- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01899352
Procedures, Complications and Follow-up of Tracheostomy in Intensive Care Units.
10 lipca 2013 zaktualizowane przez: Paolo Pelosi, University of Genova
Procedures, Complications and Follow-up of Tracheostomy in Intensive Care Units - a Prospective Study by Italian Society of Anesthesia, Analgesia, Resuscitation and Intensive Care (SIAARTI)
Tracheostomy is worldwide used for critically ill patients.
The aim of our study is to assess the mortality, quality of life, laryngeal function, procedures, early and late complications of tracheostomy performed for critically ill patients admitted in intensive care units.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
1000
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assisi, Włochy
- Italian Society of Anesthesia, Analgesia, Resuscitation and Intensive Care
-
Catania, Włochy
- Policlinico Vittoio Emanuele
-
Chieti, Włochy
- Policlinico SS Annunziata
-
Genoa, Włochy, 16132
- Intensive care unit - San Martino-IST
-
Genoa, Włochy, 16132
- IRCCS Azienda Ospedaliera San Martino IST
-
Milan, Włochy
- Centro Cardiologico Monzino
-
Naples, Włochy, 80100
- University of Naples "Federico II"
-
Rimini, Włochy
- Ospedale Morgagni-Pierantoni
-
Rome, Włochy
- Universita Cattolica del Sacro Cuore
-
Turin, Włochy
- Università di Torino
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- age > 18 years
- indications for tracheostomy
Exclusion Criteria:
- Infection/inflammation of neck tissue
- Previous neck surgery causing abnormal anatomy of the site
- Recent surgery of cervical spine
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: Tracheostomy
The investigators will enroll all the critical ill patients undergoing tracheostomy performed in intensive care units
|
Percutaneous and surgical tracheostomies will be performed with the procedure currently available in clinical practice.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Mortality at ICU discharge
Ramy czasowe: within 2 days after discharge
|
within 2 days after discharge
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Quality of Life
Ramy czasowe: within 2 days after discharge, at 3, 6 and 12 months after tracheostomy
|
Quality of life will be evaluated at 3, 6 and 12 months after the discharge from the intensive care unit.
|
within 2 days after discharge, at 3, 6 and 12 months after tracheostomy
|
Laryngeal organ function
Ramy czasowe: within 2 days after discharge, at 3, 6 and 12 months after tracheostomy
|
Laryngeal organ function will be evaluated at 3, 6 and 12 months after the discharge from intensive care unit.
|
within 2 days after discharge, at 3, 6 and 12 months after tracheostomy
|
Late complications
Ramy czasowe: from day 2 until the discharge
|
from day 2 until the discharge
|
|
Procedural findings of percutaneous tracheostomy
Ramy czasowe: at the beginning and at the end of tracheostomy procedures
|
at the beginning and at the end of tracheostomy procedures
|
|
Early complication
Ramy czasowe: in the first 24 hours from the end of the procedure
|
in the first 24 hours from the end of the procedure
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2014
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2016
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 lipca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 lipca 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 lipca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
15 lipca 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 lipca 2013
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PCF-TracheoTrial
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niewydolność serca
-
Region SkaneRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca Klasa II według New York Heart Association (NYHA). | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart Association (NYHA).Szwecja
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNiewydolność serca, skurcz | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart Association | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart AssociationPolska
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationZakończonyNiewydolność serca, zastoinowa | Zmiana mitochondrialna | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart AssociationStany Zjednoczone