En sammenligning af neuromuskulær elektrisk stimulering og intermitterende pneumatisk kompression i form af blodgennemstrømning i underekstremiteterne
En sammenligning af neuromuskulær elektrisk stimulering og intermitterende pneumatisk kompression med hensyn til hæmodynamik i underekstremiteterne
Dyb venetrombose (DVT) er en livstruende tilstand og en alvorlig bekymring blandt indlagte patienter, hvor døden forekommer i ca. 6 % af tilfældene. Det involverer dannelsen af en blodprop, hvor der opstår stagnerende blodgennemstrømning, overvejende i de dybe vener i benene. Tre mekanismer ligger til grund for DVT, venøs stase (sænkning eller standsning af blodet), hyperkoagulabilitet (øget koagulering) og beskadigelse af blodkarendotelet (skade på blodkarvæggen), samlet kendt som Virchows triade.
Intermitterende pneumatisk kompression (IPC) og neuromuskulær elektrisk stimulation (NMES) har vist sig at forbedre blodgennemstrømningen i underekstremiteterne. Men få undersøgelser har direkte sammenlignet de to metoder, og dem, der har, har brugt daterede NMES-teknikker.
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne de to metoder med hensyn til blodgennemstrømning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dyb venetrombose (DVT) er en livstruende tilstand og en alvorlig bekymring blandt indlagte patienter, hvor døden forekommer i ca. 6 % af tilfældene. Det involverer dannelsen af en blodprop, hvor der opstår stagnerende blodgennemstrømning, overvejende i de dybe vener i benene. Tre mekanismer ligger til grund for DVT, venøs stase (sænkning eller standsning af blodet), hyperkoagulabilitet (øget koagulering) og beskadigelse af blodkarendotelet (skade på blodkarvæggen), samlet kendt som Virchows triade.
Intermitterende pneumatisk kompression (IPC) involverer brugen af en oppustelig manchet placeret rundt om lemmen. Denne manchet pustes op og tømmes periodisk for at presse blod fra de underliggende vener. Neuromuskulær elektrisk stimulering (NMES) fører til en kontraktion af muskler ved at levere en række kontrollerede elektriske impulser via hudoverfladeelektroder placeret over de motoriske punkter i den målrettede muskel.
Både IPC og NMES har vist sig at forbedre blodgennemstrømningen i underekstremiteterne. Men få undersøgelser har direkte sammenlignet de to metoder, og dem, der har, har brugt daterede NMES-teknikker.
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne de to metoder med hensyn til underekstremiteternes hæmodynamik.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Galway, Irland
- National University of Ireland, Galway
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fri for enhver kendt sygdom.
- Mellem 18 og 40 år.
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med hjerte-/luftvejsproblemer
- Graviditet
- Tilstedeværelse af implantater, herunder pacemakere eller ortopædiske implantater
- Historie om en neurologisk lidelse
- Anamnese med alvorlig arteriel sygdom eller kendte dermatologiske problemer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: DVT profylakse
Neuromuskulær elektrisk stimulering skal anvendes ved hjælp af en specialbygget, to-kanals stimulator (Duo-STIM (stimulator), Bioelectronics Research Cluster, National University of Ireland, Galway) med en frekvens på 36 Hz, en afbalanceret bifasisk bølgeform med en puls bredde på 350μs, en rampe-op-tid på 500ms, en kontraktionstid på 1s og en rampe-down-tid på 500ms. Stimulering skal påføres hvert 20. sekund over en periode på 5 minutter. Intermitterende pneumatisk kompression skal påføres ved hjælp af Novamedix A-V Impulse System Model 6000 (Novamedix distribution Limited, England), programmeret til at levere kompression hvert 20. sekund ved et tryk på 130 mmHg i 1 sekunds varighed over en periode på 5 minutter. |
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodstrømsmålinger fra underekstremiteterne
Tidsramme: Halvanden time (plus minus en halv time)
|
Doppler-målinger skal foretages for hver af indgrebene.
Målestedet af interesse er poplitealvenen, placeret ved det laterale aspekt af knæet, under sapheno-popliteal overgangen.
Maksimal venøs hastighed, tidsgennemsnitlig middelhastighed, venetværsnitsareal og volumenstrøm er påkrævet.
Der kræves minimum 3 målinger pr. indgreb for stringens.
Foretag ikke nogen måling inden for det første minut efter indgrebet
|
Halvanden time (plus minus en halv time)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Blodtryk
Tidsramme: Halvanden time (plus minus en halv time)
|
Halvanden time (plus minus en halv time)
|
|
Hjerterytme
Tidsramme: Halvanden time (plus minus en halv time)
|
Halvanden time (plus minus en halv time)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EE-NMES-DVT-333
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .