Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Uma Comparação entre Estimulação Elétrica Neuromuscular e Compressão Pneumática Intermitente em Termos de Fluxo Sanguíneo nos Membros Inferiores

1 de agosto de 2013 atualizado por: Gearoid O Laighin, National University of Ireland, Galway, Ireland

Uma comparação entre a estimulação elétrica neuromuscular e a compressão pneumática intermitente em termos de hemodinâmica dos membros inferiores

A Trombose Venosa Profunda (TVP) é uma condição com risco de vida e uma séria preocupação entre os pacientes hospitalizados, com a morte ocorrendo em aproximadamente 6% dos casos. Envolve a formação de um coágulo onde ocorre estagnação do fluxo sanguíneo, predominantemente nas veias profundas das pernas. Três mecanismos estão por trás da TVP, estase venosa (desaceleração ou parada do sangue), hipercoagulabilidade (aumento da coagulação) e danos ao endotélio dos vasos sanguíneos (danos à parede dos vasos sanguíneos), conhecidos coletivamente como tríade de Virchow.

A compressão pneumática intermitente (IPC) e a estimulação elétrica neuromuscular (NMES) demonstraram melhorar o fluxo sanguíneo dos membros inferiores. No entanto, poucos estudos compararam diretamente os dois métodos e os que o fizeram usaram técnicas datadas de EENM.

O objetivo deste estudo é comparar os dois métodos em termos de fluxo sanguíneo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A Trombose Venosa Profunda (TVP) é uma condição com risco de vida e uma séria preocupação entre os pacientes hospitalizados, com a morte ocorrendo em aproximadamente 6% dos casos. Envolve a formação de um coágulo onde ocorre estagnação do fluxo sanguíneo, predominantemente nas veias profundas das pernas. Três mecanismos estão por trás da TVP, estase venosa (desaceleração ou parada do sangue), hipercoagulabilidade (aumento da coagulação) e danos ao endotélio dos vasos sanguíneos (danos à parede dos vasos sanguíneos), conhecidos coletivamente como tríade de Virchow.

A compressão pneumática intermitente (IPC) envolve o uso de um manguito inflável colocado ao redor do membro. Este manguito infla e desinfla intermitentemente para espremer o sangue das veias subjacentes. A Estimulação Elétrica Neuromuscular (NMES) leva a uma contração dos músculos, fornecendo uma série de pulsos elétricos controlados por meio de eletrodos de superfície da pele colocados sobre os pontos motores do músculo alvo.

Tanto o IPC quanto o NMES demonstraram melhorar o fluxo sanguíneo dos membros inferiores. No entanto, poucos estudos compararam diretamente os dois métodos e os que o fizeram usaram técnicas datadas de EENM.

O objetivo deste estudo é comparar os dois métodos em termos de hemodinâmica dos membros inferiores.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Galway, Irlanda
        • National University of Ireland, Galway

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Livre de qualquer doença conhecida.
  • Entre 18 e 40 anos de idade.

Critério de exclusão:

  • Histórico de problemas cardíacos/respiratórios
  • Gravidez
  • Presença de implantes, incluindo marcapassos cardíacos ou implantes ortopédicos
  • História de um distúrbio neurológico
  • História de doença arterial grave ou problemas dermatológicos conhecidos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Profilaxia de TVP

A estimulação elétrica neuromuscular deve ser aplicada usando um estimulador personalizado de dois canais (Duo-STIM (estimulador), Bioelectronics Research Cluster, National University of Ireland, Galway) com uma frequência de 36 Hz, uma forma de onda bifásica balanceada com um pulso largura de 350μs, um tempo de aceleração de 500ms, um tempo de contração de 1s e um tempo de desaceleração de 500ms. A estimulação deve ser aplicada a cada 20 segundos durante um período de 5 minutos.

A compressão pneumática intermitente deve ser aplicada usando o Novamedix A-V Impulse System Modelo 6000 (Novamedix Distribution Limited, Inglaterra), programado para fornecer compressão a cada 20 segundos a uma pressão de 130 mmHg por 1 segundo durante um período de 5 minutos.

Outros nomes:
  • Dispositivo de Compressão Pneumática Intermitente

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medições do Fluxo Sanguíneo do Membro Inferior
Prazo: Uma hora e meia (mais ou menos meia hora)
As medições Doppler devem ser feitas para cada uma das intervenções. O local de medição de interesse é a veia poplítea, localizada na face lateral do joelho, abaixo da junção safeno-poplítea. A velocidade venosa máxima, a velocidade média média no tempo, a área transversal da veia e o fluxo de volume são necessários. Um mínimo de 3 medições por intervenção é necessário para rigor. Não faça nenhuma medição no primeiro minuto da intervenção
Uma hora e meia (mais ou menos meia hora)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Pressão arterial
Prazo: Uma hora e meia (mais ou menos meia hora)
Uma hora e meia (mais ou menos meia hora)
Frequência cardíaca
Prazo: Uma hora e meia (mais ou menos meia hora)
Uma hora e meia (mais ou menos meia hora)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de junho de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de junho de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

26 de junho de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

2 de agosto de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de agosto de 2013

Última verificação

1 de agosto de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever