Safety Study of Quickclot for Bleeding Control After Adenotonsillectomy
2019년 3월 12일 업데이트: Eastern Virginia Medical School
Hemostatic Control After Adenotonsillectomy- Open Label QuikClot Study.
Hemostasis will be achieved during Pediatric Tonsillectomy/Adenoidectomy with the use of QuickClot.
연구 개요
상세 설명
The Quickclot dressing contains Kaolin, a natural mineral that promotes the body's clotting process.
This dressing will be applied for one minute to the area where the tonsils/adenoids were.
The investigators are hoping to develop a standard of practice where Quickclot is a key addition for tonsillectomy surgery.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, 미국, 23507
- Children's Hospital of the Kings Daughters
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- diagnosis of adenotonsillar hypertrophy causing obstructive sleep disorders
Exclusion Criteria:
- Patients with signs or symptoms of obstructed breathing
- recurrent pharyngitis
- history of bleeding disorder
- history of prior adenotonsillectomy
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: QuickClot
QuickClot sponge will be applied for one minute each site of tonsillectomy and Adenoidectomy.
|
1 application of treatment to each tonsil/adenoid removal area
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Total Suction Electrocautery Time Required for Hemostasis Will be Recorded as Seconds
기간: at the time of surgery, 1 hour
|
After removal of the adenoids, a tonsil pack wrapped in QuikClot will be placed in the nasopharynx.
The investigators will then perform tonsillectomy with the Microdebrider.
A QuikClot roll will be placed in the tonsil fossa, and pressure applied via tonsil sponge for one minute.
The contralateral tonsil will then be addressed with the same technique.
The QuikClot adenoid pack is then removed and residual adenoidal bleeding is addressed with suction electrocautery, followed by placement of a second QuikClot adenoid pack.
The tonsil rolls are sequentially removed, followed by control of residual hemostasis with suction electrocautery.
A second set of tonsil rolls are placed.
After adenoid pack is removed from nasopharynx and bleeding controlled, tonsil rolls are removed, followed by suction electrocautery for any residual hemostasis is performed.
|
at the time of surgery, 1 hour
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Craig Derkay, MD, EVMS Department of Otolaryngology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 5월 28일
처음 게시됨 (추정)
2013년 5월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 12일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- version 4 September 2012
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .