Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Procedures, Complications and Follow-up of Tracheostomy in Intensive Care Units.

10. juli 2013 oppdatert av: Paolo Pelosi, University of Genova

Procedures, Complications and Follow-up of Tracheostomy in Intensive Care Units - a Prospective Study by Italian Society of Anesthesia, Analgesia, Resuscitation and Intensive Care (SIAARTI)

Tracheostomy is worldwide used for critically ill patients. The aim of our study is to assess the mortality, quality of life, laryngeal function, procedures, early and late complications of tracheostomy performed for critically ill patients admitted in intensive care units.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

1000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Assisi, Italia
        • Italian Society of Anesthesia, Analgesia, Resuscitation and Intensive Care
      • Catania, Italia
        • Policlinico Vittoio Emanuele
      • Chieti, Italia
        • Policlinico SS Annunziata
      • Genoa, Italia, 16132
        • Intensive care unit - San Martino-IST
      • Genoa, Italia, 16132
        • IRCCS Azienda Ospedaliera San Martino IST
      • Milan, Italia
        • Centro Cardiologico Monzino
      • Naples, Italia, 80100
        • University of Naples "Federico II"
      • Rimini, Italia
        • Ospedale Morgagni-Pierantoni
      • Rome, Italia
        • Universita Cattolica del Sacro Cuore
      • Turin, Italia
        • Università di Torino

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • age > 18 years
  • indications for tracheostomy

Exclusion Criteria:

  • Infection/inflammation of neck tissue
  • Previous neck surgery causing abnormal anatomy of the site
  • Recent surgery of cervical spine

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Tracheostomy
The investigators will enroll all the critical ill patients undergoing tracheostomy performed in intensive care units
Fremgangsmåte: Tracheostomy
Percutaneous and surgical tracheostomies will be performed with the procedure currently available in clinical practice.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mortality at ICU discharge
Tidsramme: within 2 days after discharge
within 2 days after discharge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Quality of Life
Tidsramme: within 2 days after discharge, at 3, 6 and 12 months after tracheostomy
Quality of life will be evaluated at 3, 6 and 12 months after the discharge from the intensive care unit.
within 2 days after discharge, at 3, 6 and 12 months after tracheostomy
Laryngeal organ function
Tidsramme: within 2 days after discharge, at 3, 6 and 12 months after tracheostomy
Laryngeal organ function will be evaluated at 3, 6 and 12 months after the discharge from intensive care unit.
within 2 days after discharge, at 3, 6 and 12 months after tracheostomy
Late complications
Tidsramme: from day 2 until the discharge
from day 2 until the discharge
Procedural findings of percutaneous tracheostomy
Tidsramme: at the beginning and at the end of tracheostomy procedures
at the beginning and at the end of tracheostomy procedures
Early complication
Tidsramme: in the first 24 hours from the end of the procedure
in the first 24 hours from the end of the procedure

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Genova

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juli 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2013

Først lagt ut (Anslag)

15. juli 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. juli 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2013

Sist bekreftet

1. juli 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PCF-TracheoTrial

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertefeil

Kliniske studier på Tracheostomy

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bahamas

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere