään objektiivinen tutkimus ei ole käsitellyt artikaiinin puskuroimisen onnistumisastetta ensimmäisen poskihaavan primaarisessa poskiinfiltraatiossa.
Siksi tämän prospektiivisen, satunnaistetun, kaksoissokkoutetun, risteytystutkimuksen tarkoituksena on verrata pulpaalisen anestesian astetta puskuroidulla 4-prosenttisella artikaiinilla 1:100 000 epinefriiniliuoksella verrattuna puskuroimattomaan 4-prosenttiseen artikaiiniin, jossa on 1:100 000 epinefriiniä. liuos ensisijaisena infiltraationa alaleuan ensimmäisessä poskihaarassa.
Tutkijat tallentavat myös injektiokivun ja leikkauksen jälkeisen kivun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Crossover-mallia käyttäen 80 aikuista koehenkilöä saavat kaksi injektiota, jotka koostuvat primaarisesta alaleuan ensimmäisestä molaarisesta infiltraatiosta 1,8 ml puskuroimatonta 4-prosenttista artikaiinia 1:100 000 epinefriinillä ja 1,8 ml puskuroitua 4-prosenttista artikaiinia, jossa on 1:100 000 kahdessa. erilliset tapaamiset vähintään viikon välein.
Crossover-suunnittelussa ensimmäiselle poskihaaralle annetaan 160 infiltraatiota ja jokainen koehenkilö toimii omana kontrollinaan.
Kahdeksankymmentä infiltraatiota annetaan alaleuan vasemmalle puolelle ja 80 annetaan alaleuan oikealle puolelle.
Kahden injektion järjestys määrätään satunnaisesti, ja hammaslääkäri ja tutkimushenkilö sokeavat sen suhteen, mitä anestesiaa kohteelle annetaan.
Tässä tutkimuksessa käytetyt anestesia-aineet eivät ole kokeellisia.
Ensimmäistä alahammaa testataan anestesian suhteen sähköisellä pulpitesterillä (EPT) 30 sekuntia injektion jälkeen. ja testaus 30 sekunnin välein ensimmäisten viiden minuutin ajan.
Viiden minuutin kuluttua EPT:tä käytetään alemman ensimmäisen poskihampaan testaamiseen joka minuutti ja kontralateraalisen kontrollihairan 5 minuutin välein yhteensä 60 minuutin ajan.
Injektiokipu ja postoperatiivinen kipu kirjataan kyselyyn.
Potilaat raportoivat leikkauksen jälkeisestä kivusta tai epämukavuudesta Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla kolmen päivän ajan kunkin tapaamisen jälkeen.
Tiedot analysoidaan tilastollisesti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- The Ohio State University College of Dentistry, Postle Hall
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65 vuoden iässä.
- hyvässä kunnossa (ASA-luokka II tai korkeampi).
- voi antaa tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- allergia artikaiinille.
- merkittäviä lääketieteellisiä ongelmia historiassa (ASA-luokitus III tai huonompi).
- diagnosoitu masennus (trisyklisten masennuslääkkeiden ottaminen hallintaan).
- olet käyttänyt keskushermostoa lamaavia aineita (mukaan lukien alkoholia tai muita kipulääkkeitä) viimeisten 48 tunnin aikana ennen testiä.
- imettävä tai raskaana oleva.
- kyvyttömyys antaa tietoista suostumusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Puskuroitu articaine 1. tapaamisessa
Koehenkilöt saivat infiltraatioinjektion, jossa oli 1,8 cm3 puskuroitua 4 % artikaiinia.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Articaine 1. Tapaamisella
Koehenkilöt saivat infiltraatioinjektion, jossa oli 1,8 cm3 4 % artikaiinia (puskuroimaton).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pulpaanestesian saavuttaneiden osallistujien määrä.
Aikaikkuna: 60 minuuttia per injektiojakso.
|
Sähköisellä pulpitesterillä testataan alaleuan hampaat (poskihampaat, esihampaat ja etuhampaat) anestesian (tunnottomuuden) varalta 4 minuutin aikajaksoissa 60 minuutin ajan.
Alle 80 EPT-mittauksia ei pidetä tunnottomina (anestesian epäonnistuminen).
Lukemat 80 vastaa anestesian menestystä.
|
60 minuuttia per injektiojakso.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Sinnott CJ, Garfield JM, Thalhammer JG, Strichartz GR. Addition of sodium bicarbonate to lidocaine decreases the duration of peripheral nerve block in the rat. Anesthesiology. 2000 Oct;93(4):1045-52. doi: 10.1097/00000542-200010000-00028.
- Corbett IP, Kanaa MD, Whitworth JM, Meechan JG. Articaine infiltration for anesthesia of mandibular first molars. J Endod. 2008 May;34(5):514-8. doi: 10.1016/j.joen.2008.02.042.
- Kanaa MD, Whitworth JM, Corbett IP, Meechan JG. Articaine and lidocaine mandibular buccal infiltration anesthesia: a prospective randomized double-blind cross-over study. J Endod. 2006 Apr;32(4):296-8. doi: 10.1016/j.joen.2005.09.016. Epub 2006 Feb 17.
- Robertson D, Nusstein J, Reader A, Beck M, McCartney M. The anesthetic efficacy of articaine in buccal infiltration of mandibular posterior teeth. J Am Dent Assoc. 2007 Aug;138(8):1104-12. doi: 10.14219/jada.archive.2007.0324.
- Abdulwahab M, Boynes S, Moore P, Seifikar S, Al-Jazzaf A, Alshuraidah A, Zovko J, Close J. The efficacy of six local anesthetic formulations used for posterior mandibular buccal infiltration anesthesia. J Am Dent Assoc. 2009 Aug;140(8):1018-24. doi: 10.14219/jada.archive.2009.0313.
- Burmeister CH. A practical method for the extemporaneous preparations of a buffered anesthetic solution. J Am Dent Assoc 22:1514, 1935.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. toukokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. toukokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 24. toukokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 26. toukokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. toukokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Keuhkoputkia laajentavat aineet
- Astmaattiset aineet
- Hengityselinten aineet
- Adrenergiset beeta-agonistit
- Sympatomimeetit
- Vasokonstriktoriaineet
- Mydriatics
- Epinefriini
- Racepinefriini
- Epinefryyliboraatti
- Carticaine
Muut tutkimustunnusnumerot
- Buffered Articaine
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .