Un confronto tra stimolazione elettrica neuromuscolare e compressione pneumatica intermittente in termini di flusso sanguigno degli arti inferiori
Un confronto tra stimolazione elettrica neuromuscolare e compressione pneumatica intermittente in termini di emodinamica degli arti inferiori
La trombosi venosa profonda (TVP) è una condizione pericolosa per la vita e una seria preoccupazione tra i pazienti ospedalizzati, con la morte che si verifica in circa il 6% dei casi. Comporta la formazione di un coagulo in cui si verifica un flusso sanguigno stagnante, prevalentemente nelle vene profonde delle gambe. Tre meccanismi sono alla base della TVP, stasi venosa (rallentamento o arresto del sangue), ipercoagulabilità (aumento della coagulazione) e danni all'endotelio dei vasi sanguigni (danni alla parete dei vasi sanguigni), noti collettivamente come triade di Virchow.
È stato dimostrato che la compressione pneumatica intermittente (IPC) e la stimolazione elettrica neuromuscolare (NMES) migliorano il flusso sanguigno degli arti inferiori. Tuttavia, pochi studi hanno confrontato direttamente i due metodi e quelli che lo hanno fatto hanno utilizzato tecniche NMES datate.
L'obiettivo di questo studio è confrontare i due metodi in termini di flusso sanguigno.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La trombosi venosa profonda (TVP) è una condizione pericolosa per la vita e una seria preoccupazione tra i pazienti ospedalizzati, con la morte che si verifica in circa il 6% dei casi. Comporta la formazione di un coagulo in cui si verifica un flusso sanguigno stagnante, prevalentemente nelle vene profonde delle gambe. Tre meccanismi sono alla base della TVP, stasi venosa (rallentamento o arresto del sangue), ipercoagulabilità (aumento della coagulazione) e danni all'endotelio dei vasi sanguigni (danni alla parete dei vasi sanguigni), noti collettivamente come triade di Virchow.
La compressione pneumatica intermittente (IPC) prevede l'uso di un bracciale gonfiabile posizionato attorno all'arto. Questo bracciale si gonfia e si sgonfia a intermittenza per spremere il sangue dalle vene sottostanti. La stimolazione elettrica neuromuscolare (NMES) porta a una contrazione dei muscoli erogando una serie di impulsi elettrici controllati tramite elettrodi superficiali della pelle posizionati sopra i punti motori del muscolo bersaglio.
Sia IPC che NMES hanno dimostrato di migliorare il flusso sanguigno degli arti inferiori. Tuttavia, pochi studi hanno confrontato direttamente i due metodi e quelli che lo hanno fatto hanno utilizzato tecniche NMES datate.
L'obiettivo di questo studio è confrontare i due metodi in termini di emodinamica degli arti inferiori.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Galway, Irlanda
- National University of Ireland, Galway
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Libero da qualsiasi malattia conosciuta.
- Tra i 18 e i 40 anni.
Criteri di esclusione:
- Storia di problemi cardiaci/respiratori
- Gravidanza
- Presenza di impianti, inclusi pacemaker cardiaci o impianti ortopedici
- Storia di un disturbo neurologico
- Storia di grave arteriopatia o problemi dermatologici noti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Profilassi TVP
La stimolazione elettrica neuromuscolare deve essere applicata utilizzando uno stimolatore a due canali personalizzato (Duo-STIM (stimolatore), Bioelectronics Research Cluster, National University of Ireland, Galway) con una frequenza di 36 Hz, una forma d'onda bifasica bilanciata con un impulso larghezza di 350μs, un tempo di accelerazione di 500ms, un tempo di contrazione di 1s e un tempo di decelerazione di 500ms. La stimolazione deve essere applicata ogni 20 secondi per un periodo di 5 minuti. La compressione pneumatica intermittente deve essere applicata utilizzando il sistema Novamedix A-V Impulse System modello 6000 (distribuzione Novamedix Limited, Inghilterra), programmato per erogare la compressione ogni 20 secondi a una pressione di 130 mmHg per una durata di 1 secondo per un periodo di 5 minuti. |
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Misurazioni del flusso sanguigno dall'arto inferiore
Lasso di tempo: Un'ora e mezza (più o meno mezz'ora)
|
Le misurazioni Doppler devono essere effettuate per ciascuno degli interventi.
Il sito di misurazione di interesse è la vena poplitea, situata nella parte laterale del ginocchio, sotto la giunzione safeno-poplitea.
Sono richiesti la velocità venosa di picco, la velocità media media nel tempo, l'area della sezione trasversale della vena e il flusso volumetrico.
Per il rigore è richiesto un minimo di 3 misurazioni per intervento.
Non effettuare alcuna misurazione entro il primo minuto dall'intervento
|
Un'ora e mezza (più o meno mezz'ora)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Un'ora e mezza (più o meno mezz'ora)
|
Un'ora e mezza (più o meno mezz'ora)
|
|
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Un'ora e mezza (più o meno mezz'ora)
|
Un'ora e mezza (più o meno mezz'ora)
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EE-NMES-DVT-333
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Sistema di impulsi AV modello 6000
-
Kolding SygehusSconosciutoQualità della vita | Ischemia Arto | Complicazione della ferita | Terapia compressiva | Edema postoperatorioDanimarca
-
National University of Ireland, Galway, IrelandIrish Research CouncilCompletato
-
National University of Ireland, Galway, IrelandIrish Research Council; Galway ClinicCompletato
-
University of UtahInternational Institute for Restorative Reproductive MedicineCompletatoInfertilità | Cattiva amministrazioneStati Uniti, Canada, Polonia, Regno Unito