Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Procedures, Complications and Follow-up of Tracheostomy in Intensive Care Units.

10 juillet 2013 mis à jour par: Paolo Pelosi, University of Genova

Procedures, Complications and Follow-up of Tracheostomy in Intensive Care Units - a Prospective Study by Italian Society of Anesthesia, Analgesia, Resuscitation and Intensive Care (SIAARTI)

Tracheostomy is worldwide used for critically ill patients. The aim of our study is to assess the mortality, quality of life, laryngeal function, procedures, early and late complications of tracheostomy performed for critically ill patients admitted in intensive care units.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

1000

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
      • Assisi, Italie
        • Italian Society of Anesthesia, Analgesia, Resuscitation and Intensive Care
      • Catania, Italie
        • Policlinico Vittoio Emanuele
      • Chieti, Italie
        • Policlinico SS Annunziata
      • Genoa, Italie, 16132
        • Intensive care unit - San Martino-IST
      • Genoa, Italie, 16132
        • IRCCS Azienda Ospedaliera San Martino IST
      • Milan, Italie
        • Centro Cardiologico Monzino
      • Naples, Italie, 80100
        • University of Naples "Federico II"
      • Rimini, Italie
        • Ospedale Morgagni-Pierantoni
      • Rome, Italie
        • Universita Cattolica del Sacro Cuore
      • Turin, Italie
        • Università di Torino

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • age > 18 years
  • indications for tracheostomy

Exclusion Criteria:

  • Infection/inflammation of neck tissue
  • Previous neck surgery causing abnormal anatomy of the site
  • Recent surgery of cervical spine

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Tracheostomy
The investigators will enroll all the critical ill patients undergoing tracheostomy performed in intensive care units
Procédure: Tracheostomy
Percutaneous and surgical tracheostomies will be performed with the procedure currently available in clinical practice.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Mortality at ICU discharge
Délai: within 2 days after discharge
within 2 days after discharge

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Quality of Life
Délai: within 2 days after discharge, at 3, 6 and 12 months after tracheostomy
Quality of life will be evaluated at 3, 6 and 12 months after the discharge from the intensive care unit.
within 2 days after discharge, at 3, 6 and 12 months after tracheostomy
Laryngeal organ function
Délai: within 2 days after discharge, at 3, 6 and 12 months after tracheostomy
Laryngeal organ function will be evaluated at 3, 6 and 12 months after the discharge from intensive care unit.
within 2 days after discharge, at 3, 6 and 12 months after tracheostomy
Late complications
Délai: from day 2 until the discharge
from day 2 until the discharge
Procedural findings of percutaneous tracheostomy
Délai: at the beginning and at the end of tracheostomy procedures
at the beginning and at the end of tracheostomy procedures
Early complication
Délai: in the first 24 hours from the end of the procedure
in the first 24 hours from the end of the procedure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Genova

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 juillet 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2013

Première publication (Estimation)

15 juillet 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

15 juillet 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2013

Dernière vérification

1 juillet 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PCF-TracheoTrial

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Insuffisance cardiaque

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Türkiye

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner