Ein Vergleich von neuromuskulärer elektrischer Stimulation und intermittierender pneumatischer Kompression im Hinblick auf den Blutfluss in den unteren Extremitäten
Ein Vergleich der neuromuskulären Elektrostimulation und der intermittierenden pneumatischen Kompression im Hinblick auf die Hämodynamik der unteren Extremitäten
Die tiefe Venenthrombose (TVT) ist eine lebensbedrohliche Erkrankung und ein ernstes Problem für Krankenhauspatienten. In etwa 6 % der Fälle tritt der Tod ein. Dabei kommt es zur Bildung eines Blutgerinnsels, bei dem der Blutfluss stagniert, vor allem in den tiefen Beinvenen. Der TVT liegen drei Mechanismen zugrunde: venöse Stauung (Verlangsamung oder Stoppen des Blutflusses), Hyperkoagulabilität (erhöhte Gerinnung) und Schädigung des Blutgefäßendothels (Schädigung der Blutgefäßwand), zusammenfassend als Virchow-Trias bekannt.
Intermittierende pneumatische Kompression (IPC) und neuromuskuläre Elektrostimulation (NMES) verbessern nachweislich die Durchblutung der unteren Extremitäten. Allerdings haben nur wenige Studien die beiden Methoden direkt verglichen, und diejenigen, die dies getan haben, verwendeten veraltete NMES-Techniken.
Ziel dieser Studie ist es, die beiden Methoden hinsichtlich des Blutflusses zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die tiefe Venenthrombose (TVT) ist eine lebensbedrohliche Erkrankung und ein ernstes Problem für Krankenhauspatienten. In etwa 6 % der Fälle tritt der Tod ein. Dabei kommt es zur Bildung eines Blutgerinnsels, bei dem der Blutfluss stagniert, vor allem in den tiefen Beinvenen. Der TVT liegen drei Mechanismen zugrunde: venöse Stauung (Verlangsamung oder Stoppen des Blutflusses), Hyperkoagulabilität (erhöhte Gerinnung) und Schädigung des Blutgefäßendothels (Schädigung der Blutgefäßwand), zusammenfassend als Virchow-Trias bekannt.
Bei der intermittierenden pneumatischen Kompression (IPC) wird eine aufblasbare Manschette um die Extremität gelegt. Diese Manschette bläst sich zeitweise auf und entleert sich, um Blut aus den darunter liegenden Venen zu pressen. Neuromuskuläre Elektrostimulation (NMES) führt zu einer Kontraktion der Muskeln, indem eine Reihe kontrollierter elektrischer Impulse über Hautoberflächenelektroden abgegeben werden, die über den motorischen Punkten des Zielmuskels platziert werden.
Sowohl IPC als auch NMES verbessern nachweislich die Durchblutung der unteren Extremitäten. Allerdings haben nur wenige Studien die beiden Methoden direkt verglichen, und diejenigen, die dies getan haben, verwendeten veraltete NMES-Techniken.
Ziel dieser Studie ist es, die beiden Methoden im Hinblick auf die Hämodynamik der unteren Extremitäten zu vergleichen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Galway, Irland
- National University of Ireland, Galway
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frei von bekannten Krankheiten.
- Zwischen 18 und 40 Jahren.
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Herz-/Atemwegsproblemen
- Schwangerschaft
- Vorhandensein von Implantaten, einschließlich Herzschrittmachern oder orthopädischen Implantaten
- Vorgeschichte einer neurologischen Störung
- Vorgeschichte einer schweren Arterienerkrankung oder bekannter dermatologischer Probleme.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: TVT-Prophylaxe
Die neuromuskuläre elektrische Stimulation soll mithilfe eines speziell angefertigten Zweikanalstimulators (Duo-STIM (Stimulator), Bioelectronics Research Cluster, National University of Ireland, Galway) mit einer Frequenz von 36 Hz, einer ausgeglichenen zweiphasigen Wellenform mit einem Impuls, angewendet werden Breite von 350 μs, eine Rampenzeit von 500 ms, eine Kontraktionszeit von 1 s und eine Rampenzeit von 500 ms. Die Stimulation erfolgt alle 20 Sekunden über einen Zeitraum von 5 Minuten. Die intermittierende pneumatische Kompression soll mit dem Novamedix A-V Impulssystem Modell 6000 (Novamedix Distribution Limited, England) angewendet werden, das so programmiert ist, dass es alle 20 Sekunden eine Kompression bei einem Druck von 130 mmHg für eine Dauer von 1 Sekunde über einen Zeitraum von 5 Minuten abgibt. |
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Blutflussmessungen aus der unteren Extremität
Zeitfenster: Eineinhalb Stunden (plus oder minus eine halbe Stunde)
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Für jeden Eingriff müssen Doppler-Messungen durchgeführt werden.
Die interessierende Messstelle ist die Vena poplitea, die sich an der lateralen Seite des Knies unterhalb der Sapheno-Popliteal-Verbindung befindet.
Erforderlich sind die maximale Venengeschwindigkeit, die zeitlich gemittelte Durchschnittsgeschwindigkeit, die Venenquerschnittsfläche und der Volumenfluss.
Für die Genauigkeit sind mindestens 3 Messungen pro Eingriff erforderlich.
Nehmen Sie innerhalb der ersten Minute nach dem Eingriff keine Messungen vor
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Eineinhalb Stunden (plus oder minus eine halbe Stunde)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Blutdruck
Zeitfenster: Eineinhalb Stunden (plus oder minus eine halbe Stunde)
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Eineinhalb Stunden (plus oder minus eine halbe Stunde)
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Pulsschlag
Zeitfenster: Eineinhalb Stunden (plus oder minus eine halbe Stunde)
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Eineinhalb Stunden (plus oder minus eine halbe Stunde)
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EE-NMES-DVT-333
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