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Procedures, Complications and Follow-up of Tracheostomy in Intensive Care Units.

10 de julho de 2013 atualizado por: Paolo Pelosi, University of Genova

Procedures, Complications and Follow-up of Tracheostomy in Intensive Care Units - a Prospective Study by Italian Society of Anesthesia, Analgesia, Resuscitation and Intensive Care (SIAARTI)

Tracheostomy is worldwide used for critically ill patients. The aim of our study is to assess the mortality, quality of life, laryngeal function, procedures, early and late complications of tracheostomy performed for critically ill patients admitted in intensive care units.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Procedimento: Tracheostomy

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

1000

Estágio

Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Itália
- - Assisi, Itália
    - Italian Society of Anesthesia, Analgesia, Resuscitation and Intensive Care
  - Catania, Itália
    - Policlinico Vittoio Emanuele
  - Chieti, Itália
    - Policlinico SS Annunziata
  - Genoa, Itália, 16132
    - Intensive care unit - San Martino-IST
  - Genoa, Itália, 16132
    - IRCCS Azienda Ospedaliera San Martino IST
  - Milan, Itália
    - Centro Cardiologico Monzino
  - Naples, Itália, 80100
    - University of Naples "Federico II"
  - Rimini, Itália
    - Ospedale Morgagni-Pierantoni
  - Rome, Itália
    - Universita Cattolica del Sacro Cuore
  - Turin, Itália
    - Università di Torino

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

age > 18 years
indications for tracheostomy

Exclusion Criteria:

Infection/inflammation of neck tissue
Previous neck surgery causing abnormal anatomy of the site
Recent surgery of cervical spine

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Alocação: Não randomizado
Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
Mascaramento: Solteiro

Número de braços

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço	Intervenção / Tratamento
Outro: Tracheostomy The investigators will enroll all the critical ill patients undergoing tracheostomy performed in intensive care units	Procedimento: Tracheostomy Percutaneous and surgical tracheostomies will be performed with the procedure currently available in clinical practice.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Prazo
Mortality at ICU discharge Prazo: within 2 days after discharge	within 2 days after discharge

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Quality of Life Prazo: within 2 days after discharge, at 3, 6 and 12 months after tracheostomy	Quality of life will be evaluated at 3, 6 and 12 months after the discharge from the intensive care unit.	within 2 days after discharge, at 3, 6 and 12 months after tracheostomy
Laryngeal organ function Prazo: within 2 days after discharge, at 3, 6 and 12 months after tracheostomy	Laryngeal organ function will be evaluated at 3, 6 and 12 months after the discharge from intensive care unit.	within 2 days after discharge, at 3, 6 and 12 months after tracheostomy
Late complications Prazo: from day 2 until the discharge		from day 2 until the discharge
Procedural findings of percutaneous tracheostomy Prazo: at the beginning and at the end of tracheostomy procedures		at the beginning and at the end of tracheostomy procedures
Early complication Prazo: in the first 24 hours from the end of the procedure		in the first 24 hours from the end of the procedure

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Genova

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de julho de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de julho de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

15 de julho de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de julho de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de julho de 2013

Última verificação

1 de julho de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

PCF-TracheoTrial

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Insuficiência cardíaca

Region Skane

Inscrevendo-se por convite

Intervenção com Exercícios em Pacientes com Insuficiência Cardíaca com Fração de Ejeção Preservada e Reduzida

Insuficiência Cardíaca Classe II da New York Heart Association (NYHA) | Insuficiência Cardíaca Classe III da New York Heart Association (NYHA)

Suécia
Medical University of Bialystok
Medical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... e outros colaboradores

Rescindido

Levosimendan em pacientes ambulatoriais com insuficiência cardíaca (LEIA-HF)

Insuficiência Cardíaca Sistólica | Insuficiência Cardíaca com Fração de Ejeção Reduzida | Insuficiência Cardíaca Classe IV da New York Heart Association | Insuficiência Cardíaca Classe III da New York Heart Association

Polônia
University of Washington
American Heart Association

Concluído

Ribosídeo de nicotinamida em receptores LVAD (PilotNR-LVAD)

Insuficiência Cardíaca, Congestiva | Alteração Mitocondrial | Insuficiência Cardíaca Classe IV da New York Heart Association

Estados Unidos
Portuguese Association of Interventional Cardiology
Medtronic

Recrutamento

PERFECT - Registo Evolut Português a Estudar os Resultados do Sistema TAVI Medtronic Evolut™ FX+ através da Avaliação de um Percurso de Cuidados Otimizado para TAVI (PERFECT)

Estenose Aórtica Sintomática Grave (Definida como Classe ≥ II da New York Heart Association (NYHA))

Portugal

Procedures, Complications and Follow-up of Tracheostomy in Intensive Care Units.