Srovnání neuromuskulární elektrické stimulace a intermitentní pneumatické komprese z hlediska průtoku krve dolní končetinou
Srovnání neuromuskulární elektrické stimulace a intermitentní pneumatické komprese z hlediska hemodynamiky dolních končetin
Hluboká žilní trombóza (DVT) je život ohrožující stav a vážný problém mezi hospitalizovanými pacienty, přičemž přibližně v 6 % případů dochází k úmrtí. Zahrnuje tvorbu sraženiny, kde dochází ke stagnaci průtoku krve, převážně v hlubokých žilách nohou. Základem DVT jsou tři mechanismy, žilní stáze (zpomalení nebo zastavení krve), hyperkoagulabilita (zvýšená srážlivost) a poškození endotelu cév (poškození stěny cévy), souhrnně známé jako Virchowova triáda.
Bylo prokázáno, že intermitentní pneumatická komprese (IPC) a neuromuskulární elektrická stimulace (NMES) zlepšují prokrvení dolních končetin. Nicméně jen málo studií přímo porovnávalo tyto dvě metody a ty, které je používaly, použily staré techniky NMES.
Cílem této studie je porovnat obě metody z hlediska průtoku krve.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Hluboká žilní trombóza (DVT) je život ohrožující stav a vážný problém mezi hospitalizovanými pacienty, přičemž přibližně v 6 % případů dochází k úmrtí. Zahrnuje tvorbu sraženiny, kde dochází ke stagnaci průtoku krve, převážně v hlubokých žilách nohou. Základem DVT jsou tři mechanismy, žilní stáze (zpomalení nebo zastavení krve), hyperkoagulabilita (zvýšená srážlivost) a poškození endotelu cév (poškození stěny cévy), souhrnně známé jako Virchowova triáda.
Intermitentní pneumatická komprese (IPC) zahrnuje použití nafukovací manžety umístěné kolem končetiny. Tato manžeta se přerušovaně nafukuje a vyfukuje, aby vytlačila krev ze spodních žil. Neuromuskulární elektrická stimulace (NMES) vede ke kontrakci svalů dodáním série řízených elektrických pulzů prostřednictvím elektrod na povrchu kůže umístěných nad motorickými body cílového svalu.
IPC i NMES prokazatelně zlepšují prokrvení dolních končetin. Nicméně jen málo studií přímo porovnávalo tyto dvě metody a ty, které je používaly, použily staré techniky NMES.
Cílem této studie je porovnat obě metody z hlediska hemodynamiky dolních končetin.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Galway, Irsko
- National University of Ireland, Galway
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Bez jakékoli známé nemoci.
- Mezi 18 a 40 lety.
Kritéria vyloučení:
- Historie srdečních/respiračních problémů
- Těhotenství
- Přítomnost implantátů, včetně kardiostimulátorů nebo ortopedických implantátů
- Neurologická porucha v anamnéze
- Závažné arteriální onemocnění nebo známé dermatologické problémy v anamnéze.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Profylaxe DVT
Neuromuskulární elektrická stimulace má být aplikována pomocí na míru vyrobeného dvoukanálového stimulátoru (Duo-STIM (stimulátor), Bioelectronics Research Cluster, National University of Ireland, Galway) s frekvencí 36 Hz, vyvážený dvoufázový průběh s pulzem. šířka 350 μs, doba náběhu 500 ms, doba kontrakce 1 s a doba doběhu 500 ms. Stimulace se aplikuje každých 20 sekund po dobu 5 minut. Přerušovaná pneumatická komprese se aplikuje pomocí systému Novamedix A-V Impulse System Model 6000 (Novamedix distribution Limited, Anglie), naprogramovaného tak, aby poskytoval kompresi každých 20 sekund při tlaku 130 mmHg po dobu 1 sekundy po dobu 5 minut. |
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření průtoku krve z dolní končetiny
Časové okno: Hodina a půl (plus minus půl hodiny)
|
Pro každý zásah je nutné provést dopplerovské měření.
Místem měření, které nás zajímá, je podkolenní žíla, která se nachází na laterální straně kolena, pod safeno-popliteální junkcí.
Je vyžadována maximální venózní rychlost, průměrná průměrná rychlost, plocha průřezu žíly a objemový průtok.
Pro přísnost jsou vyžadovány minimálně 3 měření na jeden zásah.
Během první minuty po zásahu neprovádějte žádné měření
|
Hodina a půl (plus minus půl hodiny)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Krevní tlak
Časové okno: Hodina a půl (plus minus půl hodiny)
|
Hodina a půl (plus minus půl hodiny)
|
|
Tepová frekvence
Časové okno: Hodina a půl (plus minus půl hodiny)
|
Hodina a půl (plus minus půl hodiny)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EE-NMES-DVT-333
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .