Procedures, Complications and Follow-up of Tracheostomy in Intensive Care Units.
2013년 7월 10일 업데이트: Paolo Pelosi, University of Genova
Procedures, Complications and Follow-up of Tracheostomy in Intensive Care Units - a Prospective Study by Italian Society of Anesthesia, Analgesia, Resuscitation and Intensive Care (SIAARTI)
Tracheostomy is worldwide used for critically ill patients.
The aim of our study is to assess the mortality, quality of life, laryngeal function, procedures, early and late complications of tracheostomy performed for critically ill patients admitted in intensive care units.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
1000
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Assisi, 이탈리아
- Italian Society of Anesthesia, Analgesia, Resuscitation and Intensive Care
-
Catania, 이탈리아
- Policlinico Vittoio Emanuele
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Chieti, 이탈리아
- Policlinico SS Annunziata
-
Genoa, 이탈리아, 16132
- Intensive care unit - San Martino-IST
-
Genoa, 이탈리아, 16132
- IRCCS Azienda Ospedaliera San Martino IST
-
Milan, 이탈리아
- Centro Cardiologico Monzino
-
Naples, 이탈리아, 80100
- University of Naples "Federico II"
-
Rimini, 이탈리아
- Ospedale Morgagni-Pierantoni
-
Rome, 이탈리아
- Universita Cattolica del Sacro Cuore
-
Turin, 이탈리아
- Università di Torino
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- age > 18 years
- indications for tracheostomy
Exclusion Criteria:
- Infection/inflammation of neck tissue
- Previous neck surgery causing abnormal anatomy of the site
- Recent surgery of cervical spine
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: Tracheostomy
The investigators will enroll all the critical ill patients undergoing tracheostomy performed in intensive care units
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Percutaneous and surgical tracheostomies will be performed with the procedure currently available in clinical practice.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Mortality at ICU discharge
기간: within 2 days after discharge
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within 2 days after discharge
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Quality of Life
기간: within 2 days after discharge, at 3, 6 and 12 months after tracheostomy
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Quality of life will be evaluated at 3, 6 and 12 months after the discharge from the intensive care unit.
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within 2 days after discharge, at 3, 6 and 12 months after tracheostomy
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Laryngeal organ function
기간: within 2 days after discharge, at 3, 6 and 12 months after tracheostomy
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Laryngeal organ function will be evaluated at 3, 6 and 12 months after the discharge from intensive care unit.
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within 2 days after discharge, at 3, 6 and 12 months after tracheostomy
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Late complications
기간: from day 2 until the discharge
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from day 2 until the discharge
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Procedural findings of percutaneous tracheostomy
기간: at the beginning and at the end of tracheostomy procedures
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at the beginning and at the end of tracheostomy procedures
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Early complication
기간: in the first 24 hours from the end of the procedure
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in the first 24 hours from the end of the procedure
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 7월 10일
처음 게시됨 (추정)
2013년 7월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 7월 10일
마지막으로 확인됨
2013년 7월 1일
추가 정보
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