Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение нейромышечной электростимуляции и прерывистой пневматической компрессии с точки зрения кровотока в нижних конечностях

1 августа 2013 г. обновлено: Gearoid O Laighin, National University of Ireland, Galway, Ireland

Сравнение нейромышечной электростимуляции и прерывистой пневматической компрессии с точки зрения гемодинамики нижних конечностей

Тромбоз глубоких вен (ТГВ) является опасным для жизни состоянием и серьезной проблемой среди госпитализированных пациентов, при этом смерть наступает примерно в 6% случаев. Он заключается в образовании тромба там, где происходит застойный кровоток, преимущественно в глубоких венах ног. В основе ТГВ лежат три механизма: венозный застой (замедление или остановка кровотока), гиперкоагуляция (повышенная свертываемость) и повреждение эндотелия кровеносных сосудов (повреждение стенки кровеносного сосуда), известные под общим названием триада Вирхова.

Было показано, что прерывистая пневматическая компрессия (IPC) и нервно-мышечная электрическая стимуляция (NMES) улучшают кровоток в нижних конечностях. Тем не менее, несколько исследований напрямую сравнивали эти два метода, а те, в которых использовались устаревшие методы NMES.

Целью данного исследования является сравнение двух методов с точки зрения кровотока.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Тромбоз глубоких вен (ТГВ) является опасным для жизни состоянием и серьезной проблемой среди госпитализированных пациентов, при этом смерть наступает примерно в 6% случаев. Он заключается в образовании тромба там, где происходит застойный кровоток, преимущественно в глубоких венах ног. В основе ТГВ лежат три механизма: венозный застой (замедление или остановка кровотока), гиперкоагуляция (повышенная свертываемость) и повреждение эндотелия кровеносных сосудов (повреждение стенки кровеносного сосуда), известные под общим названием триада Вирхова.

Прерывистая пневматическая компрессия (IPC) предполагает использование надувной манжеты, накладываемой на конечность. Эта манжета периодически надувается и сдувается, чтобы выдавливать кровь из нижележащих вен. Нервно-мышечная электрическая стимуляция (NMES) приводит к сокращению мышц путем подачи серии контролируемых электрических импульсов через электроды на поверхности кожи, расположенные над двигательными точками целевой мышцы.

Было показано, что как IPC, так и NMES улучшают кровоток в нижних конечностях. Тем не менее, несколько исследований напрямую сравнивали эти два метода, а те, в которых использовались устаревшие методы NMES.

Целью данного исследования является сравнение двух методов с точки зрения гемодинамики нижних конечностей.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Ирландия
      • Galway, Ирландия
        • National University of Ireland, Galway

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Свободен от какой-либо известной болезни.
  • В возрасте от 18 до 40 лет.

Критерий исключения:

  • Проблемы с сердцем/дыхательной системой в анамнезе
  • Беременность
  • Наличие имплантатов, в том числе кардиостимуляторов или ортопедических имплантатов.
  • История неврологического расстройства
  • Тяжелое заболевание артерий в анамнезе или известные дерматологические проблемы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Профилактика ТГВ

Нервно-мышечную электростимуляцию проводят с помощью специально изготовленного двухканального стимулятора (Duo-STIM (стимулятор), Исследовательский кластер биоэлектроники, Национальный университет Ирландии, Голуэй) с частотой 36 Гц, сбалансированной двухфазной волной с импульсом ширина 350 мкс, время нарастания 500 мс, время сжатия 1 с и время замедления 500 мс. Стимуляцию следует проводить каждые 20 секунд в течение 5 минут.

Прерывистая пневматическая компрессия должна применяться с использованием импульсной системы Novamedix A-V модели 6000 (Novamedix Distribution Limited, Англия), запрограммированной на выполнение компрессии каждые 20 секунд при давлении 130 мм рт.ст. в течение 1 секунды в течение 5 минут.
Устройство: Импульсная AV-система, модель 6000
Другие имена:
  • Прерывистое пневматическое компрессионное устройство
Устройство: Дуо-СТИМ нейромышечный электростимулятор

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение кровотока в нижней конечности
Временное ограничение: Полтора часа (плюс-минус полчаса)
Доплеровские измерения должны проводиться для каждого из вмешательств. Интересующим местом измерения является подколенная вена, расположенная на латеральной стороне колена, ниже сафено-подколенного соединения. Требуются пиковая венозная скорость, усредненная по времени средняя скорость, площадь поперечного сечения вены и объемный кровоток. Для точности требуется минимум 3 измерения за одно вмешательство. Не проводите никаких измерений в течение первой минуты вмешательства.
Полтора часа (плюс-минус полчаса)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Артериальное давление
Временное ограничение: Полтора часа (плюс-минус полчаса)
Полтора часа (плюс-минус полчаса)
Частота сердцебиения
Временное ограничение: Полтора часа (плюс-минус полчаса)
Полтора часа (плюс-минус полчаса)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National University of Ireland, Galway, Ireland

Соавторы

Irish Research Council
Galway Clinic

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 июня 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 июня 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 июня 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

2 августа 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 августа 2013 г.

Последняя проверка

1 августа 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EE-NMES-DVT-333

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться