- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01886612
Une comparaison de la stimulation électrique neuromusculaire et de la compression pneumatique intermittente en termes de débit sanguin des membres inférieurs
Une comparaison de la stimulation électrique neuromusculaire et de la compression pneumatique intermittente en termes d'hémodynamique des membres inférieurs
La thrombose veineuse profonde (TVP) est une affection potentiellement mortelle et une grave préoccupation chez les patients hospitalisés, la mort survenant dans environ 6 % des cas. Cela implique la formation d'un caillot où se produit un flux sanguin stagnant, principalement dans les veines profondes des jambes. Trois mécanismes sous-tendent la TVP, la stase veineuse (ralentissement ou arrêt du sang), l'hypercoagulabilité (augmentation de la coagulation) et les dommages à l'endothélium des vaisseaux sanguins (dommages à la paroi des vaisseaux sanguins), collectivement connus sous le nom de triade de Virchow.
Il a été démontré que la compression pneumatique intermittente (IPC) et la stimulation électrique neuromusculaire (NMES) améliorent le flux sanguin des membres inférieurs. Cependant, peu d'études ont directement comparé les deux méthodes et celles qui l'ont fait ont utilisé des techniques NMES datées.
L'objectif de cette étude est de comparer les deux méthodes en termes de débit sanguin.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La thrombose veineuse profonde (TVP) est une affection potentiellement mortelle et une grave préoccupation chez les patients hospitalisés, la mort survenant dans environ 6 % des cas. Cela implique la formation d'un caillot où se produit un flux sanguin stagnant, principalement dans les veines profondes des jambes. Trois mécanismes sous-tendent la TVP, la stase veineuse (ralentissement ou arrêt du sang), l'hypercoagulabilité (augmentation de la coagulation) et les dommages à l'endothélium des vaisseaux sanguins (dommages à la paroi des vaisseaux sanguins), collectivement connus sous le nom de triade de Virchow.
La compression pneumatique intermittente (IPC) implique l'utilisation d'un brassard gonflable placé autour du membre. Ce brassard se gonfle et se dégonfle par intermittence afin de presser le sang des veines sous-jacentes. La stimulation électrique neuromusculaire (NMES) entraîne une contraction des muscles en délivrant une série d'impulsions électriques contrôlées via des électrodes de surface de la peau placées sur les points moteurs du muscle ciblé.
Il a été démontré que l'IPC et le NMES améliorent le flux sanguin des membres inférieurs. Cependant, peu d'études ont directement comparé les deux méthodes et celles qui l'ont fait ont utilisé des techniques NMES datées.
L'objectif de cette étude est de comparer les deux méthodes en termes d'hémodynamique des membres inférieurs.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Galway, Irlande
- National University of Ireland, Galway
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Indemne de toute maladie connue.
- Entre 18 et 40 ans.
Critère d'exclusion:
- Antécédents de problèmes cardiaques/respiratoires
- Grossesse
- Présence d'implants, notamment de stimulateurs cardiaques ou d'implants orthopédiques
- Antécédents d'un trouble neurologique
- Antécédents de maladie artérielle sévère ou de problèmes dermatologiques connus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Prophylaxie TVP
La stimulation électrique neuromusculaire doit être appliquée à l'aide d'un stimulateur à deux canaux sur mesure (Duo-STIM (stimulateur), Bioelectronics Research Cluster, National University of Ireland, Galway) avec une fréquence de 36 Hz, une forme d'onde biphasique équilibrée avec une impulsion largeur de 350μs, un temps de montée de 500ms, un temps de contraction de 1s et un temps de descente de 500ms. La stimulation est à appliquer toutes les 20 secondes sur une durée de 5 minutes. La compression pneumatique intermittente doit être appliquée à l'aide du système Novamedix A-V Impulse System Model 6000 (Novamedix distribution Limited, Angleterre), programmé pour délivrer une compression toutes les 20 secondes à une pression de 130 mmHg pendant une durée de 1 seconde sur une période de 5 minutes. |
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesures du débit sanguin du membre inférieur
Délai: Une heure et demie (plus ou moins une demi-heure)
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Des mesures Doppler doivent être prises pour chacune des interventions.
Le site de mesure d'intérêt est la veine poplitée, située à la face latérale du genou, sous la jonction saphéno-poplitée.
La vitesse veineuse maximale, la vitesse moyenne moyenne dans le temps, la section transversale de la veine et le débit volumique sont requis.
Un minimum de 3 mesures par intervention est requis pour la rigueur.
Ne prendre aucune mesure dans la première minute de l'intervention
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Une heure et demie (plus ou moins une demi-heure)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Pression artérielle
Délai: Une heure et demie (plus ou moins une demi-heure)
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Une heure et demie (plus ou moins une demi-heure)
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Rythme cardiaque
Délai: Une heure et demie (plus ou moins une demi-heure)
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Une heure et demie (plus ou moins une demi-heure)
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EE-NMES-DVT-333
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