- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01886612
하지 혈류량 측면에서 신경근 전기자극과 간헐적 공기 압박의 비교
하지 혈류역학 측면에서 신경근 전기자극과 간헐적 공기 압박의 비교
심부정맥 혈전증(DVT)은 생명을 위협하는 상태이며 입원 환자들 사이에서 심각한 문제이며, 약 6%의 사례에서 사망이 발생합니다. 그것은 주로 다리의 깊은 정맥에서 정체된 혈류가 발생하는 혈전 형성을 포함합니다. 세 가지 메커니즘이 DVT, 정맥 울혈(혈액의 둔화 또는 정지), 과응고성(응고 증가) 및 혈관 내피 손상(혈관벽 손상)의 세 가지 메커니즘에 내재하며 총칭하여 Virchow's triad로 알려져 있습니다.
간헐적 공압 압박(IPC) 및 신경근 전기 자극(NMES)은 하지 혈류를 개선하는 것으로 나타났습니다. 그러나 두 가지 방법과 오래된 NMES 기술을 사용한 방법을 직접 비교한 연구는 거의 없습니다.
본 연구의 목적은 혈류 측면에서 두 방법을 비교하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
심부정맥 혈전증(DVT)은 생명을 위협하는 상태이며 입원 환자들 사이에서 심각한 문제이며, 약 6%의 사례에서 사망이 발생합니다. 그것은 주로 다리의 깊은 정맥에서 정체된 혈류가 발생하는 혈전 형성을 포함합니다. 세 가지 메커니즘이 DVT, 정맥 울혈(혈액의 둔화 또는 정지), 과응고성(응고 증가) 및 혈관 내피 손상(혈관벽 손상)의 세 가지 메커니즘에 내재하며 총칭하여 Virchow's triad로 알려져 있습니다.
간헐적 공기 압박(IPC)은 사지 주위에 배치된 팽창식 커프의 사용을 포함합니다. 이 커프는 밑에 있는 정맥에서 혈액을 짜내기 위해 간헐적으로 팽창하고 수축합니다. 신경근 전기 자극(NMES)은 대상 근육의 운동점에 배치된 피부 표면 전극을 통해 일련의 제어된 전기 펄스를 전달하여 근육 수축을 유도합니다.
IPC와 NMES 모두 하지 혈류를 개선하는 것으로 나타났습니다. 그러나 두 가지 방법과 오래된 NMES 기술을 사용한 방법을 직접 비교한 연구는 거의 없습니다.
본 연구의 목적은 하지 혈류역학 측면에서 두 방법을 비교하는 것이다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Galway, 아일랜드
- National University of Ireland, Galway
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 알려진 질병이 없습니다.
- 18세에서 40세 사이.
제외 기준:
- 심장/호흡기 문제의 병력
- 임신
- 심장 박동기 또는 정형외과용 임플란트를 포함한 임플란트의 존재
- 신경학적 장애의 병력
- 심각한 동맥 질환 또는 알려진 피부과적 문제의 병력.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: DVT 예방
신경근 전기 자극은 맞춤형 2채널 자극기(Duo-STIM(자극기), Bioelectronics Research Cluster, National University of Ireland, Galway)를 사용하여 36Hz 주파수, 펄스가 있는 균형 잡힌 2상 파형 350μs의 폭, 500ms의 램프 업 시간, 1초의 수축 시간 및 500ms의 램프 다운 시간. 자극은 5분 동안 20초마다 적용됩니다. 간헐적인 공압 압박은 Novamedix A-V Impulse System Model 6000(영국 Novamedix distribution Limited)을 사용하여 적용해야 하며, 5분 동안 1초 동안 130mmHg의 압력에서 20초마다 압박을 전달하도록 프로그램되어 있습니다. |
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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하지의 혈류 측정
기간: 한 시간 반(플러스 또는 마이너스 30분)
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각 개입에 대해 도플러 측정을 수행해야 합니다.
관심 측정 부위는 복재-슬와 접합부 아래 무릎의 측면에 위치한 슬와 정맥입니다.
최고 정맥 속도, 시간 평균 평균 속도, 정맥 단면적 및 체적 흐름이 필요합니다.
엄격함을 위해 개입당 최소 3회 측정이 필요합니다.
개입 첫 1분 이내에는 어떠한 측정도 하지 마십시오.
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한 시간 반(플러스 또는 마이너스 30분)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈압
기간: 한 시간 반(플러스 또는 마이너스 30분)
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한 시간 반(플러스 또는 마이너스 30분)
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심박수
기간: 한 시간 반(플러스 또는 마이너스 30분)
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한 시간 반(플러스 또는 마이너스 30분)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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