Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Procedures, Complications and Follow-up of Tracheostomy in Intensive Care Units.

10 lipca 2013 zaktualizowane przez: Paolo Pelosi, University of Genova

Procedures, Complications and Follow-up of Tracheostomy in Intensive Care Units - a Prospective Study by Italian Society of Anesthesia, Analgesia, Resuscitation and Intensive Care (SIAARTI)

Tracheostomy is worldwide used for critically ill patients. The aim of our study is to assess the mortality, quality of life, laryngeal function, procedures, early and late complications of tracheostomy performed for critically ill patients admitted in intensive care units.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

1000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Assisi, Włochy
        • Italian Society of Anesthesia, Analgesia, Resuscitation and Intensive Care
      • Catania, Włochy
        • Policlinico Vittoio Emanuele
      • Chieti, Włochy
        • Policlinico SS Annunziata
      • Genoa, Włochy, 16132
        • Intensive care unit - San Martino-IST
      • Genoa, Włochy, 16132
        • IRCCS Azienda Ospedaliera San Martino IST
      • Milan, Włochy
        • Centro Cardiologico Monzino
      • Naples, Włochy, 80100
        • University of Naples "Federico II"
      • Rimini, Włochy
        • Ospedale Morgagni-Pierantoni
      • Rome, Włochy
        • Universita Cattolica del Sacro Cuore
      • Turin, Włochy
        • Università di Torino

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • age > 18 years
  • indications for tracheostomy

Exclusion Criteria:

  • Infection/inflammation of neck tissue
  • Previous neck surgery causing abnormal anatomy of the site
  • Recent surgery of cervical spine

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Tracheostomy
The investigators will enroll all the critical ill patients undergoing tracheostomy performed in intensive care units
Percutaneous and surgical tracheostomies will be performed with the procedure currently available in clinical practice.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Mortality at ICU discharge
Ramy czasowe: within 2 days after discharge
within 2 days after discharge

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Quality of Life
Ramy czasowe: within 2 days after discharge, at 3, 6 and 12 months after tracheostomy
Quality of life will be evaluated at 3, 6 and 12 months after the discharge from the intensive care unit.
within 2 days after discharge, at 3, 6 and 12 months after tracheostomy
Laryngeal organ function
Ramy czasowe: within 2 days after discharge, at 3, 6 and 12 months after tracheostomy
Laryngeal organ function will be evaluated at 3, 6 and 12 months after the discharge from intensive care unit.
within 2 days after discharge, at 3, 6 and 12 months after tracheostomy
Late complications
Ramy czasowe: from day 2 until the discharge
from day 2 until the discharge
Procedural findings of percutaneous tracheostomy
Ramy czasowe: at the beginning and at the end of tracheostomy procedures
at the beginning and at the end of tracheostomy procedures
Early complication
Ramy czasowe: in the first 24 hours from the end of the procedure
in the first 24 hours from the end of the procedure

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lipca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lipca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 lipca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 lipca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lipca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PCF-TracheoTrial

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

3
Subskrybuj