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Intensidade do Exercício, Taxa Metabólica e Sensibilidade à Insulina

24 de outubro de 2016 atualizado por: Gary Hunter, PhD, University of Alabama at Birmingham

O objetivo principal é testar a hipótese de que o exercício intervalado alto aumenta o gasto energético e a sensibilidade à insulina mais de 2 dias de descanso ou exercício de intensidade moderada cumulativamente ao longo de 23 horas durante e após o exercício. Os objetivos secundários são avaliar a dificuldade do exercício durante o exercício de intensidade moderada e o exercício de alto intervalo, bem como a dificuldade das atividades da vida diária e da atividade física de vida livre após o repouso, exercício de intensidade moderada e exercício de alto intervalo.

Um estudo secundário é projetado para avaliar o mecanismo potencial. As hipóteses são de que as alterações no metabolismo lipídico muscular, função mitocondrial, gordura e sinais celulares de insulina serão aumentadas após o exercício intervalado de alta intensidade. Além disso, essas alterações estarão relacionadas a alterações na sensibilidade à insulina e aumentos no metabolismo de proteínas e danos musculares.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

44

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
        • UAB

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos a 42 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • mulheres afro-americanas ou caucasianas saudáveis ​​na pré-menopausa com idades entre 19 e 42 anos

Critério de exclusão:

  • os sujeitos não podem estar fumando,
  • tomar medicamentos que alteram o gasto de energia ou a utilização de combustível,
  • ser diabético ou ter um índice de massa corporal (IMC) inferior a 18 ou superior a 35.
  • Além disso, os indivíduos não podem estar grávidas ou ter doença cardiopulmonar.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Não Biópsia

O grupo Sem Biópsia completará um teste de VO2 máximo, receberá comida 2 dias antes das avaliações, fará exercícios na câmara metabólica, fará um teste de Gasto Energético em Repouso, completará um DEXA e coletará sangue. Este grupo passará a noite na câmara metabólica e fará o procedimento de pinça. O treinamento físico é exatamente o mesmo para ambos os grupos.

Aqueles que selecionarem o grupo Sem Biópsia, em vez do teste de biópsia, completarão um teste de Atividades da Vida Diária (ADL) que envolve avaliação de VO2 submáximo. Os participantes também serão solicitados a usar um acelerômetro em casa por 4 dias consecutivos após o teste de AVD.

O treinamento físico consistirá em andar de bicicleta ergométrica começando em 67% da frequência cardíaca máxima por 20 minutos. A intensidade do exercício será aumentada progressivamente a cada semana até atingir 80% da frequência cardíaca máxima em sessões de 40 minutos.
Outro: Biópsia
O grupo de biópsia também fará um teste de VO2 máximo, receberá comida 2 dias antes das avaliações, fará exercícios na câmara metabólica, fará um teste de Gasto Energético em Repouso, completará um DEXA e coletará sangue. Tal como acontece com o grupo sem biópsia, este grupo passará a noite na câmara metabólica e será submetido ao procedimento de braçadeira. O treinamento físico é exatamente o mesmo para ambos os grupos. Uma semana após a visita noturna à câmara metabólica, os participantes deste grupo serão submetidos a uma biópsia muscular. Este grupo não completará o teste de Atividades da Vida Diária (ADL) nem será solicitado a usar um acelerômetro.
O treinamento físico consistirá em andar de bicicleta ergométrica começando em 67% da frequência cardíaca máxima por 20 minutos. A intensidade do exercício será aumentada progressivamente a cada semana até atingir 80% da frequência cardíaca máxima em sessões de 40 minutos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade do exercício
Prazo: 16 semanas
Testar a hipótese de que o exercício intervalado alto aumenta o gasto energético e a sensibilidade à insulina mais de 2 dias de descanso ou exercício de intensidade moderada cumulativamente durante 23 horas durante e após o exercício
16 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dificuldade de exercício
Prazo: 16 semanas
Avaliar a dificuldade do exercício durante exercício de intensidade moderada e exercício de alto intervalo, bem como a dificuldade de atividades da vida diária e atividade física de vida livre após repouso, exercício de intensidade moderada e exercício de alto intervalo
16 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 1995

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2016

Conclusão do estudo

7 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de junho de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de junho de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

18 de junho de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

25 de outubro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de outubro de 2016

Última verificação

1 de outubro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 5R01DK049779-14 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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