Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een vergelijking van neuromusculaire elektrische stimulatie en intermitterende pneumatische compressie in termen van doorbloeding van de onderste ledematen

1 augustus 2013 bijgewerkt door: Gearoid O Laighin, National University of Ireland, Galway, Ireland

Een vergelijking van neuromusculaire elektrische stimulatie en intermitterende pneumatische compressie in termen van hemodynamica van de onderste ledematen

Diepe veneuze trombose (DVT) is een levensbedreigende aandoening en een ernstige zorg onder gehospitaliseerde patiënten, met overlijden in ongeveer 6% van de gevallen. Het gaat om de vorming van een stolsel waar een stagnerende bloedstroom optreedt, voornamelijk in de diepe aderen van de benen. Drie mechanismen liggen ten grondslag aan DVT, veneuze stasis (vertraging of stopzetting van het bloed), hypercoagulabiliteit (verhoogde stolling) en schade aan het endotheel van bloedvaten (schade aan de bloedvatwand), gezamenlijk bekend als de triade van Virchow.

Van intermitterende pneumatische compressie (IPC) en neuromusculaire elektrische stimulatie (NMES) is aangetoond dat ze de doorbloeding van de onderste ledematen verbeteren. Er zijn echter maar weinig onderzoeken die de twee methoden rechtstreeks hebben vergeleken en degenen die dat wel hebben gedaan, hebben gedateerde NMES-technieken gebruikt.

Het doel van deze studie is om de twee methoden te vergelijken in termen van doorbloeding.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Diepe veneuze trombose (DVT) is een levensbedreigende aandoening en een ernstige zorg onder gehospitaliseerde patiënten, met overlijden in ongeveer 6% van de gevallen. Het gaat om de vorming van een stolsel waar een stagnerende bloedstroom optreedt, voornamelijk in de diepe aderen van de benen. Drie mechanismen liggen ten grondslag aan DVT, veneuze stasis (vertraging of stopzetting van het bloed), hypercoagulabiliteit (verhoogde stolling) en schade aan het endotheel van bloedvaten (schade aan de bloedvatwand), gezamenlijk bekend als de triade van Virchow.

Intermitterende pneumatische compressie (IPC) omvat het gebruik van een opblaasbare manchet die om het ledemaat wordt geplaatst. Deze manchet wordt met tussenpozen opgeblazen en leeggelaten om bloed uit de onderliggende aderen te persen. Neuromusculaire elektrische stimulatie (NMES) leidt tot een samentrekking van spieren door een reeks gecontroleerde elektrische pulsen af ​​te geven via elektroden op het huidoppervlak die over de motorische punten van de beoogde spier zijn geplaatst.

Van zowel IPC als NMES is aangetoond dat ze de doorbloeding van de onderste ledematen verbeteren. Er zijn echter maar weinig onderzoeken die de twee methoden rechtstreeks hebben vergeleken en degenen die dat wel hebben gedaan, hebben gedateerde NMES-technieken gebruikt.

Het doel van deze studie is om de twee methoden te vergelijken in termen van hemodynamica van de onderste ledematen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Galway, Ierland
        • National University of Ireland, Galway

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrij van elke bekende ziekte.
  • Tussen 18 en 40 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van hart- / ademhalingsproblemen
  • Zwangerschap
  • Aanwezigheid van implantaten, waaronder pacemakers of orthopedische implantaten
  • Geschiedenis van een neurologische aandoening
  • Geschiedenis van ernstige arteriële ziekte of bekende dermatologische problemen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: DVT-profylaxe

Neuromusculaire elektrische stimulatie moet worden toegepast met behulp van een op maat gemaakte tweekanaalsstimulator (Duo-STIM (stimulator), Bioelectronics Research Cluster, National University of Ireland, Galway) met een frequentie van 36 Hz, een gebalanceerde bifasische golfvorm met een puls breedte van 350μs, een aanlooptijd van 500ms, een contractietijd van 1s en een uitlooptijd van 500ms. Stimulatie moet elke 20 seconden worden toegepast gedurende een periode van 5 minuten.

Intermitterende pneumatische compressie moet worden toegepast met behulp van het Novamedix A-V Impulse System Model 6000 (Novamedix distribution Limited, Engeland), geprogrammeerd om elke 20 seconden compressie toe te dienen bij een druk van 130 mmHg gedurende 1 seconde gedurende een periode van 5 minuten.

Andere namen:
  • Intermitterend pneumatisch compressieapparaat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloedstroommetingen van de onderste ledematen
Tijdsspanne: Anderhalf uur (plus of min een half uur)
Voor elk van de ingrepen moeten Doppler-metingen worden uitgevoerd. De meetplaats van belang is de popliteale ader, gelegen aan het laterale aspect van de knie, onder de sapheno-popliteale overgang. Maximale veneuze snelheid, tijdgemiddelde gemiddelde snelheid, dwarsdoorsnede van de ader en volumestroom zijn vereist. Voor striktheid zijn minimaal 3 metingen per interventie vereist. Voer geen metingen uit binnen de eerste minuut van de ingreep
Anderhalf uur (plus of min een half uur)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Bloeddruk
Tijdsspanne: Anderhalf uur (plus of min een half uur)
Anderhalf uur (plus of min een half uur)
Hartslag
Tijdsspanne: Anderhalf uur (plus of min een half uur)
Anderhalf uur (plus of min een half uur)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juni 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juni 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

26 juni 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 augustus 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 augustus 2013

Laatst geverifieerd

1 augustus 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren