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Procedures, Complications and Follow-up of Tracheostomy in Intensive Care Units.

2013年7月10日更新者：Paolo Pelosi、University of Genova

Procedures, Complications and Follow-up of Tracheostomy in Intensive Care Units - a Prospective Study by Italian Society of Anesthesia, Analgesia, Resuscitation and Intensive Care (SIAARTI)

Tracheostomy is worldwide used for critically ill patients. The aim of our study is to assess the mortality, quality of life, laryngeal function, procedures, early and late complications of tracheostomy performed for critically ill patients admitted in intensive care units.

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

程序：Tracheostomy

研究类型

介入性

注册 (预期的)

1000

阶段

不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

意大利
- - Assisi、意大利
    - Italian Society of Anesthesia, Analgesia, Resuscitation and Intensive Care
  - Catania、意大利
    - Policlinico Vittoio Emanuele
  - Chieti、意大利
    - Policlinico SS Annunziata
  - Genoa、意大利、16132
    - Intensive care unit - San Martino-IST
  - Genoa、意大利、16132
    - IRCCS Azienda Ospedaliera San Martino IST
  - Milan、意大利
    - Centro Cardiologico Monzino
  - Naples、意大利、80100
    - University of Naples "Federico II"
  - Rimini、意大利
    - Ospedale Morgagni-Pierantoni
  - Rome、意大利
    - Universita Cattolica del Sacro Cuore
  - Turin、意大利
    - Università di Torino

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 85年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

age > 18 years
indications for tracheostomy

Exclusion Criteria:

Infection/inflammation of neck tissue
Previous neck surgery causing abnormal anatomy of the site
Recent surgery of cervical spine

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

分配：非随机化
介入模型：单组作业
屏蔽：单身的

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂	干预/治疗
其他：Tracheostomy The investigators will enroll all the critical ill patients undergoing tracheostomy performed in intensive care units	程序：Tracheostomy Percutaneous and surgical tracheostomies will be performed with the procedure currently available in clinical practice.

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
Mortality at ICU discharge 大体时间：within 2 days after discharge	within 2 days after discharge

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
Quality of Life 大体时间：within 2 days after discharge, at 3, 6 and 12 months after tracheostomy	Quality of life will be evaluated at 3, 6 and 12 months after the discharge from the intensive care unit.	within 2 days after discharge, at 3, 6 and 12 months after tracheostomy
Laryngeal organ function 大体时间：within 2 days after discharge, at 3, 6 and 12 months after tracheostomy	Laryngeal organ function will be evaluated at 3, 6 and 12 months after the discharge from intensive care unit.	within 2 days after discharge, at 3, 6 and 12 months after tracheostomy
Late complications 大体时间：from day 2 until the discharge		from day 2 until the discharge
Procedural findings of percutaneous tracheostomy 大体时间：at the beginning and at the end of tracheostomy procedures		at the beginning and at the end of tracheostomy procedures
Early complication 大体时间：in the first 24 hours from the end of the procedure		in the first 24 hours from the end of the procedure

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Genova

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年1月1日

初级完成 (预期的)

2016年12月1日

研究完成 (预期的)

2017年1月1日

研究注册日期

首次提交

2013年7月2日

首先提交符合 QC 标准的

2013年7月10日

首次发布 (估计)

2013年7月15日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年7月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年7月10日

最后验证

2013年7月1日

Procedures, Complications and Follow-up of Tracheostomy in Intensive Care Units.