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Une comparaison de la stimulation électrique neuromusculaire et de la compression pneumatique intermittente en termes de débit sanguin des membres inférieurs

1 août 2013 mis à jour par: Gearoid O Laighin, National University of Ireland, Galway, Ireland

Une comparaison de la stimulation électrique neuromusculaire et de la compression pneumatique intermittente en termes d'hémodynamique des membres inférieurs

La thrombose veineuse profonde (TVP) est une affection potentiellement mortelle et une grave préoccupation chez les patients hospitalisés, la mort survenant dans environ 6 % des cas. Cela implique la formation d'un caillot où se produit un flux sanguin stagnant, principalement dans les veines profondes des jambes. Trois mécanismes sous-tendent la TVP, la stase veineuse (ralentissement ou arrêt du sang), l'hypercoagulabilité (augmentation de la coagulation) et les dommages à l'endothélium des vaisseaux sanguins (dommages à la paroi des vaisseaux sanguins), collectivement connus sous le nom de triade de Virchow.

Il a été démontré que la compression pneumatique intermittente (IPC) et la stimulation électrique neuromusculaire (NMES) améliorent le flux sanguin des membres inférieurs. Cependant, peu d'études ont directement comparé les deux méthodes et celles qui l'ont fait ont utilisé des techniques NMES datées.

L'objectif de cette étude est de comparer les deux méthodes en termes de débit sanguin.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La thrombose veineuse profonde (TVP) est une affection potentiellement mortelle et une grave préoccupation chez les patients hospitalisés, la mort survenant dans environ 6 % des cas. Cela implique la formation d'un caillot où se produit un flux sanguin stagnant, principalement dans les veines profondes des jambes. Trois mécanismes sous-tendent la TVP, la stase veineuse (ralentissement ou arrêt du sang), l'hypercoagulabilité (augmentation de la coagulation) et les dommages à l'endothélium des vaisseaux sanguins (dommages à la paroi des vaisseaux sanguins), collectivement connus sous le nom de triade de Virchow.

La compression pneumatique intermittente (IPC) implique l'utilisation d'un brassard gonflable placé autour du membre. Ce brassard se gonfle et se dégonfle par intermittence afin de presser le sang des veines sous-jacentes. La stimulation électrique neuromusculaire (NMES) entraîne une contraction des muscles en délivrant une série d'impulsions électriques contrôlées via des électrodes de surface de la peau placées sur les points moteurs du muscle ciblé.

Il a été démontré que l'IPC et le NMES améliorent le flux sanguin des membres inférieurs. Cependant, peu d'études ont directement comparé les deux méthodes et celles qui l'ont fait ont utilisé des techniques NMES datées.

L'objectif de cette étude est de comparer les deux méthodes en termes d'hémodynamique des membres inférieurs.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Galway, Irlande
        • National University of Ireland, Galway

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Indemne de toute maladie connue.
  • Entre 18 et 40 ans.

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de problèmes cardiaques/respiratoires
  • Grossesse
  • Présence d'implants, notamment de stimulateurs cardiaques ou d'implants orthopédiques
  • Antécédents d'un trouble neurologique
  • Antécédents de maladie artérielle sévère ou de problèmes dermatologiques connus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Prophylaxie TVP

La stimulation électrique neuromusculaire doit être appliquée à l'aide d'un stimulateur à deux canaux sur mesure (Duo-STIM (stimulateur), Bioelectronics Research Cluster, National University of Ireland, Galway) avec une fréquence de 36 Hz, une forme d'onde biphasique équilibrée avec une impulsion largeur de 350μs, un temps de montée de 500ms, un temps de contraction de 1s et un temps de descente de 500ms. La stimulation est à appliquer toutes les 20 secondes sur une durée de 5 minutes.

La compression pneumatique intermittente doit être appliquée à l'aide du système Novamedix A-V Impulse System Model 6000 (Novamedix distribution Limited, Angleterre), programmé pour délivrer une compression toutes les 20 secondes à une pression de 130 mmHg pendant une durée de 1 seconde sur une période de 5 minutes.

Autres noms:
  • Dispositif de compression pneumatique intermittent

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesures du débit sanguin du membre inférieur
Délai: Une heure et demie (plus ou moins une demi-heure)
Des mesures Doppler doivent être prises pour chacune des interventions. Le site de mesure d'intérêt est la veine poplitée, située à la face latérale du genou, sous la jonction saphéno-poplitée. La vitesse veineuse maximale, la vitesse moyenne moyenne dans le temps, la section transversale de la veine et le débit volumique sont requis. Un minimum de 3 mesures par intervention est requis pour la rigueur. Ne prendre aucune mesure dans la première minute de l'intervention
Une heure et demie (plus ou moins une demi-heure)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Pression artérielle
Délai: Une heure et demie (plus ou moins une demi-heure)
Une heure et demie (plus ou moins une demi-heure)
Rythme cardiaque
Délai: Une heure et demie (plus ou moins une demi-heure)
Une heure et demie (plus ou moins une demi-heure)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juin 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 juin 2013

Première publication (Estimation)

26 juin 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

2 août 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2013

Dernière vérification

1 août 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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