- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01879891
운동 강도, 대사율 및 인슐린 민감도
1차 목표는 높은 인터벌 운동이 운동 중 및 운동 후 23시간 동안 누적적으로 2일 이상의 휴식 또는 적당한 강도의 운동을 통해 에너지 소비 및 인슐린 민감성을 증가시킨다는 가설을 테스트하는 것입니다. 2차 목표는 중강도 운동과 고간격 운동 시 운동의 어려움과 휴식, 중강도 운동, 고간격 운동 후 일상생활 활동과 자유로운 신체활동의 어려움을 평가하는 것이다.
2차 연구는 잠재적인 메커니즘을 평가하도록 설계되었습니다. 고강도 인터벌 운동 후 근육 지질 대사, 미토콘드리아 기능, 지방 및 세포 인슐린 신호의 변화가 증가할 것이라는 가설이 있습니다. 또한, 이러한 변화는 인슐린 감수성의 변화와 단백질 대사 및 근육 손상의 증가와 관련이 있을 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35294
- UAB
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 19~42세의 건강한 폐경 전 아프리카계 미국인 또는 백인 여성
제외 기준:
- 피험자는 담배를 피울 수 없으며,
- 에너지 소비 또는 연료 이용을 변경하는 약물 복용,
- 당뇨병이 있거나 체질량 지수(BMI)가 18 미만 또는 35 이상입니다.
- 또한 피험자는 임신 중이거나 심폐 질환이 있을 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 비생검
비생검 그룹은 VO2 최대 테스트를 완료하고, 평가 2일 전에 음식을 제공하고, 신진대사 챔버에서 운동하고, 휴식 에너지 소비 테스트를 받고, DEXA를 완료하고, 혈액을 채취합니다. 이 그룹은 대사실에서 밤새 머물며 클램프 절차를 거칩니다. 운동 훈련은 두 그룹 모두에서 정확히 동일합니다. 생검 검사 대신 비생검 그룹을 선택한 사람은 최대 이하의 VO2 평가를 포함하는 일상 생활 활동(ADL) 검사를 완료하게 됩니다. 참가자는 또한 ADL 테스트 후 연속 4일 동안 가속도계가 집에 있는 위치에 대한 질문을 받게 됩니다. |
운동 훈련은 20분 동안 최대 심박수의 67%에서 시작하는 자전거 에르고미터 라이딩으로 구성됩니다.
운동 강도는 40분 세션 동안 최대 심박수의 80%에 도달할 때까지 매주 점진적으로 증가합니다.
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다른: 생검
생검 그룹은 또한 VO2 최대 테스트를 완료하고, 평가 2일 전에 음식을 제공하고, 신진대사 챔버에서 운동을 하고, 휴식 에너지 소비 테스트를 받고, DEXA를 완료하고, 혈액을 채취합니다.
Non-Biopsy 그룹과 마찬가지로 이 그룹은 대사실에서 하룻밤 머물며 클램프 절차를 진행합니다.
운동 훈련은 두 그룹 모두에서 정확히 동일합니다.
밤샘 대사실 방문 후 1주일 동안 이 그룹의 참가자는 근육 생검을 받게 됩니다.
이 그룹은 일상 생활 활동(ADL) 테스트를 완료하지 않으며 가속도계를 착용하라는 요청도 받지 않습니다.
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운동 훈련은 20분 동안 최대 심박수의 67%에서 시작하는 자전거 에르고미터 라이딩으로 구성됩니다.
운동 강도는 40분 세션 동안 최대 심박수의 80%에 도달할 때까지 매주 점진적으로 증가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동 강도
기간: 16주
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높은 인터벌 운동이 운동 중 및 운동 후 23시간 동안 누적적으로 2일 이상의 휴식 또는 적당한 강도의 운동을 통해 에너지 소비 및 인슐린 감수성을 증가시킨다는 가설을 검정하기 위해
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16주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동 난이도
기간: 16주
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중강도 운동 및 고강도 운동 시 운동의 어려움과 휴식, 중강도 운동 및 고강도 운동 후 일상생활 및 자유생활 신체활동의 어려움을 평가한다.
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16주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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