불임 치료에서 자가 자궁내막 공동 배양 대 기존 배지를 평가하는 시험 (OvoGEN)
2015년 12월 23일 업데이트: Clinique Ovo
불임 치료에서 자가 자궁내막 공동 배양 대 기존 배지를 평가하는 무작위 시험
체외 수정 성공의 주요 요인 중 하나는 배아 환경의 질입니다. 산모의 나이와 달리 배아가 발달하는 환경은 수정 가능한 요인입니다. 시험관 수정에서 배아를 위해 모체의 자연적, 생리학적 환경을 최대한 재현하기 위해 보조 부화 및 배양 배지 완전화와 같은 많은 기술이 시도되었습니다. 그러나 사용되는 다른 새로운 배양 배지에는 배아와 환경 사이의 상호 작용을 향상시키는 자궁 세포에서 일반적으로 분비되는 성장 인자가 없습니다.
자궁의 자궁내막은 배아의 성장에 필요한 다양한 사이토카인을 분비하기 때문에 배아와 공동 배양한 자가(환자 자신의) 자궁내막 세포를 사용하여 성장하는 배아의 자연 환경을 모방하는 새로운 절차가 개발되었습니다. Genévrier Laboratories에서 개발한 제품인 Endocell은 2011년 프랑스에서 상업 허가를 받았습니다. 실제 시판되고 있는 유일한 자가배아-자궁내막 공동배양 시스템입니다. 이 과정은 배반포 단계(5일)까지 배아의 성장을 촉진하고 착상을 개선하기 위해 환자 자신의 자궁내막 세포 단층에서 배아를 발달시키는 것으로 구성됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
207
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H4P 2S4
- Clinique ovo
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- OVO 클리닉에서 체외 수정(IVF) 또는 IVF/세포질 내 정자 주입(ICSI)을 받고 있습니다.
- 비뇨 생식선 자극 호르몬과 합성 성선 자극 호르몬을 모두 사용하는 길항제 또는 길항제 IVF 프로토콜을 처방받은 경우
- 단일 배아 이식
- 규칙적인 생리 주기
- 연구 시작 전 6개월 이내에 기저 난포 자극 호르몬 수치가 10 IU/l 미만
- 1년 이내에 측정된 항뮬러관 호르몬이 1ng/ml 이상
- 지난 2년 이내에 수행된 정상 초음파 자궁조영술 또는 자궁경검사
- 이전에 최대 3회의 IVF 주기를 거쳤습니다.
- IVF 실험실에서의 치료에 대한 Health Canada 권장 사항에 기반한 B형 간염, 매독, HIV에 대한 모집 전 1년 이내에 문서화된 음성 혈청 검사.
제외 기준:
- 무월경
- 무배란 주기
- 다낭성 난소 증후군
- 만성 자궁내막염
- 심한 자궁내막증
- Hydrosalpinx
- 자궁 유착 또는 Asherman 증후군
- 점막하 자궁 근종 또는 1cm 이상의 강내 폴립
- 자궁 기형
- 항응고제 사용
- 분비 무정자증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자가 자궁내막 공동 배양
배아는 2일과 5일 사이에 자가 자궁내막 공동 배양을 위해 Endocell 공동 배양 배지로 옮겨집니다.
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황체기 자궁내막 생검은 자극 주기 이전 주기의 배란+5일과 배란+7일 사이의 모든 참가자에서 표준 Pipelle 자궁내막 흡입 큐렛을 사용하여 환자의 체외 수정 자극 주기 이전 주기에서 수행됩니다.
배아는 2일과 5일 사이에 자가 자궁내막 공동 배양을 위해 Endocell 공동 배양 배지로 옮겨집니다.
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활성 비교기: 기존의 미디어 문화
이 팔의 환자는 기존 배지에서 배아를 배양하게 됩니다.
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황체기 자궁내막 생검은 자극 주기 이전 주기의 배란+5일과 배란+7일 사이의 모든 참가자에서 표준 Pipelle 자궁내막 흡입 큐렛을 사용하여 환자의 체외 수정 자극 주기 이전 주기에서 수행됩니다.
배아는 기존 배지에서 배양됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임신율
기간: 7주
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생존 초음파 검사 당일 태아 심장 양성으로 임상임신 확인
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7주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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배아 품질
기간: 5 일
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세포의 수와 배아의 등급은 발달 전반에 걸쳐 평가됩니다.
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5 일
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폭발 속도
기간: 5 일
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배양에서 배아의 총 수와 비교하여 배반포로 발달하는 배아의 백분율
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5 일
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냉동 배아의 누적 임신율
기간: 5 년
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냉동 배아를 이용한 모든 이식을 포함한 환자당 임신율
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 6월 21일
처음 게시됨 (추정)
2013년 6월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 12월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 12월 23일
마지막으로 확인됨
2015년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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