Procedures, Complications and Follow-up of Tracheostomy in Intensive Care Units.
2013年7月10日 更新者：Paolo Pelosi、University of Genova
Procedures, Complications and Follow-up of Tracheostomy in Intensive Care Units - a Prospective Study by Italian Society of Anesthesia, Analgesia, Resuscitation and Intensive Care (SIAARTI)
Tracheostomy is worldwide used for critically ill patients.
The aim of our study is to assess the mortality, quality of life, laryngeal function, procedures, early and late complications of tracheostomy performed for critically ill patients admitted in intensive care units.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
1000
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Assisi、イタリア
- Italian Society of Anesthesia, Analgesia, Resuscitation and Intensive Care
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Catania、イタリア
- Policlinico Vittoio Emanuele
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Chieti、イタリア
- Policlinico SS Annunziata
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Genoa、イタリア、16132
- Intensive care unit - San Martino-IST
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Genoa、イタリア、16132
- IRCCS Azienda Ospedaliera San Martino IST
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Milan、イタリア
- Centro Cardiologico Monzino
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Naples、イタリア、80100
- University of Naples "Federico II"
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Rimini、イタリア
- Ospedale Morgagni-Pierantoni
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Rome、イタリア
- Universita Cattolica del Sacro Cuore
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Turin、イタリア
- Università di Torino
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- age > 18 years
- indications for tracheostomy
Exclusion Criteria:
- Infection/inflammation of neck tissue
- Previous neck surgery causing abnormal anatomy of the site
- Recent surgery of cervical spine
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：Tracheostomy
The investigators will enroll all the critical ill patients undergoing tracheostomy performed in intensive care units
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Percutaneous and surgical tracheostomies will be performed with the procedure currently available in clinical practice.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Mortality at ICU discharge
時間枠：within 2 days after discharge
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within 2 days after discharge
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Quality of Life
時間枠：within 2 days after discharge, at 3, 6 and 12 months after tracheostomy
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Quality of life will be evaluated at 3, 6 and 12 months after the discharge from the intensive care unit.
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within 2 days after discharge, at 3, 6 and 12 months after tracheostomy
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Laryngeal organ function
時間枠：within 2 days after discharge, at 3, 6 and 12 months after tracheostomy
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Laryngeal organ function will be evaluated at 3, 6 and 12 months after the discharge from intensive care unit.
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within 2 days after discharge, at 3, 6 and 12 months after tracheostomy
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Late complications
時間枠：from day 2 until the discharge
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from day 2 until the discharge
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Procedural findings of percutaneous tracheostomy
時間枠：at the beginning and at the end of tracheostomy procedures
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at the beginning and at the end of tracheostomy procedures
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Early complication
時間枠：in the first 24 hours from the end of the procedure
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in the first 24 hours from the end of the procedure
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年1月1日
一次修了 (予想される)
2016年12月1日
研究の完了 (予想される)
2017年1月1日
試験登録日
最初に提出
2013年7月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年7月10日
最初の投稿 (見積もり)
2013年7月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年7月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年7月10日
最終確認日
2013年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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