Safety Study of Quickclot for Bleeding Control After Adenotonsillectomy
2019年3月12日 更新者：Eastern Virginia Medical School
Hemostatic Control After Adenotonsillectomy- Open Label QuikClot Study.
Hemostasis will be achieved during Pediatric Tonsillectomy/Adenoidectomy with the use of QuickClot.
研究概览
详细说明
The Quickclot dressing contains Kaolin, a natural mineral that promotes the body's clotting process.
This dressing will be applied for one minute to the area where the tonsils/adenoids were.
The investigators are hoping to develop a standard of practice where Quickclot is a key addition for tonsillectomy surgery.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Virginia
-
Norfolk、Virginia、美国、23507
- Children's Hospital of the Kings Daughters
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- diagnosis of adenotonsillar hypertrophy causing obstructive sleep disorders
Exclusion Criteria:
- Patients with signs or symptoms of obstructed breathing
- recurrent pharyngitis
- history of bleeding disorder
- history of prior adenotonsillectomy
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：QuickClot
QuickClot sponge will be applied for one minute each site of tonsillectomy and Adenoidectomy.
|
1 application of treatment to each tonsil/adenoid removal area
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Total Suction Electrocautery Time Required for Hemostasis Will be Recorded as Seconds
大体时间：at the time of surgery, 1 hour
|
After removal of the adenoids, a tonsil pack wrapped in QuikClot will be placed in the nasopharynx.
The investigators will then perform tonsillectomy with the Microdebrider.
A QuikClot roll will be placed in the tonsil fossa, and pressure applied via tonsil sponge for one minute.
The contralateral tonsil will then be addressed with the same technique.
The QuikClot adenoid pack is then removed and residual adenoidal bleeding is addressed with suction electrocautery, followed by placement of a second QuikClot adenoid pack.
The tonsil rolls are sequentially removed, followed by control of residual hemostasis with suction electrocautery.
A second set of tonsil rolls are placed.
After adenoid pack is removed from nasopharynx and bleeding controlled, tonsil rolls are removed, followed by suction electrocautery for any residual hemostasis is performed.
|
at the time of surgery, 1 hour
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Craig Derkay, MD、EVMS Department of Otolaryngology
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年12月1日
初级完成 (实际的)
2013年11月1日
研究完成 (实际的)
2013年11月1日
研究注册日期
首次提交
2013年5月1日
首先提交符合 QC 标准的
2013年5月28日
首次发布 (估计)
2013年5月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年3月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年3月12日
最后验证
2019年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.