- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01879891
Intensidade do Exercício, Taxa Metabólica e Sensibilidade à Insulina
O objetivo principal é testar a hipótese de que o exercício intervalado alto aumenta o gasto energético e a sensibilidade à insulina mais de 2 dias de descanso ou exercício de intensidade moderada cumulativamente ao longo de 23 horas durante e após o exercício. Os objetivos secundários são avaliar a dificuldade do exercício durante o exercício de intensidade moderada e o exercício de alto intervalo, bem como a dificuldade das atividades da vida diária e da atividade física de vida livre após o repouso, exercício de intensidade moderada e exercício de alto intervalo.
Um estudo secundário é projetado para avaliar o mecanismo potencial. As hipóteses são de que as alterações no metabolismo lipídico muscular, função mitocondrial, gordura e sinais celulares de insulina serão aumentadas após o exercício intervalado de alta intensidade. Além disso, essas alterações estarão relacionadas a alterações na sensibilidade à insulina e aumentos no metabolismo de proteínas e danos musculares.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- UAB
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres afro-americanas ou caucasianas saudáveis na pré-menopausa com idades entre 19 e 42 anos
Critério de exclusão:
- os sujeitos não podem estar fumando,
- tomar medicamentos que alteram o gasto de energia ou a utilização de combustível,
- ser diabético ou ter um índice de massa corporal (IMC) inferior a 18 ou superior a 35.
- Além disso, os indivíduos não podem estar grávidas ou ter doença cardiopulmonar.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Não Biópsia
O grupo Sem Biópsia completará um teste de VO2 máximo, receberá comida 2 dias antes das avaliações, fará exercícios na câmara metabólica, fará um teste de Gasto Energético em Repouso, completará um DEXA e coletará sangue. Este grupo passará a noite na câmara metabólica e fará o procedimento de pinça. O treinamento físico é exatamente o mesmo para ambos os grupos. Aqueles que selecionarem o grupo Sem Biópsia, em vez do teste de biópsia, completarão um teste de Atividades da Vida Diária (ADL) que envolve avaliação de VO2 submáximo. Os participantes também serão solicitados a usar um acelerômetro em casa por 4 dias consecutivos após o teste de AVD. |
O treinamento físico consistirá em andar de bicicleta ergométrica começando em 67% da frequência cardíaca máxima por 20 minutos.
A intensidade do exercício será aumentada progressivamente a cada semana até atingir 80% da frequência cardíaca máxima em sessões de 40 minutos.
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Outro: Biópsia
O grupo de biópsia também fará um teste de VO2 máximo, receberá comida 2 dias antes das avaliações, fará exercícios na câmara metabólica, fará um teste de Gasto Energético em Repouso, completará um DEXA e coletará sangue.
Tal como acontece com o grupo sem biópsia, este grupo passará a noite na câmara metabólica e será submetido ao procedimento de braçadeira.
O treinamento físico é exatamente o mesmo para ambos os grupos.
Uma semana após a visita noturna à câmara metabólica, os participantes deste grupo serão submetidos a uma biópsia muscular.
Este grupo não completará o teste de Atividades da Vida Diária (ADL) nem será solicitado a usar um acelerômetro.
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O treinamento físico consistirá em andar de bicicleta ergométrica começando em 67% da frequência cardíaca máxima por 20 minutos.
A intensidade do exercício será aumentada progressivamente a cada semana até atingir 80% da frequência cardíaca máxima em sessões de 40 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade do exercício
Prazo: 16 semanas
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Testar a hipótese de que o exercício intervalado alto aumenta o gasto energético e a sensibilidade à insulina mais de 2 dias de descanso ou exercício de intensidade moderada cumulativamente durante 23 horas durante e após o exercício
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16 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dificuldade de exercício
Prazo: 16 semanas
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Avaliar a dificuldade do exercício durante exercício de intensidade moderada e exercício de alto intervalo, bem como a dificuldade de atividades da vida diária e atividade física de vida livre após repouso, exercício de intensidade moderada e exercício de alto intervalo
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16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 5R01DK049779-14 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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