En sammenligning av nevromuskulær elektrisk stimulering og intermitterende pneumatisk kompresjon når det gjelder blodstrøm i nedre ekstremiteter
En sammenligning av nevromuskulær elektrisk stimulering og intermitterende pneumatisk kompresjon når det gjelder hemodynamikk i nedre ekstremiteter
Dyp venetrombose (DVT) er en livstruende tilstand og en alvorlig bekymring blant innlagte pasienter, med dødsfall i omtrent 6 % av tilfellene. Det involverer dannelsen av en blodpropp der stillestående blodstrøm oppstår, hovedsakelig i de dype venene i bena. Tre mekanismer ligger til grunn for DVT, venøs stase (bremsing eller stopp av blodet), hyperkoagulabilitet (økt koagulering) og skade på blodkarendotelet (skade på blodkarveggen), samlet kjent som Virchows triade.
Intermitterende pneumatisk kompresjon (IPC) og nevromuskulær elektrisk stimulering (NMES) har vist seg å forbedre blodstrømmen i nedre ekstremiteter. Imidlertid har få studier direkte sammenlignet de to metodene og de som har brukt daterte NMES-teknikker.
Målet med denne studien er å sammenligne de to metodene når det gjelder blodstrøm.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dyp venetrombose (DVT) er en livstruende tilstand og en alvorlig bekymring blant innlagte pasienter, med dødsfall i omtrent 6 % av tilfellene. Det involverer dannelsen av en blodpropp der stillestående blodstrøm oppstår, hovedsakelig i de dype venene i bena. Tre mekanismer ligger til grunn for DVT, venøs stase (bremsing eller stopp av blodet), hyperkoagulabilitet (økt koagulering) og skade på blodkarendotelet (skade på blodkarveggen), samlet kjent som Virchows triade.
Intermitterende pneumatisk kompresjon (IPC) innebærer bruk av en oppblåsbar mansjett plassert rundt lemmen. Denne mansjetten blåses opp og tømmes med jevne mellomrom for å presse blod fra de underliggende venene. Nevromuskulær elektrisk stimulering (NMES) fører til en sammentrekning av muskler ved å levere en serie kontrollerte elektriske pulser via hudoverflateelektroder plassert over de motoriske punktene til den målrettede muskelen.
Både IPC og NMES har vist seg å forbedre blodstrømmen i nedre ekstremiteter. Imidlertid har få studier direkte sammenlignet de to metodene og de som har brukt daterte NMES-teknikker.
Målet med denne studien er å sammenligne de to metodene når det gjelder hemodynamikk i underekstremiteter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Galway, Irland
- National University of Ireland, Galway
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fri fra alle kjente sykdommer.
- Mellom 18 og 40 år.
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med hjerte-/luftveisproblemer
- Svangerskap
- Tilstedeværelse av implantater, inkludert pacemakere eller ortopediske implantater
- Historie om en nevrologisk lidelse
- Anamnese med alvorlig arteriell sykdom eller kjente dermatologiske problemer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: DVT-profylakse
Nevromuskulær elektrisk stimulering skal påføres ved hjelp av en spesialbygd, to-kanals stimulator (Duo-STIM (stimulator), Bioelectronics Research Cluster, National University of Ireland, Galway) med en frekvens på 36 Hz, en balansert bifasisk bølgeform med en puls bredde på 350μs, en opprampingstid på 500ms, en sammentrekningstid på 1s og en nedrampingstid på 500ms. Stimulering skal påføres hvert 20. sekund over en periode på 5 minutter. Intermitterende pneumatisk kompresjon skal påføres med Novamedix A-V Impulse System Model 6000 (Novamedix distribution Limited, England), programmert til å levere kompresjon hvert 20. sekund ved et trykk på 130 mmHg i 1 sekunds varighet over en periode på 5 minutter. |
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodstrømsmålinger fra underekstremiteten
Tidsramme: En og en halv time (pluss minus en halv time)
|
Det skal tas dopplermålinger for hvert av inngrepene.
Målestedet av interesse er poplitealvenen, lokalisert på den laterale siden av kneet, under sapheno-popliteal-krysset.
Maksimal venehastighet, gjennomsnittlig tidsgjennomsnittshastighet, venetverrsnittsareal og volumstrøm er nødvendig.
Det kreves minimum 3 målinger per intervensjon for strenghet.
Ikke foreta noen måling innen det første minuttet av intervensjonen
|
En og en halv time (pluss minus en halv time)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Blodtrykk
Tidsramme: En og en halv time (pluss minus en halv time)
|
En og en halv time (pluss minus en halv time)
|
|
Puls
Tidsramme: En og en halv time (pluss minus en halv time)
|
En og en halv time (pluss minus en halv time)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EE-NMES-DVT-333
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .